- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06135129
Соноэластография срединного нерва при ревматоидном артрите
Диагностическая ценность соноэластографии в оценке изменений срединного нерва у больных ревматоидным артритом без симптомов синдрома запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) проявляется постоянной болью, скованностью, прогрессирующим разрушением суставов, функциональной инвалидностью, прогрессирующей заболеваемостью и смертностью и является хроническим системным аутоиммунным заболеванием.1 Причина РА остается неизвестной, но патологический механизм синовиального воспаления может возникнуть из-за сложного взаимодействия генетической иммунологии и факторов окружающей среды.2 Ранняя диагностика имеет основополагающее значение для предотвращения необратимых последствий РА. Последние достижения в области диагностической визуализации в ревматологии принесли клиническую пользу пациентам, а также предоставили информацию, связанную с патофизиологией таких заболеваний, как артрит.
Ультразвуковое исследование (УЗИ) и магнитно-резонансная томография чаще всего использовались для диагностики и мониторинга прогрессирования РА в суставах и связанных с ними структурах суставов.3 Ультразвуковая эластография измеряет эластичность тканей с помощью высокочастотных звуковых волн для оценки статического или динамического поведения деформации ткани после применения раздражителя. Этот метод чаще всего описывался в контексте изотропных тканей, таких как печень и неопластические заболевания, но в настоящее время он вызывает все больший интерес к анизотропным тканям, например, в скелетно-мышечной системе.4
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco Magdy, Resident doctor
- Номер телефона: 01270777143
- Электронная почта: marcomagdy1997@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mustafa, professor
- Номер телефона: 01000024182
- Электронная почта: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов был диагностирован РА и исключен CTS путем клинического обследования, которое включало тест Фалена, мануальный тест отводящей мышцы, а также поиск признаков, подобных Тинелю, и атрофии мышц тенара. Контрольная группа: случаи, соответствующие возрасту и полу, без РА, которым проводилось УЗИ по причинам, не связанным с РА или СТС. Критерии классификации РА были взяты из Американской ассоциации ревматизма (1987).
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе состояний, отличных от РА, которые могут вызвать ССТ (например, сахарный диабет, острая травма, беременность, гипотиреоз, гипертиреоз, заболевания соединительной ткани). Перенесенные операции по поводу перелома запястья или кисти.
- Другие системные неврологические расстройства или радикулопатия в анамнезе. Раздвоение срединного нерва или любое объемное образование, выявленное при УЗИ. Беременные пациенты были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить роль ультрасонографии и SE в обнаружении изменений срединного нерва до прогрессирования CTS у пациентов с РА.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность соноэластографии для выявления изменений срединного нерва у пациентов с ревматоидным артритом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elastography median nerve
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .