AZD0486 w monoterapii w ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B (SYRUS)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu AZD0486 u młodzieży i dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B
Jest to globalne, wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie fazy 1/2, polegające na zwiększaniu dawki i optymalizacji dawki leku AZD0486, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności monoterapii AZD0486 u uczestników z R/R B ALL, którzy otrzymali ≥ 2 wcześniejsze linie terapii.
Opracowanie będzie składać się z 3 części.
Część A Zwiększanie dawki w monoterapii.
Optymalizacja dawki w części B.
Część C Zwiększanie dawki przy zalecanej dawce fazy 2 (RP2D)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie dotyczące zwiększania i optymalizacji dawki ocenia bezpieczeństwo, tolerancję, PK, PD i aktywność kliniczną monoterapii AZD0486 w r/r B-ALL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
255
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia, 3000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035903
- Zawieszony
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01401-002
- Zawieszony
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 05652-900
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suzhou, Chiny, 215004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Zawieszony
- Research Site
-
Marseille, Francja, 13009
- Zawieszony
- Research Site
-
Nantes, Francja, 44000
- Zawieszony
- Research Site
-
Paris, Francja, 75019
- Zawieszony
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Zawieszony
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Zawieszony
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Zawieszony
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Zawieszony
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28025
- Zawieszony
- Research Site
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Zawieszony
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Okayama, Japonia, 701-1192
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 003-0006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toyohashi, Japonia, 441-8570
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zawieszony
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Wycofane
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 6591
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 50924
- Zawieszony
- Research Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Zawieszony
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45147
- Wycofane
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Zawieszony
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Zawieszony
- Research Site
-
Halle, Niemcy, 06120
- Zawieszony
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Zawieszony
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Zawieszony
- Research Site
-
München, Niemcy, D-81337
- Zawieszony
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Zawieszony
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Wycofane
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Wycofane
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833401
- Zawieszony
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Zawieszony
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Zawieszony
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Zawieszony
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Zawieszony
- Research Site
-
Bologna, Włochy, 40138
- Zawieszony
- Research Site
-
Monza, Włochy, 20900
- Zawieszony
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80123
- Zawieszony
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00165
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Zawieszony
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Zawieszony
- Research Site
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM1 2DL
- Zawieszony
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 16 lat i więcej (Część A), 12 lat i więcej (Część B i C).
Uczestnicy z ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B CD19+, stwierdzoną w lokalnym laboratorium z:
- Naciek szpiku kostnego z >/= 5% blastów
- Nawrót lub oporność na leczenie po co najmniej 2 wcześniejszych terapiach lub po 1 wcześniejszej linii terapii, jeśli nie ma dostępnej opcji SOC.
- Do Części A dopuszczeni są uczestnicy z wynikiem pozytywnym w Filadelfii, jeśli nie tolerują lub są oporni na TKI.
- Status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 2 LUB wynik Lansky'ego większy lub równy 50%.
Powyższe stanowi podsumowanie, mogą obowiązywać inne szczegóły dotyczące kryteriów włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zajęcie OUN przez B-ALL, definiowane na podstawie obecności ALL blastów w płynie mózgowo-rdzeniowym (kryteria CNS2 i CNS3).
- Izolowany nawrót choroby pozaszpikowej.
- Białaczka jąder
- Historia lub obecność klinicznie istotnej patologii OUN, takiej jak padaczka, drgawki, niedowład, afazja, udar, ciężkie uszkodzenie mózgu, demencja, choroba Parkinsona, choroba móżdżkowa, organiczny zespół mózgowy lub psychoza; lub wcześniejsza neurotoksyczność stopnia 4. po terapii CAR-T lub TCE.
- Historia innego nowotworu złośliwego (z pewnymi wyjątkami).
- Nierozwiązane zdarzenia niepożądane >/= stopnia 2, wynikające z wcześniejszych terapii
- Wcześniejsza terapia TCE w ciągu 4 tygodni, terapia komórkami T CAR lub autologiczny HSCT w ciągu 8 tygodni lub wcześniejsza alloSCT w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia terapii.
- GVHD wymagająca terapii immunosupresyjnej w ciągu 3 tygodni przed leczeniem AZD0486.
Powyższe stanowi podsumowanie, mogą obowiązywać inne szczegóły dotyczące kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Part A: AZD0486 Dose Escalation
Ascending dose level cohorts of surovatamig (AZD0486) in B-ALL participants aged 12 years and above.
|
Badany produkt podawany w infuzji dożylnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part B: Dose Optimization
Up to 2 cohorts will be evaluated prior declared safe-doses and schedules in order to determine the recommended phase 2 dose (RP2D).
Participants, aged 12 years and above, will receive surovatamig (AZD0486) IV infusions and will be randomized in a 1:1 ratio.
|
Badany produkt podawany w infuzji dożylnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part C: Dose Expansion
Part C will consist of 1 cohort of participants aged 12 years and above, treated with the optimal dose selected in Part B and receive IV surovatamig (AZD0486) monotherapy.
|
Badany produkt podawany w infuzji dożylnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Part D: Dose Optimization and Efficacy Expansion in 2L+
Part D will enroll participants aged 12 years and above with Ph(+) and Ph(-) B-ALL relapsed/refractory to ≥1 prior line of therapy.
Participants will be randomized 1:1 to 2 dose levels of surovatamig IV.
|
Badany produkt podawany w infuzji dożylnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A: Częstotliwość DLTS
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
DLT są toksycznością ograniczającą dawkę zgodnie z definicją w protokole badania
|
Do 28 dni
|
|
Parts A & B: Safety Evaluation of AZD0486
Ramy czasowe: From signing of informed consent through data cutoff, up to 57 months
|
Frequency, severity, and relationship to study drug of AEs and SAEs; dose modifications; changes in laboratory evaluations; QTc, and vital signs changes.
|
From signing of informed consent through data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts B & C: Rate of CR within 3 cycles
Ramy czasowe: Up to three cycles of 28 days each
|
To evaluate the efficacy of surovatamig based on NCCN response criteria (in Part B and C).
|
Up to three cycles of 28 days each
|
|
Part D: CR/CRh within 3 cycles
Ramy czasowe: Up to three cycles of 28 days each
|
To evaluate the efficacy of surovatamig in Part D based on NCCN response criteria.
CR/CRh is defined as a best response of CR/CRh within 3 cycles.
|
Up to three cycles of 28 days each
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A: Szybkość CR w ciągu 3 cykli
Ramy czasowe: Do 3 cykli po 28 dni
|
odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią na CR w ciągu 3 cykli opartych na kryteriach odpowiedzi NCCN przez badaczy
|
Do 3 cykli po 28 dni
|
|
Część A, B, C: Szybkość CR/CRH i CR/CRH/CRI w ciągu 3 cykli
Ramy czasowe: Do 3 cykli po 28 dni
|
Odsetek uczestników osiągających CR/CRH/CRI w ciągu 3 cykli opartych na kryteriach odpowiedzi NCCN przez badaczy (część A) na podstawie populacji oceny odpowiedzi i przez centralne potwierdzenie przeglądu (części B i C) w oparciu o FAS.
|
Do 3 cykli po 28 dni
|
|
Parts A, B, C, D: Rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi at any time during the study
Ramy czasowe: From first dose to end of treatment or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
Rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi at any time during study (Best CR, best CR/CRh and best CR/CRh/CRi)
|
From first dose to end of treatment or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Duration of CR/CRh
Ramy czasowe: From first dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
the time from the date of first documented CR, CR/CRh, or CR/CRh/CRi response, respectively, until the date of documented relapse or death due to any cause in the absence of disease progression or relapse, whichever occurs earlier.
|
From first dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Event-free survival (EFS)
Ramy czasowe: From First dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
Event-free survival is defined as the time from the date of the first dose until the date of a relapse after achieving a CR, or death due to any cause, whichever occurs first.
|
From First dose to last progression or data cutoff, whichever comes first, assessed up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
The OS is defined as the time from date of first dose until death due to any cause regardless of whether the participant withdraws from treatment or receives a TTNT.
|
From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts B, C & D: Subsequent alloSCT or donor lymphocyte infusion if used as an alloSCT substitute
Ramy czasowe: From first dose to EOT, up to 57 Months
|
Percentage of participants who received a subsequent alloSCT, or DLI if used as an alloSCT substitute, post surovatamig treatment
|
From first dose to EOT, up to 57 Months
|
|
Part A, B, C, D: MRD-negative rate of CR, CR/CRh and CR/CRh/CRi
Ramy czasowe: From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
To evaluate the impact of suravatomig on MRD-negative rate of CR, CR/CRh and CR/CRi
|
From First dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, & D: PK characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: AUC
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: Cmax
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: tmax
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK parameter: Ctrough
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: t1/2
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
A, B, C, & D: PK Characterization of surovatamig
Ramy czasowe: From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
Derived PK Parameter: CL of surovatamig
|
From first dose to data cutoff, up to 57 months
|
|
Parts A, B, C, D: ADA characterization of suravatomig
Ramy czasowe: From First dose to EOT, up to 57 months
|
Summary of pre-existing and treatment-induced ADAs for suravatomig (positive or negative, titres)
|
From First dose to EOT, up to 57 months
|
|
Part C, D: Safety Evaluation of suravatomig
Ramy czasowe: From signing of informed consent through completion of study treatment, an average of 6 months
|
Frequency, severity, and relationship to study drug of AEs and SAEs; dose modifications; changes in laboratory evaluations; QTc, and vital signs changes.
|
From signing of informed consent through completion of study treatment, an average of 6 months
|
|
Part D: Rate of CR and CR/CRh/CRi within 3 cycles
Ramy czasowe: Up to 3 cycles of 28 days each
|
CR/CRh within 3 cycles based on NCCN response criteria by BM central review confirmation.
|
Up to 3 cycles of 28 days each
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka
- Chłoniak Burkitta
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7405C00001
- 2018-002011-10 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach Zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pomocą zatwierdzonego sponsorowanego narzędzia.
Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy podpisać umowę o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).
Ponadto, aby uzyskać dostęp, wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE.
Dodatkowe szczegóły można znaleźć w Oświadczeniach o ujawnieniu informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .