Существует ли связь между силой квадрицепсов и различными маркерами хрупкости у пациентов с циррозом печени? (FRACIR)
31 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Физическая слабость и недостаточность питания являются важными факторами заболеваемости и смертности пациентов с циррозом печени. Ни в одном исследовании не оценивалась достоверность индекса слабости печени (LFI) по сравнению с эталонными показателями, такими как максимальная сила нижних конечностей.
Основная цель: оценить связь между показателем LFI и максимальной изометрической силой нижних конечностей (квадрицепсов) у пациентов с циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичная цель: сравнить различные параметры силы пациентов с циррозом (силовая выносливость, скорость развития силы) со здоровыми субъектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
ПРЕДМЕТ :
- с диагнозом цирроз печени (независимо от стадии и этиологии цирроза)
- под наблюдением врача, практикующего в университетской клинике Эстен в Клермон-Ферране
- член французской системы социального обеспечения
Критерий исключения:
ПРЕДМЕТ:
- при гепатоцеллюлярной карциноме
- с ВИЧ-инфекцией
- с печеночной энцефалопатией степени ≥ 2
- с когнитивной дисфункцией
- с противопоказаниями к физической активности
- при болях в коленях/заболеваниях коленей
- беременные или кормящие грудью
- под охранным надзором (опека, попечительство, защита суда)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые добровольцы (15 субъектов)
Одинаковые анализы для всех здоровых добровольцев
|
Оценки для всех здоровых добровольцев: изометрическая сила четырехглавой мышцы, состав тела по окружности и кожной складке трицепса, хрупкость по LFI и SPPB.
|
|
Другой: Пациенты с циррозом (45)
Одинаковые оценки для всех пациентов (цирроз)
|
Оценки для всех пациентов: изометрическая сила четырехглавой мышцы, недостаточность питания по опросникам RFH-NPT и MNA, состав тела по окружности и кожной складке трицепса, слабость по LFI и SPPB, мышечные судороги по опроснику Cramp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила квадрицепсов
Временное ограничение: один раз, при включении
|
Изометрическая сила квадрицепсов (Нм) будет оцениваться 3 раза с 30-секундным отдыхом между каждой попыткой.
Будет оцениваться доминирующая нога каждого участника, для достижения эффективных результатов будет проведена стандартная разминка.
|
один раз, при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Недоедание: Королевский бесплатный инструмент для определения приоритетов питания в больницах (RFH-NPT)
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
|
Недоедание: мини-оценка питания (MNA))
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
|
Состав тела по окружности и кожной складке трицепса
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
|
Слабость от LFI
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
|
Слабость из-за короткой физической нагрузки (SPPB)
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
|
Мышечные судороги по опроснику Cramp
Временное ограничение: один раз, при включении
|
один раз, при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .