SonoElastografie středního nervu u revmatoidní artritidy
Diagnostický význam sonoElastografie při hodnocení středních nervových změn u pacientů s revmatoidní artritidou bez příznaků syndromu karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) se projevuje přetrvávající bolestí, ztuhlostí, progresivní destrukcí kloubů, funkčním postižením a progresivní morbiditou a mortalitou a je chronickým systémovým autoimunitním onemocněním.1 Příčina RA zůstává neznámá, ale patologický mechanismus synoviálního zánětu může být výsledkem složité souhry genetické imunologie a faktorů prostředí.2 Včasná diagnóza je zásadní pro prevenci trvalého pokračování RA. Nedávné pokroky v diagnostickém zobrazování v revmatologii přinesly pacientům klinický prospěch a také poskytly informace týkající se patofyziologie onemocnění, jako je artritida.
Při diagnostice a sledování progrese RA v kloubech a souvisejících kloubních strukturách byly nejčastěji používány ultrazvuk (US) a magnetická rezonance.3 Americká elastografie měří elasticitu tkáně pomocí vysokofrekvenčních zvukových vln k posouzení statického nebo dynamického deformačního chování tkáně po aplikaci stimulu. Tato technika byla popsána nejčastěji v souvislosti s izotropními tkáněmi, jako jsou játra a neoplastická onemocnění, ale nyní se stává předmětem většího zájmu v anizotropních tkáních, jako jsou tkáně v muskuloskeletálním systému.4
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonní číslo: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diagnózou RA a vyloučením CTS klinickým hodnocením, které zahrnovalo Phalenův test, manuální svalový test svalu únosce a hledání příznaků podobných Tinelovi a svalové atrofie thenaru. Kontroly – případy odpovídající věku a pohlaví bez RA podstoupily US z příčin nesouvisejících s RA nebo CTS. Kritéria pro RA byla převzata z The American Rheumatism Association (1987) pro klasifikaci RA.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza stavu jiného než RA, který by mohl způsobit CTS (např. diabetes mellitus, akutní trauma, těhotenství, hypotyreóza, hypertyreóza, onemocnění pojivové tkáně) Historie operací zlomeniny zápěstí nebo ruky.
- Anamnéza jiných systémových neurologických poruch nebo radikulopatie Bifidní střední nerv nebo jakákoli hromadná léze zjištěná při US vyšetření Těhotné pacientky byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit roli ultrasonografie a SE při detekci změn středního nervu před progresí do CTS u pacientů s RA.
Časové okno: Základní linie
|
Přesnost sonoelastografie k detekci změn středního nervu u pacientů s revmatoidní artritidou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elastography median nerve
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .