- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06135129
SonoElastografia nerwu pośrodkowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Wartość diagnostyczna sonoelastografii w ocenie zmian w nerwie pośrodkowym u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów bez objawów zespołu cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objawia się utrzymującym się bólem, sztywnością, postępującym niszczeniem stawów, niepełnosprawnością funkcjonalną oraz postępującą zachorowalnością i śmiertelnością i jest przewlekłą układową chorobą autoimmunologiczną.1 Przyczyna RZS pozostaje nieznana, ale patologiczny mechanizm zapalenia błony maziowej może wynikać ze złożonego wzajemnego oddziaływania immunologii genetycznej i czynników środowiskowych.2 Wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania trwałym następstwom RZS. Niedawne postępy w diagnostyce obrazowej w reumatologii przyniosły korzyści kliniczne pacjentom, a także dostarczyły informacji związanych z patofizjologią chorób takich jak zapalenie stawów.
W diagnozowaniu i monitorowaniu postępu RZS w stawach i powiązanych strukturach stawowych najczęściej stosowano badanie ultrasonograficzne (USG) i rezonans magnetyczny.3 Elastografia USG mierzy elastyczność tkanki za pomocą fal dźwiękowych o wysokiej częstotliwości, aby ocenić statyczne lub dynamiczne odkształcenie tkanki po zastosowaniu bodźca. Technikę tę opisywano najczęściej w kontekście tkanek izotropowych, takich jak wątroba i choroby nowotworowe, ale obecnie cieszy się większym zainteresowaniem w przypadku tkanek anizotropowych, takich jak tkanki układu mięśniowo-szkieletowego.4
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Magdy, Resident doctor
- Numer telefonu: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mustafa, professor
- Numer telefonu: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano RZS i wykluczono CTS na podstawie oceny klinicznej obejmującej test Phalena, ręczne badanie mięśnia odwodziciela oraz poszukiwanie objawów Tinela i zaniku mięśnia kłębu. Grupa kontrolna – Przypadki dopasowane pod względem wieku i płci, bez RZS poddawane USG z przyczyn niezwiązanych z RZS lub CTS. Kryteria RZS zostały przyjęte przez Amerykańskie Towarzystwo Reumatyzmu (1987) w celu klasyfikacji RZS.
Kryteria wyłączenia:
- Historia stanu innego niż RZS, który może powodować CTS (np. cukrzyca, ostry uraz, ciąża, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, choroba tkanki łącznej). Historia operacji złamania nadgarstka lub ręki.
- Inne układowe zaburzenia neurologiczne lub radikulopatia w wywiadzie. Rozdwójny nerw pośrodkowy lub jakakolwiek zmiana masowa stwierdzona w badaniu USG. Wykluczono pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena roli ultrasonografii i SE w wykrywaniu zmian w nerwie pośrodkowym przed progresją do ZKN u pacjentów z RZS.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność sonoelastografii w wykrywaniu zmian w nerwie pośrodkowym u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography median nerve
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .