- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06133127
Van-e összefüggés a négyfejű izom ereje és a cirrhosisban szenvedő betegek törékenységének különböző markerei között? (FRACIR)
A fizikai gyengeség és az alultápláltság fontos tényező a cirrhosisban szenvedő betegek morbiditásában és mortalitásában. Egyetlen tanulmány sem értékelte a májgyengeségi index (LFI) érvényességét olyan referenciaértékekkel, mint például az alsó végtagok maximális erejével.
Fő célkitűzés: Az LFI pontszám és az izometrikus maximális alsó végtag erő (quadriceps) közötti összefüggés felmérése cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Armando ABERGEL,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
TANTÁRGY :
- májcirrhosis diagnózisa esetén (a cirrhosis stádiumától és etiológiájától függetlenül)
- a Clermont-Ferrand-i Estaing Egyetemi Kórházban gyakorló orvos felügyelete alatt
- tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek
Kizárási kritériumok:
TANTÁRGY:
- hepatocelluláris karcinómával
- HIV-fertőzéssel
- ≥ 2 fokozatú hepatikus encephalopathia esetén
- kognitív diszfunkcióval
- fizikai aktivitás ellenjavallatával
- térdfájdalmakkal/térdbetegségekkel
- terhes vagy szoptat
- védő felügyelet alatt (gyámság, gondnokság, bírósági védelem)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: egy csoportos feladat
Minden betegnél ugyanaz az értékelés.
|
Valamennyi beteg értékelése: izometrikus négyfejű izomerő, alultápláltság RFH-NPT és MNA kérdőív alapján, testösszetétel kerület és tricepsz bőrredő szerint, gyengeség LFI és SPPB alapján, izomgörcsök Cramp kérdőív alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izometrikus négyfejű izomerő
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
Az izometrikus négyfejű izomerőt (N.m) háromszor kell értékelni, az egyes próbálkozások között 30 másodperces pihenővel.
Minden résztvevő domináns lábát értékelik, szabványos bemelegítést végeznek a hatékony eredmények érdekében.
|
egyszer, a felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alultápláltság: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Alultápláltság: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Testösszetétel körméret és tricepsz bőrredő szerint
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Gyengeség az LFI-től
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Gyenge a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Izomgörcsök Cramp kérdőív alapján
Időkeret: egyszer, a felvételkor
|
egyszer, a felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cirrózis
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaBefejezve
-
Medical University of GrazAktív, nem toborzóDekompenzált cirrhosisAusztria
Klinikai vizsgálatok a A törékenység értékelése
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Toborzás
-
Satellite HealthcareBefejezveFrail időskori szindróma | Végstádiumú veseelégtelenség dialízis soránEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Ankara Etlik City HospitalMég nincs toborzásTörékenységi skálaPulyka
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Population Health Research InstituteToborzásNőgyógyászati rák | Törékenység | OnkológiaKanada
-
Yeovil District Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Southampton; University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National... és más munkatársakIsmeretlenVészhelyzetek | Frail időskori szindróma | Sarcopenia | SebészetEgyesült Királyság
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Aktív, nem toborzóNeurokognitív zavarok | Posztoperatív kognitív diszfunkció | Törékenység | Perioperatív/posztoperatív szövődmények | SzaglászavarBelgium