Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det en sammenheng mellom Quadriceps-styrke og ulike markører for skjørhet hos pasienter med skrumplever? (FRACIR)

9. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fysisk skrøpelighet og underernæring er viktige faktorer i sykelighet og dødelighet hos pasienter med cirrhose. Ingen studie har vurdert validiteten til Liver Frailty Index (LFI) mot referansemål som maksimal styrke i underekstremitetene.

Hovedmål: Å vurdere sammenhengen mellom LFI-skår og isometrisk maksimal styrke i underekstremiteter (quadriceps) hos pasienter med skrumplever.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

EMNE :

  • med en diagnose av levercirrhose (uavhengig av cirrhosestadium og etiologi)
  • under tilsyn av en lege som praktiserer på universitetssykehuset Estaing i Clermont-Ferrand
  • tilknyttet det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

EMNE:

  • med hepatocellulært karsinom
  • med HIV-infeksjon
  • med hepatisk encefalopati grad ≥ 2
  • med kognitiv dysfunksjon
  • med kontraindikasjon for fysisk aktivitet
  • med knesmerter/knelidelser
  • gravid eller ammer
  • under beskyttende tilsyn (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av retten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: enkelt gruppeoppgave
Samme vurderinger for alle pasienter.
Annen: Skrøpelighetsvurdering
Vurderinger for alle pasienter: isometrisk quadriceps styrke, underernæring ved RFH-NPT og MNA spørreskjemaer, kroppssammensetning etter omkrets og triceps hudfold, skrøpelighet av LFI og SPPB, muskelkramper etter Cramp spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk quadriceps styrke
Tidsramme: en gang, ved inkludering
Isometrisk quadriceps styrke (N.m) vil bli vurdert 3 ganger med 30 sekunders hvile mellom hvert forsøk. Den dominerende etappen til hver deltaker vil bli vurdert, en standardisert oppvarming vil bli gjennomført for å få effektive resultater.
en gang, ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underernæring: Royal Free Hospital-ernæringsprioriteringsverktøy (RFH-NPT)
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering
Underernæring: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering
Kroppssammensetning etter omkrets og triceps hudfold
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering
Skrøpelighet av LFI
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering
Skjørhet ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering
Muskelkramper av Cramp spørreskjema
Tidsramme: en gang, ved inkludering
en gang, ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på Skrøpelighetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere