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Existe associação entre força do quadríceps e diferentes marcadores de fragilidade em pacientes com cirrose? (FRACIR)

16 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A fragilidade física e a desnutrição são fatores importantes na morbidade e mortalidade em pacientes com cirrose. Nenhum estudo avaliou a validade do Índice de Fragilidade Hepática (LFI) em relação a medidas de referência, como força máxima dos membros inferiores.

Objetivo principal: Avaliar a associação entre o escore LFI e a força isométrica máxima de membros inferiores (quadríceps) em pacientes com cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

ASSUNTO :

  • com diagnóstico de cirrose hepática (independentemente do estágio da cirrose e da etiologia)
  • sob os cuidados de um médico que trabalha no Hospital Universitário Estaing em Clermont-Ferrand
  • filiado ao sistema de segurança social francês

Critério de exclusão:

ASSUNTO:

  • com carcinoma hepatocelular
  • com infecção por HIV
  • com encefalopatia hepática grau ≥ 2
  • com disfunção cognitiva
  • com contraindicação para atividade física
  • com dor/distúrbios no joelho
  • grávida ou amamentando
  • sob supervisão protetora (tutela, curadoria, proteção do tribunal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tarefa de grupo único
Mesmas avaliações para todos os pacientes.
Outro: Avaliação de fragilidade
Avaliações para todos os pacientes: força isométrica do quadríceps, desnutrição por questionários RFH-NPT e MNA, composição corporal por circunferência e dobra cutânea tricipital, fragilidade por LFI e SPPB, cãibras musculares por questionário Cramp.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica do quadríceps
Prazo: uma vez, na inclusão
A força isométrica do quadríceps (Nm) será avaliada 3 vezes com 30 segundos de descanso entre cada tentativa. A perna dominante de cada participante será avaliada, um aquecimento padronizado será realizado para obter resultados efetivos.
uma vez, na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desnutrição: Ferramenta Royal Free de Priorização Nutricional Hospitalar (RFH-NPT)
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão
Desnutrição: Mini Avaliação Nutricional (MNA))
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão
Composição corporal por circunferência e dobra cutânea tricipital
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão
Fragilidade por LFI
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão
Fragilidade por Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão
Cãibras musculares por questionário Cramp
Prazo: uma vez, na inclusão
uma vez, na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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