- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06135129
Mediaanihermon sonoelastografia nivelreumassa
SonoElastografian diagnostinen arvo mediaanihermomuutosten arvioinnissa nivelreumapotilailla, joilla ei ole rannekanavaoireyhtymän oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) aiheuttaa jatkuvaa kipua, jäykkyyttä, progressiivista nivelten tuhoutumista, toimintakyvyttömyyttä ja progressiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja se on krooninen systeeminen autoimmuunisairaus.1 Nivelreuman syytä ei tunneta, mutta synoviaalisen tulehduksen patologinen mekanismi voi johtua geneettisen immunologian ja ympäristötekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Varhainen diagnoosi on olennaista nivelreuman pysyvän jatkon estämiseksi. Viimeaikaiset edistysaskeleet reumatologian diagnostisessa kuvantamisessa ovat hyödyttäneet potilaita kliinisesti ja tarjonneet myös tietoa sairauksien, kuten niveltulehduksen, patofysiologiasta.
Ultraääntä (US) ja magneettikuvausta käytettiin yleisimmin nivelreuman etenemisen diagnosoinnissa ja seurannassa nivelissä ja niihin liittyvissä nivelrakenteissa.3 US-elastografia mittaa kudoksen kimmoisuutta käyttämällä korkeataajuisia ääniaaltoja kudoksen staattisen tai dynaamisen muodonmuutoskäyttäytymisen arvioimiseksi ärsykkeen käytön jälkeen. Tätä tekniikkaa on kuvattu yleisimmin isotrooppisten kudosten, kuten maksan ja neoplastisten sairauksien, yhteydessä, mutta nyt se kiinnostaa enemmän anisotrooppisia kudoksia, kuten tuki- ja liikuntaelimistön kudoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Magdy, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01270777143
- Sähköposti: marcomagdy1997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mustafa, professor
- Puhelinnumero: 01000024182
- Sähköposti: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja jotka sulkivat pois CTS:n kliinisen arvioinnin perusteella, joka sisälsi Phalenin testin, sieppaajan lihaksen manuaalisen lihastestin sekä Tinel-tyyppisten merkkien ja sitten lihasatrofian etsimisen. Kontrollit – Ikä- ja sukupuolitapaukset, joissa nivelreuma ei ole USA:ssa syistä, jotka eivät liity RA:han tai CTS:ään. RA:n kriteerit otettiin käyttöön American Rheumatism Association -järjestöltä (1987) nivelreuman luokittelua varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sairaus kuin nivelreuma, joka voi aiheuttaa CTS:n (esim. diabetes mellitus, akuutti trauma, raskaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, sidekudossairaus) Ranne- tai kädenmurtuman leikkauksen historia.
- Muiden systeemisten neurologisten sairauksien tai radikulopatian historiassa Kaksinkertainen mediaanihermo tai mikä tahansa massaleesio, joka on todettu US-tutkimuksessa Raskaana olevat potilaat jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida ultraäänitutkimuksen ja SE:n roolia mediaanihermon muutosten havaitsemisessa ennen CTS:n etenemistä nivelreumapotilailla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sonoelastografian tarkkuus mediaanihermomuutosten havaitsemiseksi nivelreumapotilailla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elastography median nerve
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina