- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06135129
Sonoélastographie du nerf médian dans la polyarthrite rhumatoïde
Valeur diagnostique de la sonoélastographie dans l'évaluation des modifications du nerf médian chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sans symptômes du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) se manifeste par une douleur persistante, une raideur, une destruction progressive des articulations, une incapacité fonctionnelle ainsi qu'une morbidité et une mortalité progressives. Il s'agit d'une maladie auto-immune systémique chronique.1 La cause de la PR reste inconnue, mais le mécanisme pathologique de l’inflammation synoviale pourrait résulter de l’interaction complexe de l’immunologie génétique et de facteurs environnementaux.2 Un diagnostic précoce est fondamental pour prévenir les séquelles permanentes de la PR. Les progrès récents de l’imagerie diagnostique en rhumatologie ont bénéficié aux patients sur le plan clinique et ont également fourni des informations sur la physiopathologie de maladies comme l’arthrite.
L’échographie (É.-U.) et l’imagerie par résonance magnétique étaient les plus couramment utilisées pour diagnostiquer et surveiller la progression de la PR dans les articulations et les structures articulaires associées.3 L'élastographie américaine mesure l'élasticité des tissus à l'aide d'ondes sonores à haute fréquence pour évaluer le comportement de déformation statique ou dynamique des tissus après l'application d'un stimulus. Cette technique a été décrite le plus souvent dans le contexte de tissus isotropes, tels que le foie et les maladies néoplasiques, mais elle suscite désormais davantage d'intérêt dans les tissus anisotropes, tels que ceux du système musculo-squelettique.4
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Magdy, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mustafa, professor
- Numéro de téléphone: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués avec PR et excluant le CTS par une évaluation clinique comprenant le test de Phalen, un test musculaire manuel du muscle ravisseur et une recherche de signes de type Tinel et d'atrophie musculaire thénar. Contrôles - Cas appariés selon l'âge et le sexe sans PR subissant une échographie pour des causes non liées à la PR ou au SCC. Les critères de la PR ont été adoptés par l'American Rheumatism Association (1987) pour la classification de la PR.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une affection autre que la PR pouvant causer un SCC (par exemple, diabète sucré, traumatisme aigu, grossesse, hypothyroïdie, hyperthyroïdie, maladie du tissu conjonctif). Antécédents chirurgicaux pour une fracture du poignet ou de la main.
- Antécédents d'autres troubles neurologiques systémiques ou radiculopathie Nerf médian bifide ou toute lésion de masse identifiée à l'examen échographique Les patientes enceintes ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le rôle de l'échographie et de l'ES dans la détection des modifications du nerf médian avant la progression vers le CTS chez les patients atteints de PR.
Délai: Référence
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La précision de la sonoélastographie pour détecter les modifications du nerf médian chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elastography median nerve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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