- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06135129
SonoElastografi av mediannerven vid reumatoid artrit
Diagnostiskt värde av SonoElastography vid utvärdering av mediannervförändringar hos patienter med reumatoid artrit utan symtom på karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) uppvisar ihållande smärta, stelhet, progressiv ledförstöring, funktionshinder och progressiv sjuklighet och mortalitet, och är en kronisk systemisk autoimmun sjukdom.1 Orsaken till RA är fortfarande okänd, men den patologiska mekanismen för synovial inflammation kan uppstå på grund av det komplexa samspelet mellan genetisk immunologi och miljöfaktorer.2 Tidig diagnos är grundläggande för att förhindra permanent uppföljning av RA. Nya framsteg inom diagnostisk bildbehandling inom reumatologi har gynnat patienter kliniskt och även gett information relaterad till patofysiologin för sjukdomar som artrit.
Ultraljud (US) och magnetisk resonanstomografi användes mest för att diagnostisera och övervaka RA-progression i leder och relaterade ledstrukturer.3 US elastografi mäter vävnadens elasticitet med hjälp av högfrekventa ljudvågor för att bedöma vävnadens statiska eller dynamiska deformationsbeteende efter att en stimulans applicerats. Denna teknik har beskrivits oftast i samband med isotropiska vävnader, såsom levern och neoplastiska sjukdomar, men börjar nu bli mer intressant för anisotropa vävnader, såsom de i rörelseapparaten.4
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-post: marcomagdy1997@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-post: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter diagnostiserade med RA och utesluter CTS genom klinisk utvärdering som inkluderade Phalens test, ett manuellt muskeltest av abduktorns muskel och en sökning efter Tinel-liknande tecken och thenar muskelatrofi. Kontroller - ålders- och könsmatchade fall utan RA som genomgår UL för orsaker som inte är relaterade till RA eller CTS. Kriterierna för RA antogs från The American Rheumatism Association (1987) för klassificering av RA.
Exklusions kriterier:
- Historik om ett annat tillstånd än RA som kan orsaka CTS (t.ex. diabetes mellitus, akut trauma, graviditet, hypotyreos, hypertyreos, bindvävssjukdom) Historik om operation för en handleds- eller handfraktur.
- Historik med andra systemiska neurologiska störningar eller radikulopati. Bifid median nerv eller någon massa lesion identifierad vid amerikansk undersökning Gravida patienter exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma rollen av ultraljud och SE för att detektera mediannervförändringarna innan progression till CTS hos patienter med RA.
Tidsram: Baslinje
|
Noggrannheten hos Sonoelastografi för att upptäcka mediannervförändringar hos patienter med reumatoid artrit
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Elastography median nerve
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .