AZD0486 monoterapiana B-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (SYRUS)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen 1/2 tutkimus AZD0486:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi nuorilla ja aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia
Tämä on vaiheen 1/2, maailmanlaajuinen monikeskus, avoin, yksihaarainen, AZD0486:n annoksen korotus- ja annoksen optimointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida AZD0486-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa R/R B ALL -potilailla, jotka ovat saaneet ≥ 2 aikaisempaa hoitolinjaa.
Tutkimus koostuu 3 osasta.
Osa A monoterapian annoksen nostaminen.
Osa B annoksen optimointi.
Osa C Annoksen laajentaminen suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä annoksen korotus- ja optimointitutkimuksessa arvioidaan AZD0486-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä, PK:ta, PD:tä ja kliinistä aktiivisuutta r/r B-ALL:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
255
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia, 3000
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035903
- Keskeytetty
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01401-002
- Keskeytetty
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Keskeytetty
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Keskeytetty
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Keskeytetty
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28025
- Keskeytetty
- Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Keskeytetty
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Valmis
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 6591
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Keskeytetty
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Keskeytetty
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Keskeytetty
- Research Site
-
Naples, Italia, 80123
- Keskeytetty
- Research Site
-
Roma, Italia, 00165
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Research Site
-
Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 003-0006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toyohashi, Japani, 441-8570
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Peruutettu
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Keskeytetty
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13009
- Keskeytetty
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44000
- Keskeytetty
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75019
- Keskeytetty
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Keskeytetty
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 50924
- Keskeytetty
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Keskeytetty
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Peruutettu
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Keskeytetty
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Keskeytetty
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- Keskeytetty
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Keskeytetty
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Keskeytetty
- Research Site
-
München, Saksa, D-81337
- Keskeytetty
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Keskeytetty
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Keskeytetty
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Keskeytetty
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Keskeytetty
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Keskeytetty
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Keskeytetty
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Keskeytetty
- Research Site
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM1 2DL
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Peruutettu
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16 vuotta ja vanhemmat (osa A), 12 vuotta ja vanhemmat (osat B ja C).
Osallistujat, joilla on CD19+ B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia paikallisessa laboratoriossa:
- Luuytimen infiltraatio >/= 5 % blastilla
- Joko uusiutunut tai refraktaarinen vähintään 2 aikaisemman hoidon jälkeen tai 1 aikaisemman hoitolinjan jälkeen, jos SOC-vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
- Philadelphia-positiiviset osallistujat ovat sallittuja A-osassa, jos he eivät siedä TKI:tä tai eivät siedä niitä.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 TAI Lansky-pisteet enemmän tai yhtä suuri kuin 50%.
Yllä oleva on yhteenveto, ja muita osallistumiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- B-ALL:n aktiivinen keskushermostovaikutus, joka määritellään KAIKKIEN blastien esiintymisenä CSF:ssä (CNS2- ja CNS3-kriteerit).
- Eristetty ekstramedullaarisen taudin uusiutuminen.
- Kivesleukemia
- Kliinisesti merkityksellisen keskushermoston patologian, kuten epilepsia, kohtaus, pareesi, afasia, aivohalvaus, vakavat aivovammat, dementia, Parkinsonin tauti, pikkuaivotauti, orgaaninen aivooireyhtymä tai psykoosi, historia tai esiintyminen; tai aikaisempi asteen 4 neurotoksisuus CAR-T- tai TCE-hoidolla.
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia (tietyjä poikkeuksia lukuun ottamatta).
- Ratkaisemattomat haittavaikutukset >/= Grade 2, aikaisemmista hoidoista
- Aikaisempi TCE-hoito 4 viikon sisällä, CAR T-soluhoito tai autologinen HSCT 8 viikon sisällä tai aiempi alloSCT 12 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
- GVHD, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa 3 viikon sisällä ennen AZD0486-hoitoa.
Yllä oleva on yhteenveto, ja muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Part A: AZD0486 Dose Escalation
Ascending dose level cohorts of surovatamig (AZD0486) in B-ALL participants aged 12 years and above.
|
Tutkimustuote annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part B: Dose Optimization
Up to 2 cohorts will be evaluated prior declared safe-doses and schedules in order to determine the recommended phase 2 dose (RP2D).
Participants, aged 12 years and above, will receive surovatamig (AZD0486) IV infusions and will be randomized in a 1:1 ratio.
|
Tutkimustuote annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part C: Dose Expansion
Part C will consist of 1 cohort of participants aged 12 years and above, treated with the optimal dose selected in Part B and receive IV surovatamig (AZD0486) monotherapy.
|
Tutkimustuote annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part D: Dose Optimization and Efficacy Expansion in 2L+
Part D will enroll participants aged 12 years and above with Ph(+) and Ph(-) B-ALL relapsed/refractory to ≥1 prior line of therapy.
Participants will be randomized 1:1 to 2 dose levels of surovatamig IV.
|
Tutkimustuote annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: DLT: n taajuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
DLT: t ovat annosta rajoittavia toksisuuksia, kuten tutkimusprotokollassa on määritelty
|
Jopa 28 päivää
|
|
Parts A & B: Safety Evaluation of AZD0486
Aikaikkuna: From signing of informed consent through data cutoff, up to 57 months
|
Frequency, severity, and relationship to study drug of AEs and SAEs; dose modifications; changes in laboratory evaluations; QTc, and vital signs changes.
|
From signing of informed consent through data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts B & C: Rate of CR within 3 cycles
Aikaikkuna: Up to three cycles of 28 days each
|
To evaluate the efficacy of surovatamig based on NCCN response criteria (in Part B and C).
|
Up to three cycles of 28 days each
|
|
Part D: CR/CRh within 3 cycles
Aikaikkuna: Up to three cycles of 28 days each
|
To evaluate the efficacy of surovatamig in Part D based on NCCN response criteria.
CR/CRh is defined as a best response of CR/CRh within 3 cycles.
|
Up to three cycles of 28 days each
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: CR: n nopeus 3 syklissä
Aikaikkuna: Enintään 3 sykliä 28 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on paras CR: n vaste 3 syklissä, jotka perustuvat NCCN
|
Enintään 3 sykliä 28 päivää
|
|
Osa A, B, C: CR/CRH: n ja CR/CRH/CRI -nopeus 3 syklin sisällä
Aikaikkuna: Enintään 3 sykliä 28 päivää
|
Tutkijoiden (osa A) perusteella, jotka perustuvat 3 -sykliin, jotka saavuttavat CR/CRH/CRI: n, 3 syklin sisällä, jotka perustuvat vasteen arvioitavan populaation perusteella, ja FAS: n perustuvan tarkistusvahvistuksen (osat B ja C) perusteella.
|
Enintään 3 sykliä 28 päivää
|
|
Parts A, B, C, D: Rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi at any time during the study
Aikaikkuna: From first dose to end of treatment or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
Rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi at any time during study (Best CR, best CR/CRh and best CR/CRh/CRi)
|
From first dose to end of treatment or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Duration of CR/CRh
Aikaikkuna: From first dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
the time from the date of first documented CR, CR/CRh, or CR/CRh/CRi response, respectively, until the date of documented relapse or death due to any cause in the absence of disease progression or relapse, whichever occurs earlier.
|
From first dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Event-free survival (EFS)
Aikaikkuna: From First dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
Event-free survival is defined as the time from the date of the first dose until the date of a relapse after achieving a CR, or death due to any cause, whichever occurs first.
|
From First dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
The OS is defined as the time from date of first dose until death due to any cause regardless of whether the participant withdraws from treatment or receives a TTNT.
|
From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts B, C & D: Subsequent alloSCT or donor lymphocyte infusion if used as an alloSCT substitute
Aikaikkuna: From first dose to EOT, up to 57 Months
|
Percentage of participants who received a subsequent alloSCT, or DLI if used as an alloSCT substitute, post surovatamig treatment
|
From first dose to EOT, up to 57 Months
|
|
Part A, B, C, D: MRD-negative rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi
Aikaikkuna: From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
To evaluate the impact of suravatomig on MRD-negative rate of CR, CR/CRh and CR/CRi
|
From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, & D: PK characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: AUC
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: Cmax
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: tmax
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: Ctrough
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: t1/2
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of surovatamig
Aikaikkuna: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: CL of surovatamig
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: ADA characterization of suravatomig
Aikaikkuna: From First dose to EOT, up to 57 months
|
Summary of pre-existing and treatment-induced ADAs for suravatomig (positive or negative, titres)
|
From First dose to EOT, up to 57 months
|
|
Part C, D: Safety Evaluation of suravatomig
Aikaikkuna: From signing of informed consent through completion of study treatment, an average of 6 months
|
Frequency, severity, and relationship to study drug of AEs and SAEs; dose modifications; changes in laboratory evaluations; QTc, and vital signs changes.
|
From signing of informed consent through completion of study treatment, an average of 6 months
|
|
Part D: Rate of CR and CR/CRh/CRi within 3 cycles
Aikaikkuna: Up to 3 cycles of 28 days each
|
CR/CRh within 3 cycles based on NCCN response criteria by BM central review confirmation.
|
Up to 3 cycles of 28 days each
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Burkittin lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7405C00001
- 2018-002011-10 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .