Er det en sammenheng mellom Quadriceps-styrke og ulike markører for skjørhet hos pasienter med skrumplever? (FRACIR)
31. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Fysisk skrøpelighet og underernæring er viktige faktorer i sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Ingen studie har vurdert validiteten til Liver Frailty Index (LFI) mot referansemål som maksimal styrke i underekstremitetene.
Hovedmål: Å vurdere sammenhengen mellom LFI-skår og isometrisk maksimal styrke i underekstremiteter (quadriceps) hos pasienter med skrumplever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundært mål: sammenligne de forskjellige styrkeparametrene til pasienter med cirrose (styrkeutholdenhet, hastighet på styrkeutvikling) med friske forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
EMNE :
- med en diagnose av levercirrhose (uavhengig av cirrhosestadium og etiologi)
- under tilsyn av en lege som praktiserer på universitetssykehuset Estaing i Clermont-Ferrand
- tilknyttet det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
EMNE:
- med hepatocellulært karsinom
- med HIV-infeksjon
- med hepatisk encefalopati grad ≥ 2
- med kognitiv dysfunksjon
- med kontraindikasjon for fysisk aktivitet
- med knesmerter/knelidelser
- gravid eller ammer
- under beskyttende tilsyn (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av retten)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige (15 deltakere)
Samme vurderinger for alle friske frivillige
|
Vurderinger for alle friske frivillige: isometrisk quadriceps styrke, kroppssammensetning ved omkrets og triceps hudfold, skrøpelighet ved LFI og SPPB.
|
|
Annen: Pasienter med cirrose (45)
Samme undersøkelser for alle pasienter (cirrose)
|
Vurderinger for alle pasienter: isometrisk quadriceps styrke, underernæring ved RFH-NPT og MNA spørreskjemaer, kroppssammensetning etter omkrets og triceps hudfold, skrøpelighet av LFI og SPPB, muskelkramper etter Cramp spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
Isometrisk quadriceps styrke (N.m) vil bli vurdert 3 ganger med 30 sekunders hvile mellom hvert forsøk.
Den dominerende etappen til hver deltaker vil bli vurdert, en standardisert oppvarming vil bli gjennomført for å få effektive resultater.
|
en gang, ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underernæring: Royal Free Hospital-ernæringsprioriteringsverktøy (RFH-NPT)
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
|
Underernæring: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
|
Kroppssammensetning etter omkrets og triceps hudfold
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
|
Skrøpelighet av LFI
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
|
Skjørhet ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
|
Muskelkramper av Cramp spørreskjema
Tidsramme: en gang, ved inkludering
|
en gang, ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .