- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135129
SonoElastografia do nervo mediano na artrite reumatóide
Valor diagnóstico da sonoelastografia na avaliação de alterações do nervo mediano em pacientes com artrite reumatóide sem sintomas de síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) apresenta dor persistente, rigidez, destruição articular progressiva, incapacidade funcional e morbidade e mortalidade progressivas, e é uma doença autoimune sistêmica crônica.1 A causa da AR permanece desconhecida, mas o mecanismo patológico da inflamação sinovial pode resultar da complexa interação da imunologia genética e de fatores ambientais.2 O diagnóstico precoce é fundamental para prevenir a sequela permanente da AR. Avanços recentes no diagnóstico por imagem em reumatologia beneficiaram clinicamente os pacientes e também forneceram informações relacionadas à fisiopatologia de doenças como a artrite.
A ultrassonografia (US) e a ressonância magnética foram mais comumente utilizadas no diagnóstico e monitoramento da progressão da AR nas articulações e estruturas articulares relacionadas.3 A elastografia US mede a elasticidade do tecido usando ondas sonoras de alta frequência para avaliar o comportamento de deformação estática ou dinâmica do tecido após a aplicação de um estímulo. Esta técnica tem sido descrita mais comumente no contexto de tecidos isotrópicos, como o fígado e doenças neoplásicas, mas agora está se tornando mais interessante em tecidos anisotrópicos, como os do sistema músculo-esquelético.4
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Magdy, Resident doctor
- Número de telefone: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mustafa, professor
- Número de telefone: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de AR e exclusão de STC por avaliação clínica que incluiu teste de Phalen, teste muscular manual do músculo abdutor e pesquisa de sinais semelhantes a Tinel e atrofia muscular tenar. Controles - Casos sem AR, pareados por idade e sexo, submetidos a US por causas não relacionadas à AR ou STC. Os critérios para AR foram adotados da The American Rheumatism Association (1987) para a classificação da AR.
Critério de exclusão:
- História de uma condição diferente da AR que possa causar STC (por exemplo, diabetes mellitus, trauma agudo, gravidez, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença do tecido conjuntivo) História de cirurgia para fratura do punho ou da mão.
- História de outros distúrbios neurológicos sistêmicos ou radiculopatia Nervo mediano bífido ou qualquer lesão de massa identificada no exame ultrassonográfico. Pacientes grávidas foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o papel da ultrassonografia e da SE na detecção das alterações do nervo mediano antes da progressão para STC em pacientes com AR.
Prazo: Linha de base
|
A acurácia da Sonoelastografia para detectar alterações do nervo mediano em pacientes com artrite reumatoide
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elastography median nerve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .