Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje souvislost mezi silou kvadricepsu a různými markery křehkosti u pacientů s cirhózou? (FRACIR)

31. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tělesná křehkost a podvýživa jsou důležitými faktory morbidity a mortality u pacientů s cirhózou. Žádná studie nehodnotila platnost indexu křehkosti jater (LFI) oproti referenčním ukazatelům, jako je maximální síla dolních končetin.

Hlavní cíl: Posoudit souvislost mezi skóre LFI a izometrickou maximální silou dolních končetin (quadriceps) u pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíl: porovnat různé parametry síly pacientů s cirhózou (výdrž síly, rychlost rozvoje síly) se zdravými subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

PŘEDMĚT :

  • s diagnózou jaterní cirhózy (bez ohledu na stadium a etiologii cirhózy)
  • v péči lékaře působícího ve Fakultní nemocnici Estaing v Clermont-Ferrand
  • je členem francouzského systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

PŘEDMĚT:

  • s hepatocelulárním karcinomem
  • s infekcí HIV
  • s jaterní encefalopatií stupně ≥ 2
  • s kognitivní dysfunkcí
  • s kontraindikací pro fyzickou aktivitu
  • s bolestí/poruchy kolene
  • těhotná nebo kojící
  • pod ochranným dohledem (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana soudu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci (15 subjektů)
Stejná hodnocení pro všechny zdravé dobrovolníky
Jiný: Posouzení křehkosti
Hodnocení pro všechny zdravé dobrovolníky: izometrická síla kvadricepsu, složení těla podle obvodu a kožní řasy nad tricepsem, křehkost podle LFI a SPPB.
Jiný: Pacienti s cirhózou (45)
Stejná vyšetření pro všechny pacienty (cirhóza)
Jiný: Křehké hodnocení
Vyšetření pro všechny pacienty: izometrická síla kvadricepsu, podvýživa podle dotazníků RFH-NPT a MNA, složení těla podle obvodu a kožní řasy tricepsu, křehkost pomocí LFI a SPPB, svalové křeče podle dotazníku Cramp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: jednou, při zařazení
Izometrická síla kvadricepsu (N.m) bude hodnocena 3krát s 30 sekundovou přestávkou mezi každým pokusem. Bude hodnocena dominantní noha každého účastníka, bude provedeno standardizované rozcvičení, aby byly výsledky efektivní.
jednou, při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podvýživa: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení
Malnutrice: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení
Složení těla podle obvodu a kožní řasy tricepsu
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení
Křehkost od LFI
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení
Křehkost způsobená baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení
Svalové křeče podle Křečového dotazníku
Časové okno: jednou, při zařazení
jednou, při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehké hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit