- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06135129
SonoElastografia del nervo mediano nell'artrite reumatoide
Valore diagnostico della SonoElastografia nella valutazione delle alterazioni del nervo mediano nei pazienti con artrite reumatoide senza sintomi di sindrome del tunnel carpale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) si presenta con dolore persistente, rigidità, progressiva distruzione articolare, disabilità funzionale e morbilità e mortalità progressive ed è una malattia autoimmune sistemica cronica.1 La causa dell'artrite reumatoide rimane sconosciuta, ma il meccanismo patologico dell'infiammazione sinoviale potrebbe essere dovuto alla complessa interazione tra immunologia genetica e fattori ambientali.2 La diagnosi precoce è fondamentale per prevenire le conseguenze permanenti dell'artrite reumatoide. I recenti progressi nell’imaging diagnostico in reumatologia hanno apportato benefici clinici ai pazienti e hanno anche fornito informazioni relative alla fisiopatologia di malattie come l’artrite.
L'ecografia (US) e la risonanza magnetica erano più comunemente utilizzate per diagnosticare e monitorare la progressione dell'artrite reumatoide nelle articolazioni e nelle relative strutture articolari.3 L'elastografia ecografica misura l'elasticità dei tessuti utilizzando onde sonore ad alta frequenza per valutare il comportamento di deformazione statica o dinamica del tessuto dopo l'applicazione di uno stimolo. Questa tecnica è stata descritta più comunemente nel contesto dei tessuti isotropi, come il fegato e le malattie neoplastiche, ma sta ora diventando di maggiore interesse nei tessuti anisotropi, come quelli del sistema muscolo-scheletrico.4
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marco Magdy, Resident doctor
- Numero di telefono: 01270777143
- Email: marcomagdy1997@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mustafa, professor
- Numero di telefono: 01000024182
- Email: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di artrite reumatoide ed escludevano la STC mediante una valutazione clinica che includeva il test di Phalen, un test muscolare manuale del muscolo abduttore e la ricerca di segni simili a Tinel e di atrofia del muscolo tenar. Controlli: casi corrispondenti per età e sesso senza artrite reumatoide sottoposti a ecografia per cause non correlate all'artrite reumatoide o alla CTS. I criteri per l'AR sono stati adottati dall'American Rheumatism Association (1987) per la classificazione dell'AR.
Criteri di esclusione:
- Storia di una condizione diversa dall'artrite reumatoide che potrebbe causare CTS (ad esempio diabete mellito, trauma acuto, gravidanza, ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattia del tessuto connettivo) Storia di un intervento chirurgico per una frattura del polso o della mano.
- Anamnesi di altri disturbi neurologici sistemici o radicolopatia Nervo mediano bifido o qualsiasi lesione di massa identificata all'esame ecografico. Le pazienti in gravidanza sono state escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il ruolo dell'ecografia e dell'ES nel rilevare i cambiamenti del nervo mediano prima della progressione verso la CTS nei pazienti con artrite reumatoide.
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'accuratezza della sonoelastografia nel rilevare i cambiamenti del nervo mediano nei pazienti con artrite reumatoide
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elastography median nerve
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .