Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en sammenhæng mellem Quadriceps-styrke og forskellige markører for skrøbelighed hos patienter med skrumpelever? (FRACIR)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fysisk skrøbelighed og fejlernæring er vigtige faktorer i sygelighed og dødelighed hos patienter med cirrhose. Ingen undersøgelse har vurderet validiteten af ​​leverskørhedsindeks (LFI) i forhold til referencemål såsom maksimal styrke i underekstremiteterne.

Hovedformål: At vurdere sammenhængen mellem LFI-score og isometrisk maksimal underekstremitetsstyrke (quadriceps) hos patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundært mål: sammenligne de forskellige styrkeparametre for patienter med cirrose (styrkeudholdenhed, hastighed for styrkeudvikling) med raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

EMNE:

  • med en diagnose af levercirrhose (uanset cirrhosestadie og ætiologi)
  • under pleje af en læge, der praktiserer på University Hospital Estaing i Clermont-Ferrand
  • tilsluttet det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

EMNE:

  • med hepatocellulært karcinom
  • med HIV-infektion
  • med hepatisk encefalopati grad ≥ 2
  • med kognitiv dysfunktion
  • med kontraindikation for fysisk aktivitet
  • med knæsmerter/knælidelser
  • gravid eller ammende
  • under beskyttende opsyn (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige (15 forsøgspersoner)
Samme vurderinger for alle raske frivillige
Andet: Skrøbelighedsvurderinger
Vurderinger for alle raske frivillige: isometrisk quadriceps styrke, kropskomposition ved omkreds og triceps hudfold, skrøbelighed ved LFI og SPPB.
Andet: Patienter med cirrose (45)
Samme vurderinger for alle patienter (cirrose)
Andet: Skrøbelighedsvurdering
Vurderinger for alle patienter: isometrisk quadriceps styrke, underernæring ved RFH-NPT og MNA spørgeskemaer, kropssammensætning efter omkreds og triceps hudfold, skrøbelighed ved LFI og SPPB, muskelkramper ved Kramper spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: én gang, ved inklusion
Isometrisk quadriceps styrke (N.m) vil blive vurderet 3 gange med 30 sekunders hvile mellem hvert forsøg. Det dominerende ben for hver deltager vil blive vurderet, en standardiseret opvarmning vil blive udført for at få effektive resultater.
én gang, ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underernæring: Royal Free Hospital-Ernæringsprioriteringsværktøj (RFH-NPT)
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion
Underernæring: Mini Ernæringsvurdering (MNA))
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion
Kropssammensætning efter omkreds og triceps hudfold
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion
Skrøbelighed af LFI
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion
Skrøbelighed ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion
Muskelkramper af Cramp spørgeskema
Tidsramme: én gang, ved inklusion
én gang, ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Skrøbelighedsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner