- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06135129
A medián ideg sonoelasztográfiája rheumatoid arthritisben
A SonoElastography diagnosztikai értéke a medián idegváltozások értékelésében rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a kéztőalagút-szindróma tünetei nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) tartós fájdalommal, merevséggel, progresszív ízületi destrukcióval, funkcionális fogyatékossággal, valamint progresszív morbiditással és mortalitással jár, és egy krónikus szisztémás autoimmun betegség.1 Az RA oka továbbra is ismeretlen, de a genetikai immunológia és a környezeti tényezők összetett kölcsönhatása miatt az ízületi gyulladás kóros mechanizmusa kialakulhat. A korai diagnózis alapvető fontosságú az RA tartós folytatásának megelőzésében. A reumatológiai diagnosztikai képalkotás terén elért közelmúltbeli fejlemények a betegek klinikai javát szolgálják, és az olyan betegségek patofiziológiájával kapcsolatos információkkal is szolgáltak, mint az ízületi gyulladás.
Az ultrahangot (US) és a mágneses rezonancia képalkotást leggyakrabban az RA progressziójának diagnosztizálására és monitorozására használták az ízületekben és a kapcsolódó ízületi struktúrákban.3 Az US elasztográfia nagyfrekvenciás hanghullámok segítségével méri a szövetek rugalmasságát, hogy értékelje a szövet statikus vagy dinamikus deformációs viselkedését az inger alkalmazása után. Ezt a technikát leggyakrabban izotróp szövetekkel, például máj- és daganatos megbetegedésekkel összefüggésben írták le, de manapság egyre nagyobb érdeklődésre tart számot az anizotróp szövetek, például a mozgásszervi rendszerben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Magdy, Resident doctor
- Telefonszám: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Mustafa, professor
- Telefonszám: 01000024182
- E-mail: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi betegnél RA-val diagnosztizáltak, és a CTS-t kizárták klinikai értékelés alapján, amely magában foglalta a Phalen-tesztet, az elrabló izomzatának manuális izomtesztjét, valamint a Tinel-szerű jelek és az izomsorvadás utáni keresést. Kontrollok – Életkornak és nemnek megfelelő esetek anélkül, hogy RA-t végeztek volna UH-n olyan okok miatt, amelyek nem kapcsolódnak RA-hoz vagy CTS-hez. Az RA kritériumait az American Rheumatism Association (1987) az RA osztályozása során vették át.
Kizárási kritériumok:
- Az RA-n kívüli olyan állapot anamnézisében, amely CTS-t okozhat (pl. diabetes mellitus, akut trauma, terhesség, pajzsmirigy-alulműködés, pajzsmirigy-túlműködés, kötőszöveti betegség) Csukló- vagy kéztörés miatti műtét előzményei.
- Egyéb szisztémás neurológiai rendellenességek vagy radiculopathia anamnézisében Bifid medián ideg vagy bármilyen, az UH vizsgálat során azonosított tömeges elváltozás Terhes betegeket kizártunk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang és az SE szerepének felmérése az RA-ban szenvedő betegek CTS-be való progresszió előtti medián idegváltozások kimutatásában.
Időkeret: Alapvonal
|
A Sonoelastography pontossága a medián idegelváltozások kimutatására rheumatoid arthritises betegekben
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elastography median nerve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .