Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Quadrizepsstärke und verschiedenen Fragilitätsmarkern bei Patienten mit Leberzirrhose? (FRACIR)
31. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Körperliche Gebrechlichkeit und Unterernährung sind wichtige Faktoren für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose. Keine Studie hat die Gültigkeit des Liver Frailty Index (LFI) anhand von Referenzmaßen wie der maximalen Kraft der unteren Gliedmaßen bewertet.
Hauptziel: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem LFI-Score und der isometrischen maximalen Kraft der unteren Extremitäten (Quadrizeps) bei Patienten mit Leberzirrhose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sekundäres Ziel: Vergleich der verschiedenen Kraftparameter von Patienten mit Zirrhose (Kraftausdauer, Rate der Kraftentwicklung) mit gesunden Probanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
THEMA :
- mit der Diagnose Leberzirrhose (unabhängig vom Stadium und der Ätiologie der Leberzirrhose)
- unter der Obhut eines am Universitätskrankenhaus Estaing in Clermont-Ferrand praktizierenden Arztes
- Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
THEMA:
- mit hepatozellulärem Karzinom
- mit HIV-Infektion
- mit hepatischer Enzephalopathie Grad ≥ 2
- mit kognitiver Dysfunktion
- mit Kontraindikation für körperliche Aktivität
- mit Knieschmerzen/Kniebeschwerden
- schwanger oder stillend
- unter Schutzaufsicht (Vormundschaft, Pflegschaft, Gerichtsschutz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige (15 Probanden)
Gleiche Bewertungen für alle gesunden Freiwilligen
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Bewertungen für alle gesunden Freiwilligen: isometrische Quadrizeps-Kraft, Körperzusammensetzung durch Umfang und Trizeps-Hautfalte, Gebrechlichkeit durch LFI und SPPB.
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Sonstiges: Patienten mit Zirrhose (45)
Gleiche Bewertungen für alle Patienten (Zirrhose)
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Beurteilungen für alle Patienten: isometrische Quadrizepskraft, Unterernährung anhand von RFH-NPT- und MNA-Fragebögen, Körperzusammensetzung anhand von Umfang und Trizepshautfalte, Gebrechlichkeit anhand von LFI und SPPB, Muskelkrämpfe anhand des Cramp-Fragebogens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Quadrizepskraft
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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Die isometrische Quadrizepskraft (Nm) wird dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jedem Versuch bewertet.
Das dominante Bein jedes Teilnehmers wird beurteilt und ein standardisiertes Aufwärmen durchgeführt, um effektive Ergebnisse zu erzielen.
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einmal, bei Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterernährung: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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einmal, bei Aufnahme
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Unterernährung: Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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einmal, bei Aufnahme
|
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Körperzusammensetzung nach Umfang und Trizeps-Hautfalte
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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einmal, bei Aufnahme
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Gebrechlichkeit durch LFI
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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einmal, bei Aufnahme
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Gebrechlichkeit durch Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
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einmal, bei Aufnahme
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Muskelkrämpfe nach Cramp-Fragebogen
Zeitfenster: einmal, bei Aufnahme
|
einmal, bei Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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