DRACULA1 Partum Depression: integrovaná molekulárně-farmako-zobrazovací studie“)

Pacienti budou náborováni lékařem odpovědným za studii nebo spolupracovníky jednotky S.C. neonatologie a neonatologické intenzivní péče IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundation na doporučení ze S.C. Psychiatrie stejné instituce. Ve studii bude expozice citalopramu 12 týdnů s následným sledováním každé 4 týdny. Každému účastníkovi bude v době zápisu přidělen jedinečný kód, aby pouze místní vyšetřovatelé mohli dohledat identitu subjektu. Jako součást plánované návštěvy za účelem posouzení klinické diagnózy bude pacientovi s PPD nabídnuta účast ve studii po příslušném podepsání informovaného souhlasu, ověření absence kritérií pro vyloučení a existence kritérií pro zařazení do studie. Pokud jsou tato kritéria splněna, bude shromážděna určitá demografická a klinická anamnéza žen s PPD, jak již poskytuje klinická praxe pro léčbu onemocnění. Pacienti podstoupí skenování magnetickou rezonancí na začátku na S.C. Neuroradiology Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico a zahájí farmakologickou léčbu citalopramem. Je zdůrazněno, že podávání terapie citalopramem k léčbě depresivní symptomatologie bude u pacienta navrženo a prováděno z důvodu klinických potřeb na základě úsudku kompetentního lékaře a jak by tomu již bylo v praxi, tedy zcela nezávislé účasti nebo neúčasti v této studii. Neurozobrazovací data budou získána pomocí přístroje Philips 3T pro magnetickou rezonanci MRI. Pro každého pacienta zařazeného do studie se získá strukturální sekvence T1 (3D MPRAGE).

T1-vážené snímky MRI budou použity ke studiu rozdílů v morfologii mozku, včetně objemů šedé hmoty (GM) a bílé hmoty (WM) a morfometrie na bázi voxelů. V paralelním srovnání mezi oblastmi zájmu (ROI) budou regionální objemy odhadnuty pomocí automatizovaného anatomického označovacího atlasu (AAL) jako reference, s důrazem na dorzolaterální PFC (DL)/ventrolaterální (VL), cingulární kůru, amygdalu a hippocampus. Další regionální analýza umožní kromě kortikálních objemů a subkortikálních objemů odhadnout také tloušťku kortikální kůry, plochu kortikálního povrchu a kortikální gyrifikaci oblastí atlasu Desikan-Killiany. Během léčby citalopramem budou pacienti navštěvováni podle standardní klinické praxe každé 4 týdny. Při každé z těchto následných návštěv bude lékařským specialistům poskytnuta pacientům stručná psychiatrická hodnotící škála (BPRS) a Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D) ke studiu symptomatologie deprese. Pacientům bude místo toho v italštině samostatně podávána škála mateřské postnatální připoutání (MPAS) a index rodičovského stresu (PSI) ke zkoumání vazby mezi matkou a dítětem a stresu rodičů. Čas na dokončení obou stupnic bude cca 40 minut. Po 12 týdnech, podle praxe, bude MRI sken opakován na S.C. Neuroradiologickém oddělení nadace. V rámci této studie budou shromážděny následující proměnné: sociodemografické proměnné (věk, vzdělání, socioekonomické);

• klinické/anamnestické proměnné (věk nástupu, trvání neléčené léčby, medikamentózní terapie, komorbidity, známost, zneužívání návykových látek/závislost);
• skóre škál BPRS a HAM-D pro hodnocení symptomatologie (T0, T1, T2, T3);
• Skóre škál MPAS a PSI pro hodnocení vazby matky na dítě. (TO, Ti, T2, T3);
• Data skenování MRI (T0, T3): snímky budou použity ke studiu morfologických rozdílů mozku, včetně objemů GM a WM a morfometrie na bázi voxelů. V paralelním srovnání mezi zájmovými oblastmi (ROI) budou regionální objemy odhadnuty pomocí referenčního automatizovaného anatomického označovacího atlasu (AAL), se zvláštní pozorností na dorzolaterální (DL)/ventrolaterální (VL) PFC, cingulární kůru, amygdalu a hippocampus. Další regionální analýza umožní odhadnout kromě kortikálních a subkortikálních objemů také tloušťku kortikální kůry, kortikální povrchovou plochu a kortikální gyrifikaci oblastí atlasu Desikan-Killiany.