¿Existe una asociación entre la fuerza del cuádriceps y diferentes marcadores de fragilidad en pacientes con cirrosis? (FRACIR)
31 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
La fragilidad física y la desnutrición son factores importantes de morbilidad y mortalidad en pacientes con cirrosis. Ningún estudio ha evaluado la validez del índice de fragilidad hepática (LFI) frente a medidas de referencia como la fuerza máxima de las extremidades inferiores.
Objetivo principal: Evaluar la asociación entre la puntuación LFI y la fuerza máxima isométrica de las extremidades inferiores (cuádriceps) en pacientes con cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo secundario: comparar los diferentes parámetros de fuerza de pacientes con cirrosis (resistencia de fuerza, tasa de desarrollo de fuerza) con sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
SUJETO :
- con un diagnóstico de cirrosis hepática (independientemente del estadio de la cirrosis y la etiología)
- bajo el cuidado de un médico que ejerce en el hospital universitario de Estaing en Clermont-Ferrand
- afiliado al sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
SUJETO:
- con carcinoma hepatocelular
- con infección por VIH
- con encefalopatía hepática grado ≥ 2
- con disfunción cognitiva
- con contraindicación para la actividad física
- con dolor de rodilla/trastornos de rodilla
- embarazada o amamantando
- bajo supervisión protectora (tutela, curaduría, protección del tribunal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos (15 sujetos)
Mismas evaluaciones para todos los voluntarios sanos
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Evaluaciones para todos los voluntarios sanos: fuerza isométrica del cuádriceps, composición corporal por circunferencia y pliegue cutáneo del tríceps, fragilidad por LFI y SPPB.
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Otro: Pacientes con cirrosis (45)
Mismas evaluaciones para todos los pacientes (cirrosis)
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Evaluaciones para todos los pacientes: fuerza isométrica del cuádriceps, desnutrición mediante cuestionarios RFH-NPT y MNA, composición corporal por circunferencia y pliegue cutáneo del tríceps, fragilidad por LFI y SPPB, calambres musculares por cuestionario Cramp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isométrica del cuádriceps
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
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La fuerza isométrica del cuádriceps (N.m) se evaluará 3 veces con 30 segundos de descanso entre cada intento.
Se evaluará la pierna dominante de cada participante, se realizará un calentamiento estandarizado para tener resultados efectivos.
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una vez, en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desnutrición: herramienta gratuita real de priorización nutricional hospitalaria (RFH-NPT)
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
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una vez, en la inclusión
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Desnutrición: Mini Evaluación Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
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una vez, en la inclusión
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Composición corporal por circunferencia y pliegue cutáneo del tríceps.
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
|
una vez, en la inclusión
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Fragilidad por LFI
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
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una vez, en la inclusión
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Fragilidad por batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
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una vez, en la inclusión
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Calambres musculares mediante cuestionario de calambres.
Periodo de tiempo: una vez, en la inclusión
|
una vez, en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .