- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06135129
SonoElastography of Median Nerve in Rheumatoid Arthritis
Diagnostisk værdi af SonoElastography i evaluering af mediannerveændringer hos patienter med reumatoid arthritis uden symptomer på karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) viser sig med vedvarende smerte, stivhed, progressiv ledødelæggelse, funktionsnedsættelse og progressiv morbiditet og dødelighed og er en kronisk systemisk autoimmun sygdom.1 Årsagen til RA forbliver ukendt, men den patologiske mekanisme for synovial inflammation kan være resultatet på grund af det komplekse samspil mellem genetisk immunologi og miljøfaktorer.2 Tidlig diagnose er grundlæggende for at forhindre den permanente efterfølger af RA. Nylige fremskridt inden for diagnostisk billeddannelse inden for reumatologi har gavnet patienter klinisk og også givet information relateret til patofysiologien af sygdomme som gigt.
Ultralyd (US) og magnetisk resonansbilleddannelse blev mest brugt til at diagnosticere og overvåge RA-progression i led og relaterede ledstrukturer.3 US elastografi måler vævs elasticitet ved hjælp af højfrekvente lydbølger til at vurdere vævs statiske eller dynamiske deformationsadfærd efter en stimulus er påført. Denne teknik er blevet beskrevet mest almindeligt i forbindelse med isotrope væv, såsom leveren og neoplastiske sygdomme, men er nu ved at blive mere interesse i anisotrope væv, såsom dem i bevægeapparatet.4
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med RA og udelukket CTS ved klinisk evaluering, der inkluderede Phalens test, en manuel muskeltest af abduktorens muskel og en søgning efter Tinel-lignende tegn og thenar muskelatrofi. Kontroller - Alders- og kønsmatchede tilfælde uden RA, der gennemgår UL af årsager, der ikke er relateret til RA eller CTS. Kriterierne for RA blev vedtaget fra The American Rheumatism Association (1987) til klassificering af RA.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en anden tilstand end RA, der kan forårsage CTS (f.eks. diabetes mellitus, akut traume, graviditet, hypothyroidisme, hyperthyroidisme, bindevævssygdom) Historie om operation for et håndleds- eller håndbrud.
- Anamnese med andre systemiske neurologiske lidelser eller radikulopati Bifid median nerve eller enhver masselæsion identificeret ved amerikansk undersøgelse Gravide patienter blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere rollen af ultralyd og SE i detektering af mediannerveændringerne før progression til CTS hos patienter med RA.
Tidsramme: Baseline
|
Nøjagtigheden af Sonoelastografi til at detektere mediannerveændringer hos patienter med reumatoid arthritis
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elastography median nerve
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater