- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06135129
SonoElastografía del nervio mediano en la artritis reumatoide
Valor diagnóstico de la sonoelastografía en la evaluación de los cambios del nervio mediano en pacientes con artritis reumatoide sin síntomas del síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) se presenta con dolor persistente, rigidez, destrucción articular progresiva, discapacidad funcional y morbilidad y mortalidad progresivas, y es una enfermedad autoinmune sistémica crónica.1 La causa de la AR sigue siendo desconocida, pero el mecanismo patológico de la inflamación sinovial puede deberse a la compleja interacción de la inmunología genética y los factores ambientales.2 El diagnóstico precoz es fundamental para prevenir la secuela permanente de la AR. Los avances recientes en el diagnóstico por imágenes en reumatología han beneficiado clínicamente a los pacientes y también han proporcionado información relacionada con la fisiopatología de enfermedades como la artritis.
La ecografía (EE.UU.) y la resonancia magnética se utilizaron con mayor frecuencia para diagnosticar y controlar la progresión de la AR en las articulaciones y estructuras articulares relacionadas.3 La elastografía ecográfica mide la elasticidad del tejido mediante ondas sonoras de alta frecuencia para evaluar el comportamiento de deformación estática o dinámica del tejido después de aplicar un estímulo. Esta técnica se ha descrito más comúnmente en el contexto de tejidos isotrópicos, como el hígado y las enfermedades neoplásicas, pero ahora está adquiriendo más interés en tejidos anisotrópicos, como los del sistema musculoesquelético.4
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Magdy, Resident doctor
- Número de teléfono: 01270777143
- Correo electrónico: marcomagdy1997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mustafa, professor
- Número de teléfono: 01000024182
- Correo electrónico: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de AR y descartando STC mediante evaluación clínica que incluyó prueba de Phalen, prueba muscular manual del músculo abductor y búsqueda de signos tipo Tinel y atrofia del músculo tenar. Controles: casos emparejados por edad y sexo sin AR sometidos a ecografía por causas no relacionadas con AR o CTS. Los criterios para la AR fueron adoptados de la Asociación Americana de Reumatismo (1987) para la clasificación de la AR.
Criterio de exclusión:
- Historial de una afección distinta a la AR que podría causar STC (p. ej., diabetes mellitus, traumatismo agudo, embarazo, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad del tejido conectivo) Historial de cirugía por fractura de muñeca o mano.
- Historia de otros trastornos neurológicos sistémicos o radiculopatía. Nervio mediano bífido o cualquier lesión masiva identificada en el examen ecográfico. Se excluyeron las pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el papel de la ecografía y la EE en la detección de cambios del nervio mediano antes de la progresión a CTS en pacientes con AR.
Periodo de tiempo: Base
|
La precisión de la sonoelastografía para detectar cambios en el nervio mediano en pacientes con artritis reumatoide
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elastography median nerve
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .