- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06135129
SonoElastografi av mediannerven ved revmatoid artritt
Diagnostisk verdi av SonoElastography i evaluering av median nerveendringer hos pasienter med revmatoid artritt uten symptomer på karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) viser seg med vedvarende smerte, stivhet, progressiv leddødeleggelse, funksjonshemming og progressiv sykelighet og dødelighet, og er en kronisk systemisk autoimmun sykdom.1 Årsaken til RA er fortsatt ukjent, men den patologiske mekanismen for synovial betennelse kan oppstå på grunn av det komplekse samspillet mellom genetisk immunologi og miljøfaktorer.2 Tidlig diagnose er grunnleggende for å forhindre permanent oppfølger av RA. Nylige fremskritt innen diagnostisk bildediagnostikk i revmatologi har vært til nytte for pasienter klinisk og også gitt informasjon relatert til patofysiologien til sykdommer som leddgikt.
Ultralyd (US) og magnetisk resonansavbildning ble mest brukt for å diagnostisere og overvåke RA-progresjon i ledd og relaterte leddstrukturer.3 US elastografi måler vevets elastisitet ved å bruke høyfrekvente lydbølger for å vurdere vevets statiske eller dynamiske deformasjonsadferd etter at en stimulus er påført. Denne teknikken har blitt beskrevet mest i sammenheng med isotropisk vev, som lever og neoplastiske sykdommer, men blir nå mer interessert i anisotropt vev, slik som i muskel- og skjelettsystemet.4
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-post: marcomagdy1997@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-post: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med RA og utelukket CTS ved klinisk evaluering som inkluderte Phalens test, en manuell muskeltest av abduktorens muskel og et søk etter Tinel-lignende tegn og thenar muskelatrofi. Kontroller - Alders- og kjønnstilpassede tilfeller uten RA som gjennomgår UL av årsaker som ikke er relatert til RA eller CTS. Kriteriene for RA ble adoptert fra The American Rheumatism Association (1987) for klassifisering av RA.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en annen tilstand enn RA som kan forårsake CTS (f.eks. diabetes mellitus, akutt traume, graviditet, hypotyreose, hypertyreose, bindevevssykdom) Historie om operasjon for et håndledds- eller håndbrudd.
- Anamnese med andre systemiske nevrologiske lidelser eller radikulopati Bifid median nerve eller masselesjon identifisert ved amerikansk undersøkelse Gravide pasienter ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere rollen til ultralyd og SE for å oppdage mediannerveendringene før progresjon til CTS hos pasienter med RA.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nøyaktigheten av sonoelastografi for å oppdage median nerveforandringer hos pasienter med revmatoid artritt
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elastography median nerve
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .