Onko yhteys nelipäisen lihasten voimakkuuden ja erilaisten haurauden merkkien välillä kirroosipotilailla? (FRACIR)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Fyysinen heikkous ja aliravitsemus ovat tärkeitä tekijöitä sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta kirroosipotilailla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu maksan heikkousindeksin (LFI) validiteettia vertailumittauksiin, kuten alaraajojen maksimivoimakkuuteen.
Päätavoite: Arvioida LFI-pisteiden ja isometrisen maksimaalisen alaraajan voiman (nelipäisen lihasten) välistä yhteyttä kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijainen tavoite: vertailla maksakirroosipotilaiden erilaisia voimaparametreja (voimakestävyys, voiman kehittymisnopeus) terveisiin verrokkeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AIHE:
- joilla on diagnosoitu maksakirroosi (kirroosin vaiheesta ja etiologiasta riippumatta)
- Estaingin yliopistollisessa sairaalassa Clermont-Ferrandissa harjoittavan lääkärin hoidossa
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
AIHE:
- hepatosellulaarisen karsinooman kanssa
- HIV-infektion kanssa
- Maksaenkefalopatian aste ≥ 2
- kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa
- joilla on vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle
- joilla on polvikipu/polvihäiriöt
- raskaana tai imettävänä
- suojelevassa valvonnassa (huoltajuus, huoltajuus, tuomioistuimen suojelus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet koehenkilöt (15 koehenkilöä)
Samat arvioinnit kaikille terveille vapaaehtoisille
|
Arvioinnit kaikille terveille vapaaehtoisille: isometrinen nelipäisreisilihakset, kehon koostumus ympärysmitan ja kolmipäinen ihonpoimu, heikkous LFI:n ja SPPB:n perusteella.
|
|
Muut: Potilaat, joilla on kiertotauti (45)
Samat arvioinnit kaikille potilaille (kirroosi)
|
Arvioinnit kaikille potilaille: isometrinen nelipäisen lihasten voimakkuus, aliravitsemus RFH-NPT- ja MNA-kyselylomakkeilla, kehon koostumus ympärysmitan ja tricepsin ihopoimun mukaan, heikkous LFI:n ja SPPB:n mukaan, lihaskrampit Cramp-kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen nelipään voima
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
Isometrinen nelipäinen voima (N.m) arvioidaan 3 kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen yrityksen välillä.
Jokaisen osallistujan hallitseva jalka arvioidaan, standardoitu lämmittely suoritetaan tehokkaiden tulosten saamiseksi.
|
kerran, mukaan lukien
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aliravitsemus: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
|
Aliravitsemus: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
|
Kehon koostumus ympärysmitan ja tricepsin ihopoimun mukaan
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
|
LFI:n heikkous
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
|
Frailty by Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
|
Lihaskouristukset Cramp-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kerran, mukaan lukien
|
kerran, mukaan lukien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .