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肝硬変患者における大腿四頭筋の筋力と脆弱性のさまざまなマーカーの間に関連性はありますか? (FRACIR)

2024年5月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

身体的虚弱と栄養失調は、肝硬変患者の罹患率と死亡率の重要な要因です。 肝虚弱指数（LFI）の有効性を下肢の最大筋力などの基準尺度に対して評価した研究はありません。

主な目的: 肝硬変患者における LFI スコアと等尺性最大下肢筋力 (大腿四頭筋) との関連性を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

主題 ：

  • 肝硬変と診断されている方（肝硬変の段階や病因に関係なく）
  • クレルモンフェランのエスタン大学病院で勤務する医師の治療下
  • フランスの社会保障制度に加入している

除外基準:

主題：

  • 肝細胞癌を伴う
  • HIV感染症を伴う
  • 肝性脳症グレード2以上
  • 認知機能障害のある
  • 身体活動に対する禁忌のある人
  • 膝の痛み/膝の疾患のある方
  • 妊娠中または授乳中
  • 保護監督下（後見、保佐、裁判所の保護）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：単一グループの割り当て
すべての患者に対して同じ評価。
他の：フレイル評価
全患者の評価：等尺性大腿四頭筋筋力、RFH-NPTおよびMNAアンケートによる栄養失調、周囲長および上腕三頭筋皮下脂肪による体組成、LFIおよびSPPBによる虚弱、Crampアンケートによる筋けいれん。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性大腿四頭筋の筋力
時間枠：組み込み時に一度
等尺性大腿四頭筋筋力 (N.m) は、各試行の間に 30 秒の休憩を挟んで 3 回評価されます。 各参加者の利き足が評価され、効果的な結果を得るために標準化されたウォームアップが実施されます。
組み込み時に一度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
栄養失調: ロイヤル無料病院 - 栄養優先順位付けツール (RFH-NPT)
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度
栄養失調: ミニ栄養評価 (MNA))
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度
周囲と上腕三頭筋の皮下脂肪による体組成
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度
LFIによるフレイル
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度
体力不足による虚弱体質 (SPPB)
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度
Crampアンケートによる筋肉のけいれん
時間枠：組み込み時に一度
組み込み時に一度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Armando ABERGEL、aabergel@chu-clermontferrand.fr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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