Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een verband tussen de sterkte van de quadriceps en verschillende markers van kwetsbaarheid bij patiënten met cirrose? (FRACIR)

16 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fysieke kwetsbaarheid en ondervoeding zijn belangrijke factoren in de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met cirrose. Geen enkele studie heeft de validiteit van de Liver Frailty Index (LFI) vergeleken met referentiemetingen zoals de maximale kracht van de onderste ledematen.

Hoofddoel: Het beoordelen van het verband tussen de LFI-score en de isometrische maximale kracht van de onderste ledematen (quadriceps) bij patiënten met cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ONDERWERP :

  • met een diagnose van levercirrose (ongeacht het stadium van de cirrose en de etiologie)
  • onder de zorg van een arts die werkzaam is in het Universitair Ziekenhuis Estaing in Clermont-Ferrand
  • aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

ONDERWERP:

  • met hepatocellulair carcinoom
  • met HIV-infectie
  • met hepatische encefalopathie graad ≥ 2
  • met cognitieve stoornissen
  • met contra-indicatie voor fysieke activiteit
  • met kniepijn/knieaandoeningen
  • zwanger of borstvoeding gevend
  • onder beschermend toezicht (voogdij, curatorschap, bescherming van de rechtbank)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: enkele groepsopdracht
Dezelfde beoordelingen voor alle patiënten.
Ander: Beoordeling van kwetsbaarheid
Beoordelingen voor alle patiënten: isometrische quadricepskracht, ondervoeding volgens RFH-NPT- en MNA-vragenlijsten, lichaamssamenstelling volgens omtrek en tricepshuidplooi, kwetsbaarheid volgens LFI en SPPB, spierkrampen volgens krampvragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische quadricepskracht
Tijdsspanne: één keer, bij opname
De isometrische quadricepskracht (N.m) wordt 3 keer beoordeeld met 30 seconden rust tussen elke poging. Het dominante been van elke deelnemer wordt beoordeeld en er wordt een gestandaardiseerde warming-up uitgevoerd om effectieve resultaten te behalen.
één keer, bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ondervoeding: Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT)
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname
Ondervoeding: Mini Nutritional Assessment (MNA))
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname
Lichaamssamenstelling volgens omtrek en huidplooi van de triceps
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname
Broosheid door LFI
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname
Kwetsbaarheid door korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname
Spierkrampen per krampvragenlijst
Tijdsspanne: één keer, bij opname
één keer, bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armando ABERGEL, aabergel@chu-clermontferrand.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2023 ABERGEL
  • 2023-A01460-45 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van kwetsbaarheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren