Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus stressittömään testiin ja raskaana olevien naisten tyytyväisyyteen

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Resmiye KAYA ODABAŞ

Musiikin vaikutus stressitestiin ja raskaana olevien naisten tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen musiikin vaikutusta stressittömään testiin ja raskaana olevien naisten tyytyväisyyteen. Tutkimus tehtiin raskaana olevilla naisilla, jotka hakivat ei-stressitestausta sairaalassa Samsunissa, Turkissa syyskuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuskriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset jaettiin kahteen ryhmään: fyysiseen ja kontrolliryhmään. Tutkimus tehtiin kokeellisesti yhteensä 111 raskaana olevalla naisella, 56 kokeellisella ja 55 kontrollilla. Tutkija haastatteli kasvokkain kaikki raskaana olevat naiset ja täytti "Raskaana olevan esittelylomakkeen". Sitten otettiin raskaana olevien naisten elintoiminnot ja raskaana olevat naiset asetettiin vasemmalle kyljelleen. Silmänpohjan korkeus, sijainti ja sijainti määritettiin käyttämällä Leopoldin liikkeitä. Stressittömän koekuvauksen aikana musiikkiryhmä sai kuunnella musiikkia vähintään 20 minuuttia NST-jakson aikana. Kontrolliryhmään ei puututtu. Kun ei-stressitesti on suoritettu, raskaana oleva nainen ottaa itse "tyytyväisyyden arviointiasteikon". "Nonstress Test Monitoring Form" -lomakkeen täytti tutkija ilmoituksen kautta. Tutkimuksen aineisto arvioitiin Yhteiskuntatieteiden Tilastopaketti -ohjelman avulla. Kolmogorov-Smirnov analysoi ensin kaikkien tietojen yhdenmukaisuuden normaalijakauman kanssa. arvioitiin ja analysoitiin sitten niiden sopivuuden mukaan normaalijakaumaan. Kuvaavissa tilastoissa käytettiin prosenttiosuutta, aritmeettista keskiarvoa ± keskihajontaa niille, joilla oli normaalijakauma, mediaania ja minimi-maksimiarvoja niille, jotka eivät sopineet. Aineiston analysoinnissa käytettiin normaalijakaumaan soveltuville Student t -testiä ja ANOVA-testiä ja normaalijakaumaan sopimattomille Mann-Whitney U- ja Kruskal Wallis -testejä. Tyypin 1 virhetasoksi otettiin 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää musiikin vaikutusta ei-stressitestiin ja raskaana olevan naisen tyytyväisyyteen.

Hypoteesit:

H01: Musiikkia saaneiden raskaana olevien naisten ja kontrolliryhmän raskaana olevien naisten ei-stressitestitulosten välillä on ero.

H02: Musiikkia saaneiden raskaana olevien naisten ja kontrolliryhmän raskaana olevien naisten tyytyväisyystasoissa ei ole eroa.

Menetelmä: Tutkimus suoritettiin Samsunissa sijaitsevan sairaalan gynekologian poliklinikan ei-stressitestihuoneessa. Tutkimuspopulaatio koostui raskaana olevista naisista, jotka hakeutuivat ei-stressitestihuoneeseen ei-stressitestitutkimukseen raskausseurannan jälkeen tämän sairaalan gynekologian poliklinikalla.

Näytteen koko: Tutkimuksen näytemäärä laskettiin G Power 3.1.9.2 -ohjelmalla suoritetun tehoanalyysin mukaan. Vastaavasti t-testin käytölle riippumattomissa ryhmissä laskettiin vaikutuksen koko: 0,5, alfa = 0,05 ja teho: 0,80 ja yhteensä vähintään 51 raskaana olevaa naista sisällytettiin kuhunkin ryhmään. 102 raskaana olevaa naista laskettiin. Tutkimuksen analyysitehokkuuden lisäämiseksi otoskokoa täydennettiin 111 raskaana olevalla naisella (musiikkiryhmä: 56, kontrolliryhmä: 55). Musiikkiryhmän ja kontrolliryhmän raskaana olevat naiset jaettiin iän mukaan ja ryhmät jakautuivat tasaisesti.

tarjotaan. Se, mihin ryhmään osallistujat kuuluisivat, määritettiin www.randomizer.org-sivuston täydellisellä satunnaistustekniikalla.

Tiedonkeruutyökalut Tutkimuksen tiedot kerättiin tutkijan luomalla Raskaana olevalla Johdantolomakkeella, Ei-stressin seurantalomakkeella ja Tyytyväisyysarviointiasteikolla.

Raskaana oleva esittelylomake: Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija. Se koostuu kysymyksistä, mukaan lukien raskaana olevien naisten sosiodemografiset ja synnytysominaisuudet ja elintoiminnot.

Ei-stressitestin seurantalomake: Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija, ja se on raskaana olevien naisten suosima muoto ei-stressitutkimuksen aikana.

Se koostuu kysymyksistä musiikin genrestä, ajatuksista ei-stressistä ja havainnoista ei-stressistä, jotta tutkija voi arvioida stressitöntä tulosta. Se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä, jotka määrittävät raskaana olevien naisten ajatukset stressittömästä ja sisältävät havaintoja ei-stressistä. Tutkija arvioi raskaana olevien naisten stressittömät tulokset. Jos arvioinnissa oli epäselvyyttä, se arvioitiin uudelleen gynekologin kanssa.

Reaktiivinen ei-stressi; Se määriteltiin vähintään kahden sikiön liikkeen esiintymiseksi 20 minuutin aikana, liikkeiden rinnalla, sikiön sydämen sykkeen kiihtyvyydeksi, joka oli yli 15 lyöntiä perussykkeen yläpuolella ja kesti yli 15 sekuntia.

Ei-reaktiivinen ei-stressi; Se määriteltiin sikiön liikkeiden puuttumiseksi tai sikiön liikkeiden esiintymiseksi, mutta alle 15 lyöntiä ja alle 15 sekuntia kestävät kiihtyvyydet 20 minuutin aikana.

Tyytyväisyyden arviointiasteikko: Tutkijat ovat mukauttaneet tämän asteikon "Visual Analog Scale (VAS)" -käyttöperiaatteiden mukaisesti. VAS:n toinen pää on "erittäin hyvä" ja toinen pää on "erittäin huono".

Se on asteikko, jonka yksilöt arvioivat tekemällä merkinnät 10 cm tai 100 mm vaaka- tai pystyviivalle. Tämä rivi voi olla vain suora viiva tai se voidaan jakaa tasavälein tai siinä voi olla kuvaavia sanoja. VAS:ia käytetään tekemään joistakin arvoista, joita ei voida mitata numeerisesti mitattavissa. Tällä asteikolla, jotta voidaan arvioida, olivatko musiikkiryhmän raskaana olevat naiset tyytyväisiä musiikkiin stressittömän ammunnan aikana, numerot 0-10 asetettiin pystysuoralle viivalla, jossa ne osoittaisivat ristillä (X ) pisteen, joka vastaa heidän tyytyväisyyttään menettelyyn hakemuksen johdosta. Asteikolla 0 pistettä tarkoittaa "en ollut ollenkaan tyytyväinen" hakutulokseen ja 10 pistettä "olin erittäin tyytyväinen" hakemustulokseen.

Tiedonkeruu Tutkimuksen suorittamiseen tarvittavan eettisen toimikunnan ja laitoksen luvan saamisen jälkeen laitoksessa vierailtiin ja ei-stressitutkimukseen tulleita raskaana olevia naisia ​​tavattiin. Tutkimuskriteerit täyttävät raskaana olevat naiset työaikana Tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja sovellettavista menetelmistä selvitetään sekä selvitetään tutkimukseen osallistujat. Sitten satunnaislukujen generointiohjelma määrittää, mihin ryhmään raskaana olevat naiset kuuluvat.

He jaettiin kahteen ryhmään: musiikki- ja kontrolliryhmiin käyttämällä "Research Randomizer" -ohjelmaa. Siten jokaisen raskaana olevan naisen numero ja ryhmänumero määritettiin ja kirjattiin. Tutkimuksen hyväksyneiden suullinen ja kirjallinen suostumus Heidän suostumuksensa otettiin. Tutkija haastatteli kasvokkain kaikki raskaana olevat naiset ja täytti "Raskaana olevan esittelylomakkeen". Sitten otetaan raskaana olevien naisten elintoiminnot ja raskaana olevat naiset asetetaan vasemmalle kyljelleen.

Silmänpohjan korkeus, sijainti ja sijainti määritettiin käyttämällä Leopoldin liikkeitä. NST-ammunta-aikana musiikkiryhmä sai kuunnella musiikkia vähintään 20 minuuttia stressittömänä aikana. Kontrolliryhmässä ei interventiota annettu.

Sitä ei tehdä. Kun ei-stressitesti oli suoritettu, raskaana oleva nainen täytti "tyytyväisyyden arviointiasteikon" itseraportin kautta, ja tutkija täytti "Ei stressitestin seurantalomakkeen". Kyselylomakkeessa ilmoitettu haastattelunumero kirjoitetaan Nonstress Test -paperin oikeaan yläkulmaan ja kopio nonstress-testipaperista otettiin älypuhelimeen asennetulla Adobe Scan -skannerilla.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen tiedot arvioitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmalla. Kaikki tiedot arvioitiin ensin Kolmogorov-Smirnovilla sopivuuden suhteen normaalijakaumaan ja analysoitiin sitten niiden sopivuuden mukaan normaalijakaumaan. Kuvaavissa tilastoissa käytettiin prosenttiosuutta, aritmeettista keskiarvoa ± keskihajontaa niille, joilla oli normaalijakauma, mediaania ja minimi-maksimiarvoja niille, jotka eivät sopineet. Aineiston analysoinnissa käytettiin normaalijakaumaan soveltuville opiskelijan t-testiä ja ANOVA-testiä, normaalijakaumaan soveltumattomille Mann-Whitney U- ja Kruskal-testiä.

Käytettiin Wallis-testiä. Tyypin 1 virhetasoksi otettiin 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriteerit vapaaehtoisten osallistumiselle tutkimukseen:
  • Ovat 18-35-vuotiaita,
  • Raskausviikko 32 ja yli,
  • Yksinäinen ja elävä raskaus,
  • Sinulla on ollut ei-stressitesti vähintään kerran aiemmin,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevat naiset, jotka olivat vähintään peruskoulun suorittaneet.

Ehdot, jotka on täytettävä ennen stressitöntä testausta

  • Syö vähintään kaksi tuntia ennen ei-stressitestiä,
  • Älä tupakoi, juo alkoholia tai käytä huumeita vähintään kahteen tuntiin ennen ei-stressitestiä,
  • Älä harjoita voimakasta toimintaa vähintään kahteen tuntiin ennen ei-stressitestiä,
  • Ei stressiä virtsaa juuri ennen testiä,
  • Perussyke on 110-160 lyöntiä minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriteerit Preganatin poissulkemiseksi tutkimuksesta
  • kohdun supistaminen ei-stressitestin seurauksena,
  • Missä tahansa tilanteessa, joka kehittyy akuutisti ei-stressitestin aikana,
  • Ne, jotka eivät voi suorittaa ei-stressitestiä jostain syystä,
  • Psykologisesti diagnosoitu (kuten masennus, skitsofrenia)
  • sinulla on jokin krooninen sairaus (kuten diabetes, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta)
  • Raskauskomplikaatiot (kuten preeklampsia, raskausdiabetes, Rh-yhteensopimattomuus)
  • Sinulla on ollut lapsettomuutta ja raskautta avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
  • sikiössä havaittu ongelma (poikkeama, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ja sydän- ja verisuonisairaudet),
  • Vääriä tai puutteellisia tietoja antaneita raskaana olevia naisia ​​ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Stressittömän testikuvauksen aikana musiikkiryhmä sai kuunnella musiikkia kuulokkeilla kerran vähintään 20 minuutin ajan.
Muut: Musiikkiryhmä
Raskaana olevia naisia, jotka tulivat sairaalaan ei-stressitestaukseen, tavattiin ja heille kerrottiin tutkimuksesta. Menettelyä sovellettiin ei-stressitestaukseen. Musiikkiryhmässä ei-stressitestin aikana satunnaistuksen mukaan seuraavaan ryhmään jaettu raskaana oleva nainen sai kuunnella musiikkia kertakäyttöisillä kuulokkeilla vähintään 20 minuuttia, kunnes toimenpide oli suoritettu loppuun. Samaan aikaan äitiä pyydetään sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan. Raskaana olevalle naiselle annettiin toimenpiteen lopussa lahjaksi tulehduksen estämiseen käytetyt kuulokkeet.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Hakemusta ei tehty ja ei-stressitestiammunta suoritettiin.
Muut: Ohjausryhmä
Raskaana olevia naisia, jotka tulivat sairaalaan ei-stressitestaukseen, tavattiin ja heille kerrottiin tutkimuksesta. Menettelyä sovellettiin ei-stressitestaukseen. Ei-stressitestin aikana raskaana oleville kontrolliryhmälle suoritettiin rutiini ei-stressitesti, joka jaettiin satunnaistuksen mukaan seuraavaan ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön syke
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei-rasitustestin suorittamisen jälkeen sikiön perussyke ei-stressitestipaperilla laskettiin.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Vaihtuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen

Ei-rasitustestin suorittamisen jälkeen laskettiin vaihtelevuusaste ei-stressitystipaperilla.

  1. Lisääntynyt vaihtelu (muutos yli 25 lyöntiä/min perussykkeestä)
  2. Kohtalainen vaihtelu (6-25 lyöntiä/min muutos perussykkeestä)
  3. Vähentynyt vaihtelu (3-5 lyöntiä/min muutos perussykkeestä)
  4. Ei vaihtelua (0-2 lyöntiä/min muutos perussykkeestä)
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Sikiön liikkeen esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei-stressitestin suorittamisen jälkeen laskettiin sikiön liikkeen esiintyminen stressittömällä testipaperilla. Ei-stressitestin jälkeen sikiön liikkeen esiintyminen arvioidaan läsnäolona/poissaolona arviointilomakkeella, ja jos sikiön liikettä on, määrä määritetään.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Kiihtyvyyden läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei-rasitustestin suorittamisen jälkeen kiihtyvyyden esiintyminen laskettiin ei-rasitustestipaperille. Ei-rasitustestin jälkeen kiihtyvyyden esiintyminen arvioitiin olevan olemassa/poissaolevana arviointilomakkeella, ja jos esiintyi, määrä määritettiin.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Aika ensimmäiseen kiihdytykseen
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei-rasitustestin tuloksena laskettiin aika ensimmäiseen kiihtyvyyteen.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Hidastuvuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei-rasitustestin suorittamisen jälkeen hidastuvuuden esiintyminen laskettiin ei-rasitustestipaperille. Ei-rasitustestin jälkeen hidastuvuuden esiintyminen arvioitiin arviointilomakkeella olevan/ei ole, ja jos esiintyi, määrä määritettiin.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Hidastustyyppi
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen

Ei-stressitestitulosten mukaan

  1. Varhainen hidastuminen
  2. Myöhäinen hidastus
  3. Muuttuvan hidastuvuuden arviointi suoritettiin.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Ei stressitestin tulos
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen

Arvioinnit tehdään nonstress-testin tulosten perusteella

  1. Reaktiivinen (negatiivinen) ei-stressitesti (tässä tulee olla vähintään kaksi sikiön liikettä 20 minuutin aikana ja liikkeiden rinnalla sikiön sydämen kiihtyvyys, jossa syke on yli 15 lyöntiä perussykkeen yläpuolella ja kestää yli 15 sekuntia Sanotaan olevan)
  2. Ei-reaktiivinen (positiivinen) ei-stressitesti (sikiön liikkeiden puuttuminen tai sikiön liikkeiden esiintyminen 20 minuutin sisällä Se määritellään kiihtyvyyksiksi, jotka ovat alle lyöntiä ja kestävät alle 15 sekuntia)
  3. Kyseenalainen ei-stressitestiarviointi suoritettiin.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Tyytyväisyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi stressittömän testin jälkeen
Tutkijat ovat mukauttaneet tätä asteikkoa "Visual Analog Scale" -käyttöperiaatteiden mukaisesti. Visual Analog Scale on asteikko, jonka yksilöt arvioivat tekemällä merkinnät vaaka- tai pystysuoraan 10 cm tai 100 mm viivaan, jonka toinen pää osoittaa, että henkilö on "erittäin hyvä" ja toinen pää osoittaa, että henkilö on "erittäin huono" ". Tämä viiva voi olla vain suora tai tasaisin välein.
Välittömästi stressittömän testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Resmiye KAYA ODABAŞ

Yhteistyökumppanit

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin Sökmen, Dr, Ondokuz Mayıs University
  • Opintojen puheenjohtaja: Resmiye Kaya Odabaş, Dr, Kocaeli University
  • Opintojen puheenjohtaja: Bahadır Yazıcıoğlu, Dr, Samsun Provincial Health Directorate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KoceliU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa