Existe associação entre força do quadríceps e diferentes marcadores de fragilidade em pacientes com cirrose? (FRACIR)
31 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fragilidade física e a desnutrição são fatores importantes na morbidade e mortalidade em pacientes com cirrose. Nenhum estudo avaliou a validade do Índice de Fragilidade Hepática (LFI) em relação a medidas de referência, como força máxima dos membros inferiores.
Objetivo principal: Avaliar a associação entre o escore LFI e a força isométrica máxima de membros inferiores (quadríceps) em pacientes com cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo secundário: comparar os diferentes parâmetros de força de doentes com cirrose (resistência de força, taxa de desenvolvimento de força) com sujeitos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
ASSUNTO :
- com diagnóstico de cirrose hepática (independentemente do estágio da cirrose e da etiologia)
- sob os cuidados de um médico que trabalha no Hospital Universitário Estaing em Clermont-Ferrand
- filiado ao sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
ASSUNTO:
- com carcinoma hepatocelular
- com infecção por HIV
- com encefalopatia hepática grau ≥ 2
- com disfunção cognitiva
- com contraindicação para atividade física
- com dor/distúrbios no joelho
- grávida ou amamentando
- sob supervisão protetora (tutela, curadoria, proteção do tribunal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários saudáveis (15 sujeitos)
Mesmas avaliações para todos os voluntários saudáveis
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Avaliações para todos os voluntários saudáveis: força isométrica do quadríceps, composição corporal por perímetro e prega cutânea do tríceps, fragilidade por LFI e SPPB.
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Outro: Pacientes com cirrose (45)
Mesmas avaliações para todos os doentes (cirrose)
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Avaliações para todos os pacientes: força isométrica do quadríceps, desnutrição por questionários RFH-NPT e MNA, composição corporal por circunferência e dobra cutânea tricipital, fragilidade por LFI e SPPB, cãibras musculares por questionário Cramp.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isométrica do quadríceps
Prazo: uma vez, na inclusão
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A força isométrica do quadríceps (Nm) será avaliada 3 vezes com 30 segundos de descanso entre cada tentativa.
A perna dominante de cada participante será avaliada, um aquecimento padronizado será realizado para obter resultados efetivos.
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uma vez, na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desnutrição: Ferramenta Royal Free de Priorização Nutricional Hospitalar (RFH-NPT)
Prazo: uma vez, na inclusão
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uma vez, na inclusão
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Desnutrição: Mini Avaliação Nutricional (MNA))
Prazo: uma vez, na inclusão
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uma vez, na inclusão
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Composição corporal por circunferência e dobra cutânea tricipital
Prazo: uma vez, na inclusão
|
uma vez, na inclusão
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Fragilidade por LFI
Prazo: uma vez, na inclusão
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uma vez, na inclusão
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Fragilidade por Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: uma vez, na inclusão
|
uma vez, na inclusão
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Cãibras musculares por questionário Cramp
Prazo: uma vez, na inclusão
|
uma vez, na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2023 ABERGEL
- 2023-A01460-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .