Optimaalinen pulssin leveys, jota käytetään transkutaanisessa sähköisessä hermostimulaatiossa lasten yöllisen enureesin hoitoon

Toimielinten arviointilautakunnan hyväksyntä saatiin. 5-17-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty lasten urologian klinikalle Albanyn lääketieteellisen keskuksen urologian osastolle primaarisen yönureesin vuoksi, seulotaan ilmoittautumista varten. Jos 17-vuotias täyttää 18 vuotta tutkimukseen osallistumisen aikana, koehenkilö hyväksytään aikuisena Ilmoitettu suostumuslomakkeella eikä vanhempien lupaa enää tarvita. Ensin hyödynnetään käyttäytymisen muutoksia (iltajuomisen rajoittaminen, kaksinkertainen tyhjennys ennen nukkumaanmenoa, suolistotottumukset, sosiaaliset ahdistuneisuustekijät). Epäonnistuneille potilaille tarjotaan seuraavaksi hoitoa yökasteluhälyttimellä vakiohoitona tai osallistumista tutkimustutkimukseen TENS-yksiköllä. Potilaat, jotka ovat aiemmin kokeilleet lääkehoitoa öiseen enureesiin tai vaihtoehtoista hoitoa urologisten häiriöiden hoitoon 30 päivän sisällä, päiväaikaiset inkontinenssin oireet, tunnetut "korkeamääräiset" virtsaamisoireet (määritetty historiasta), yökastelujaksot keskimäärin harvemmin kuin kerran viikossa , inkontinenssille altistavat lääkkeet (esim. litium kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön), muut tunnetut virtsaamis- tai neurologiset sairaudet (esim. yliaktiivinen rakko, myelomeningokele), yöllisen enureesin sekundaariset etiologiat (esim. kystiitti, obstruktiivinen uniapnea, virtsan fistelit), TENS-yksikkö tai muu sänkykastelun neuromodulaatio ja kaikki TENS-yksikön käytön vasta-aiheet (muut sähkölaitteet, kuten sydämentahdistin, raskaus, verenvuoto- tai hyytymishäiriöt, epäterveellinen kudos, kohtaushäiriöt, pahanlaatuisuus, heikentynyt kognitio) suljetaan pois. Potilaita, jotka ovat aiemmin kokeilleet yökasteluhälytystä, ei suljeta pois tutkimuksesta.

Potilaat satunnaistetaan kahteen 35 potilaan ryhmään. Ryhmä 1 on korkea pulssin leveys asetettu 260 us. Ryhmä 2 on matala pulssin leveys asetettu 50 us. Tässä tutkimuksessa ei ole valeryhmää, koska olemme aiemmin havainneet takaosan sääriluun TENS:n olevan tehokas ja kestävä, ja siksi kaikkia potilaita "hoidetaan" parhaan tietämyksen mukaan. Pyrimme rekrytoimaan 35 potilasta ryhmää kohden, yhteensä 70 potilasta.

Yksityiskohtainen selvitys tarkoituksesta, jos palveluntarjoaja antaa potilaalle ja hoitajille tutkimuksen sekä TENS:n riskit ja hyödyt ennen tietoisen suostumuksen saamista tutkimukseen ilmoittautumiseen. Potilaat saavat käyttöönsä TENS-yksikön ja elektrodityynyt sekä hoitajat, jotka opastetaan laitteen käytössä.

Mukaan otettujen potilaiden vanhemmat/potilaat täyttävät öisin tyhjennyspäiväkirjat, joihin kirjataan yöinkontinenssijaksot ja subjektiiviset "märät lakanat" yötä kohti (kuiva, kostea, märkä, liotettu) 30 päivän ajan ennen satunnaistamista hoitoryhmiin. TENS-istunnot suoritetaan iltaisin nukkumaan mennessä 30 minuutin ajan 30 päivän ajan. TENS-yksiköt asetetaan pulssin leveyteen, joka määräytyy satunnaistuksen perusteella, taajuudella 10 Hz ja intensiteetillä, joka määräytyy toimistossa potilaan herkkyyskynnyksen mukaan. Tyhjennyspäiväkirjaa pidetään joka ilta TENS-hoidon aikana. Tyhjennyspäiväkirja täytetään myös 30 päivää ennen TENS-hoitoa, ja potilaat ja perheet täyttävät Bowel & Bladder Questionnaire (BBQ), validoitu työkalu oireiden mittaamiseen lapsilla, joilla on virtsarakon toimintahäiriö. Potilaita seurataan 30. päivänä ja tarpeen mukaan (oireiden paheneminen, haittavaikutukset, huolenaiheet ja TENSin käyttöä koskevat kysymykset). Potilaat, jotka rekisteröivät 2 märkää yötä viikossa (yhteensä 8/30 = 27 % märkiä öitä), voivat osallistua TENS-tutkimukseen. Ne, jotka tallentavat alle 2 märkää yötä viikossa, eivät ole oikeutettuja TENS-tutkimukseen, mutta heille tarjotaan hoitoa yökasteluhälytyslaitteella tai muulla hoidolla.