- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06135129
SonoElastografie van de mediane zenuw bij reumatoïde artritis
Diagnostische waarde van SonoElastografie bij de evaluatie van mediane zenuwveranderingen bij patiënten met reumatoïde artritis zonder symptomen van carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) presenteert zich met aanhoudende pijn, stijfheid, progressieve gewrichtsvernietiging, functionele invaliditeit en progressieve morbiditeit en mortaliteit, en is een chronische systemische auto-immuunziekte.1 De oorzaak van RA blijft onbekend, maar het pathologische mechanisme van synoviale ontsteking kan het gevolg zijn van het complexe samenspel van genetische immunologie en omgevingsfactoren.2 Vroegtijdige diagnose is van fundamenteel belang om het permanente vervolg van RA te voorkomen. Recente ontwikkelingen op het gebied van diagnostische beeldvorming in de reumatologie hebben patiënten klinisch ten goede gekomen en hebben ook informatie opgeleverd met betrekking tot de pathofysiologie van ziekten zoals artritis.
Echografie (US) en magnetische resonantiebeeldvorming werden het meest gebruikt bij het diagnosticeren en monitoren van de progressie van RA in gewrichten en gerelateerde gewrichtsstructuren.3 Amerikaanse elastografie meet de elasticiteit van het weefsel met behulp van hoogfrequente geluidsgolven om het statische of dynamische vervormingsgedrag van weefsel te beoordelen nadat een stimulus is toegepast. Deze techniek is het meest beschreven in de context van isotrope weefsels, zoals de lever en neoplastische ziekten, maar wordt nu steeds interessanter voor anisotrope weefsels, zoals die in het bewegingsapparaat.4
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mustafa, professor
- Telefoonnummer: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten werd de diagnose RA gesteld en werd CTS uitgesloten door klinische evaluatie, waaronder de Phalen-test, een handmatige spiertest van de spier van de abductor en een zoektocht naar Tinel-achtige tekenen en thenar-spieratrofie. Controles - Op leeftijd en geslacht afgestemde gevallen zonder RA die een echo ondergaan vanwege oorzaken die geen verband houden met RA of CTS. De criteria voor RA zijn overgenomen van The American Rheumatism Association (1987) voor de classificatie van RA.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een andere aandoening dan RA die CTS zou kunnen veroorzaken (bijv. diabetes mellitus, acuut trauma, zwangerschap, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, bindweefselziekte). Voorgeschiedenis van operaties voor een pols- of handfractuur.
- Voorgeschiedenis van andere systemische neurologische aandoeningen of radiculopathie Gespleten medianuszenuw of een massale laesie geïdentificeerd bij Amerikaans onderzoek Zwangere patiënten werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de rol van echografie en SE te beoordelen bij het detecteren van veranderingen in de medianuszenuw vóór progressie naar CTS bij patiënten met RA.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nauwkeurigheid van sonoelastografie om veranderingen in de middenzenuw te detecteren bij patiënten met reumatoïde artritis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elastography median nerve
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .