- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135129
류마티스 관절염의 정중신경 Sono탄성촬영술
2023년 11월 15일 업데이트: Marco Magdy Wadie, Assiut University
수근관증후군 증상이 없는 류마티스 관절염 환자의 정중신경 변화 평가에서 SonoElastography의 진단적 가치
RA 환자에서 CTS로 진행되기 전에 정중 신경 변화를 감지하는 데 있어서 초음파 검사와 SE의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 지속적인 통증, 경직, 진행성 관절 파괴, 기능 장애, 진행성 이병률 및 사망률을 나타내며 만성 전신 자가면역 질환입니다.1 RA의 원인은 아직 알려져 있지 않지만 활막 염증의 병리학적 기전은 유전적 면역학과 환경적 요인의 복잡한 상호작용으로 인해 발생할 수 있습니다.2 RA의 영구적인 후유증을 예방하려면 조기 진단이 필수적입니다. 류마티스학 진단 영상의 최근 발전은 환자에게 임상적으로 도움이 되었으며 관절염과 같은 질병의 병태생리학과 관련된 정보도 제공했습니다.
초음파(미국)와 자기공명영상은 관절 및 관련 관절 구조의 RA 진행을 진단하고 모니터링하는 데 가장 일반적으로 사용되었습니다.3 US 탄성측정법은 자극이 가해진 후 조직의 정적 또는 동적 변형 동작을 평가하기 위해 고주파 음파를 사용하여 조직 탄력성을 측정합니다. 이 기술은 간 및 종양성 질환과 같은 등방성 조직과 관련하여 가장 일반적으로 설명되었지만 현재는 근골격계와 같은 이방성 조직에 더 많은 관심을 끌고 있습니다.4
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Magdy, Resident doctor
- 전화번호: 01270777143
- 이메일: marcomagdy1997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mustafa, professor
- 전화번호: 01000024182
- 이메일: ahmed.hamed2@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RA 진단을 받고 임상 평가를 통해 CTS를 배제한 모든 환자
설명
포함 기준:
- RA로 진단된 모든 환자는 Phalen 검사, 외전근 수동 근육 검사, Tinel 유사 징후 및 thenar 근육 위축 검색을 포함한 임상 평가를 통해 CTS를 배제했습니다. 대조군 - RA 또는 CTS와 관련 없는 원인으로 인해 초음파 검사를 받지 않은 RA가 없는 연령 및 성별이 일치하는 사례. RA의 분류 기준은 미국 류마티스 협회(1987)에서 채택한 것입니다.
제외 기준:
- CTS를 유발할 수 있는 RA 이외의 질환 병력(예: 당뇨병, 급성 외상, 임신, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 결합 조직 질환) 손목 또는 손 골절 수술 병력.
- 기타 전신 신경 장애 또는 신경근병증의 병력 이열 정중 신경 또는 초음파 검사에서 확인된 모든 종괴 병변 임신 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RA 환자에서 CTS로 진행되기 전에 정중 신경 변화를 감지하는 데 있어서 초음파 검사와 SE의 역할을 평가합니다.
기간: 기준선
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류마티스 관절염 환자의 정중신경 변화를 탐지하는 초음파 유방조영술의 정확성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammer HB, Haavardsholm EA, Kvien TK. Ultrasonographic measurement of the median nerve in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or signs of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):825-7. doi: 10.1136/ard.2006.055988. Epub 2006 Dec 14.
- Atan Uzun C, Sunar I, Gunendi Z, Gogus FN. Comparison of the median and ulnar nerves of rheumatoid arthritis patients and healthy subjects by ultrasound. Arch Rheumatol. 2022 Oct 21;38(2):183-188. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2023.9027. eCollection 2023 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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