Optimal pulsbredde brugt til transkutan elektrisk nervestimulation til behandling af natlig enurese hos børn

Godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg blev opnået. Børn i alderen 5-17 år, der henvises til den pædiatriske urologiske klinik på Albany Medical Center Department of Urology for primær natlig enuresis, vil blive screenet for tilmelding. Hvis en 17-årig fylder 18 under studiedeltagelsen, vil forsøgspersonen få samtykke som voksen ved hjælp af Informed Consent Form og forældrenes tilladelse er ikke længere nødvendig. Adfærdsændringer (begrænsning af aftendrikning, dobbelt tømning før sengetid, afføringsvaner, sociale angstfaktorer) vil blive brugt først. Patienter, der fejler, vil dernæst blive tilbudt terapi med en sengevædningsalarm som standardterapi eller deltagelse i et forskningsstudie med en TENS-enhed. Patienter, der tidligere har prøvet farmakologisk behandling for natlig enuresis eller alternativ terapi for urologiske lidelser inden for de pasty 30 dage, symptomer på daginkontinens, kendte "højvolumen" voiders (bestemt fra historien), sengevædningsepisoder i gennemsnit mindre end én gang om ugen , medicin, der er disponeret for inkontinens (f.eks. Lithium mod bipolar lidelse), andre kendte tømnings- eller neurologiske lidelser (f.eks. overaktiv blære, myelomeningocele), sekundære ætiologier for natlig enurese (f.eks. blærebetændelse, obstruktiv søvnapnø, urinfistel), tidligere brug af en TENS-enhed eller anden neuromodulation til sengevædning, og enhver kontraindikation for brugen af ​​en TENS-enhed (andre elektriske apparater såsom en pacemaker, graviditet, blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, usundt væv, anfaldsforstyrrelser, malignitet, nedsat kognition) vil blive udelukket. Patienter, der tidligere har prøvet sengevædningsalarmen, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper på hver 35 patienter. Gruppe 1 vil være den høje pulsbredde sat til 260us. Gruppe 2 vil være den lave pulsbredde sat til 50us. Der er ingen sham gruppe i denne undersøgelse, da vi tidligere har fundet posterior tibial TENS at være effektiv og varig, og som sådan vil alle patienter blive "behandlet" for at være bedst ved det. Vi vil sigte mod at rekruttere 35 patienter pr. gruppe til i alt 70 patienter.

Detaljeret forklaring af formålet, hvis undersøgelsen, sammen med risici og fordele ved TENS vil blive givet til patienten og plejepersonalet af en udbyder, før der opnås informeret samtykke til tilmelding til undersøgelsen. Patienterne vil blive forsynet med en TENS-enhed og elektrodepuder og viceværter instrueret i, hvordan apparatet skal bruges.

Forældre/patienter til tilmeldte patienter vil udfylde natlige tømningsdagbøger, registrere natlige inkontinensepisoder og subjektiv "våde lagner"-skala pr. nat (tør, fugtig, våd, gennemblødt) i 30 dage før randomisering i behandlingsarmene. TENS-sessionerne udføres om natten ved sengetid i 30 minutter i 30 dage. TENS-enheder vil blive indstillet til en pulsbredde bestemt af randomisering, frekvens på 10Hz og intensitet bestemt på kontoret af patientens følsomhedstærskel. Der vil blive ført tømningsdagbøger hver nat under TENS-behandling. En tømningsdagbog vil også blive udfyldt 30 dage før TENS-behandling, patienter og familier vil udfylde Bowel & Bladder Questionnaire (BBQ), et valideret værktøj til måling af symptomer hos børn med blæredysfunktion. Patienterne vil følge op på dag 30 og efter behov (forværrede symptomer, bivirkninger, bekymringer og spørgsmål vedrørende brug af TENS). Patienter, der optager 2 våde nætter om ugen (i alt 8/30=27 % våde nætter), vil være berettiget til TENS-undersøgelsen. De, der optager mindre end 2 våde nætter om ugen, vil ikke være berettiget til TENS-undersøgelsen, men vil blive tilbudt terapi ved hjælp af en sengevædningsalarm eller anden behandling.