- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06135129
Sonoelastographie des Nervus medianus bei rheumatoider Arthritis
Diagnostischer Wert der SonoElastographie bei der Beurteilung medianer Nervenveränderungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ohne Symptome eines Karpaltunnelsyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) geht mit anhaltenden Schmerzen, Steifheit, fortschreitender Gelenkzerstörung, funktioneller Behinderung sowie fortschreitender Morbidität und Mortalität einher und ist eine chronische systemische Autoimmunerkrankung.1 Die Ursache der RA bleibt unbekannt, der pathologische Mechanismus der Synovialentzündung kann jedoch auf das komplexe Zusammenspiel von genetischer Immunologie und Umweltfaktoren zurückzuführen sein.2 Eine frühzeitige Diagnose ist von grundlegender Bedeutung, um die dauerhafte Folge einer RA zu verhindern. Die jüngsten Fortschritte in der diagnostischen Bildgebung in der Rheumatologie haben den Patienten klinisch Vorteile gebracht und auch Informationen zur Pathophysiologie von Krankheiten wie Arthritis geliefert.
Ultraschall (US) und Magnetresonanztomographie wurden am häufigsten zur Diagnose und Überwachung der RA-Progression in Gelenken und zugehörigen Gelenkstrukturen eingesetzt.3 Die US-Elastographie misst die Gewebeelastizität mithilfe hochfrequenter Schallwellen, um das statische oder dynamische Verformungsverhalten des Gewebes nach der Anwendung eines Reizes zu beurteilen. Diese Technik wurde am häufigsten im Zusammenhang mit isotropen Geweben wie der Leber und neoplastischen Erkrankungen beschrieben, gewinnt jedoch jetzt bei anisotropen Geweben wie denen im Bewegungsapparat zunehmend an Interesse.4
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-Mail: marcomagdy1997@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-Mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde RA diagnostiziert und ein CTS wurde durch eine klinische Untersuchung ausgeschlossen, die den Phalen-Test, einen manuellen Muskeltest des Abduktorenmuskels und die Suche nach Tinel-ähnlichen Anzeichen und Daumenballenmuskelatrophie umfasste. Kontrollen – alters- und geschlechtsangepasste Fälle ohne RA, die sich einer US-Untersuchung aus Gründen unterziehen, die nichts mit RA oder CTS zu tun haben. Die Kriterien für RA wurden von der American Rheumatism Association (1987) für die Klassifizierung von RA übernommen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer anderen Erkrankung als RA, die CTS verursachen könnte (z. B. Diabetes mellitus, akutes Trauma, Schwangerschaft, Hypothyreose, Hyperthyreose, Bindegewebserkrankung). Vorgeschichte einer Operation wegen einer Handgelenks- oder Handfraktur.
- Vorgeschichte anderer systemischer neurologischer Störungen oder Radikulopathie. Bifidus-Medianus-Nerv oder eine bei der US-Untersuchung festgestellte raumgreifende Läsion. Schwangere Patienten wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Rolle von Ultraschall und SE bei der Erkennung der Veränderungen des Medianusnervs vor dem Fortschreiten zum CTS bei Patienten mit RA.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Genauigkeit der Sonoelastographie zur Erkennung von Veränderungen des Medianusnervs bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elastography median nerve
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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