Czy istnieje związek między siłą mięśnia czworogłowego uda a różnymi markerami łamliwości u pacjentów z marskością wątroby? (FRACIR)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Słabość fizyczna i niedożywienie są ważnymi czynnikami wpływającymi na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z marskością wątroby. W żadnym badaniu nie oceniano ważności wskaźnika osłabienia wątroby (LFI) w odniesieniu do wskaźników referencyjnych, takich jak maksymalna siła kończyny dolnej.
Cel główny: Ocena związku pomiędzy wynikiem LFI a maksymalną siłą izometryczną kończyny dolnej (mięsień czworogłowy) u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel drugorzędny: porównanie różnych parametrów siły pacjentów z marskością wątroby (wytrzymałość siłowa, tempo rozwoju siły) ze zdrowymi osobami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
TEMAT :
- z rozpoznaniem marskości wątroby (bez względu na stopień marskości i etiologię)
- pod opieką lekarza praktykującego w Szpitalu Uniwersyteckim Estaing w Clermont-Ferrand
- zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
TEMAT:
- z rakiem wątrobowokomórkowym
- z zakażeniem wirusem HIV
- z encefalopatią wątrobową stopnia ≥ 2
- z dysfunkcjami poznawczymi
- z przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
- z bólem/choroby kolana
- w ciąży lub karmiąca piersią
- pod nadzorem ochronnym (opieka, kuratela, ochrona sądu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy (15 osób)
Te same oceny dla wszystkich zdrowych ochotników
|
Oceny dla wszystkich zdrowych ochotników: siła izometryczna czworogłowych uda, skład ciała na podstawie obwodów i fałdu skórnego tricepsa, kruchość według LFI i SPPB.
|
|
Inny: Pacjenci z marskością wątroby (45)
Te same oceny dla wszystkich pacjentów (marskość wątroby)
|
Ocena wszystkich pacjentów: izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda, niedożywienie według kwestionariuszy RFH-NPT i MNA, skład ciała według obwodu i fałdu skórnego mięśnia trójgłowego, osłabienie według LFI i SPPB, skurcze mięśni według kwestionariusza Cramp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
Izometryczna siła mięśnia czworogłowego (Nm) będzie oceniana 3 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą próbą.
Oceniona zostanie dominująca noga każdego uczestnika i przeprowadzona zostanie standardowa rozgrzewka, aby uzyskać skuteczne rezultaty.
|
raz, przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niedożywienie: bezpłatne, szpitalne narzędzie do ustalania priorytetów żywieniowych (RFH-NPT)
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
|
Niedożywienie: Mini Ocena Odżywienia (MNA))
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
|
Skład ciała według obwodu i fałdu skórnego mięśnia trójgłowego uda
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
|
Słabość według LFI
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
|
Słabość wynikająca z krótkiej baterii o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
|
Skurcze mięśni według kwestionariusza Cramp
Ramy czasowe: raz, przy włączeniu
|
raz, przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .