Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Van-e összefüggés a négyfejű izom ereje és a cirrhosisban szenvedő betegek törékenységének különböző markerei között? (FRACIR)

2024. május 16. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A fizikai gyengeség és az alultápláltság fontos tényező a cirrhosisban szenvedő betegek morbiditásában és mortalitásában. Egyetlen tanulmány sem értékelte a májgyengeségi index (LFI) érvényességét olyan referenciaértékekkel, mint például az alsó végtagok maximális erejével.

Fő célkitűzés: Az LFI pontszám és az izometrikus maximális alsó végtag erő (quadriceps) közötti összefüggés felmérése cirrhosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

TANTÁRGY :

  • májcirrhosis diagnózisa esetén (a cirrhosis stádiumától és etiológiájától függetlenül)
  • a Clermont-Ferrand-i Estaing Egyetemi Kórházban gyakorló orvos felügyelete alatt
  • tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek

Kizárási kritériumok:

TANTÁRGY:

  • hepatocelluláris karcinómával
  • HIV-fertőzéssel
  • ≥ 2 fokozatú hepatikus encephalopathia esetén
  • kognitív diszfunkcióval
  • fizikai aktivitás ellenjavallatával
  • térdfájdalmakkal/térdbetegségekkel
  • terhes vagy szoptat
  • védő felügyelet alatt (gyámság, gondnokság, bírósági védelem)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egy csoportos feladat
Minden betegnél ugyanaz az értékelés.
Valamennyi beteg értékelése: izometrikus négyfejű izomerő, alultápláltság RFH-NPT és MNA kérdőív alapján, testösszetétel kerület és tricepsz bőrredő szerint, gyengeség LFI és SPPB alapján, izomgörcsök Cramp kérdőív alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus négyfejű izomerő
Időkeret: egyszer, a felvételkor
Az izometrikus négyfejű izomerőt (N.m) háromszor kell értékelni, az egyes próbálkozások között 30 másodperces pihenővel. Minden résztvevő domináns lábát értékelik, szabványos bemelegítést végeznek a hatékony eredmények érdekében.
egyszer, a felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alultápláltság: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor
Alultápláltság: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor
Testösszetétel körméret és tricepsz bőrredő szerint
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor
Gyengeség az LFI-től
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor
Gyenge a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor
Izomgörcsök Cramp kérdőív alapján
Időkeret: egyszer, a felvételkor
egyszer, a felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a A törékenység értékelése

3
Iratkozz fel