Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SonoElastografi av mediannerven ved revmatoid artritt

15. november 2023 oppdatert av: Marco Magdy Wadie, Assiut University

Diagnostisk verdi av SonoElastography i evaluering av median nerveendringer hos pasienter med revmatoid artritt uten symptomer på karpaltunnelsyndrom

For å vurdere rollen til ultralyd og SE for å oppdage mediannerveendringene før progresjon til CTS hos pasienter med RA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) viser seg med vedvarende smerte, stivhet, progressiv leddødeleggelse, funksjonshemming og progressiv sykelighet og dødelighet, og er en kronisk systemisk autoimmun sykdom.1 Årsaken til RA er fortsatt ukjent, men den patologiske mekanismen for synovial betennelse kan oppstå på grunn av det komplekse samspillet mellom genetisk immunologi og miljøfaktorer.2 Tidlig diagnose er grunnleggende for å forhindre permanent oppfølger av RA. Nylige fremskritt innen diagnostisk bildediagnostikk i revmatologi har vært til nytte for pasienter klinisk og også gitt informasjon relatert til patofysiologien til sykdommer som leddgikt.

Ultralyd (US) og magnetisk resonansavbildning ble mest brukt for å diagnostisere og overvåke RA-progresjon i ledd og relaterte leddstrukturer.3 US elastografi måler vevets elastisitet ved å bruke høyfrekvente lydbølger for å vurdere vevets statiske eller dynamiske deformasjonsadferd etter at en stimulus er påført. Denne teknikken har blitt beskrevet mest i sammenheng med isotropisk vev, som lever og neoplastiske sykdommer, men blir nå mer interessert i anisotropt vev, slik som i muskel- og skjelettsystemet.4

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med RA og utelukker CTS ved klinisk evaluering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert med RA og utelukket CTS ved klinisk evaluering som inkluderte Phalens test, en manuell muskeltest av abduktorens muskel og et søk etter Tinel-lignende tegn og thenar muskelatrofi. Kontroller - Alders- og kjønnstilpassede tilfeller uten RA som gjennomgår UL av årsaker som ikke er relatert til RA eller CTS. Kriteriene for RA ble adoptert fra The American Rheumatism Association (1987) for klassifisering av RA.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en annen tilstand enn RA som kan forårsake CTS (f.eks. diabetes mellitus, akutt traume, graviditet, hypotyreose, hypertyreose, bindevevssykdom) Historie om operasjon for et håndledds- eller håndbrudd.
  • Anamnese med andre systemiske nevrologiske lidelser eller radikulopati Bifid median nerve eller masselesjon identifisert ved amerikansk undersøkelse Gravide pasienter ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere rollen til ultralyd og SE for å oppdage mediannerveendringene før progresjon til CTS hos pasienter med RA.
Tidsramme: Grunnlinje
Nøyaktigheten av sonoelastografi for å oppdage median nerveforandringer hos pasienter med revmatoid artritt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere