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音乐对无压力测试和孕妇满意度的影响

2023年11月17日 更新者:Resmiye KAYA ODABAŞ

音乐对无压力测试和孕妇满意度的影响:随机对照研究

这项研究是一项随机对照试验。 本研究旨在确定音乐对无压力测试和孕妇满意度的影响。 该研究的对象是 2021 年 9 月至 2022 年 9 月期间在土耳其萨姆松一家医院申请无压力测试的孕妇。 符合研究标准的孕妇被分为两组:身体组和对照组。 该研究以总共 111 名孕妇为实验完成,其中 56 名实验妇女和 55 名对照妇女。 研究者对所有孕妇进行了面对面访谈,并填写了《孕妇介绍表》。 然后,测量孕妇的生命体征,并将孕妇置于左侧卧位。 使用利奥波德操作确定眼底高度、部位和位置。 在无压力测试拍摄期间,音乐团被允许在NST期间听音乐至少20分钟。 对对照组不进行任何干预。 无压力测试完成后,由孕妇本人填写《满意度评价量表》。 《非压力测试监测表》由研究者通过通知填写。 该研究的数据是使用社会科学计划统计包进行评估的。 所有数据首先由 Kolmogorov-Smirnov 分析是否符合正态分布。 进行评估,然后根据其是否适合正态分布进行分析。 对于描述性统计,正态分布使用总体百分比、算术平均值±标准差,不符合分布的使用中值和最小值-最大值。 数据分析中,适合正态分布的采用Student t检验和ANOVA检验,不适合正态分布的采用Mann-Whitney U和Kruskal Wallis检验。 1 类错误级别取 0.05。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

目的:确定音乐对无压力测试和孕妇满意度的影响。

假设:

H01:接受音乐的孕妇与对照组孕妇的非压力测试结果存在差异。

H02:接受音乐的孕妇与对照组孕妇的满意度没有差异。

方法:研究在萨姆松市一家医院妇科门诊的无压力测试室进行。 研究人群为在本院妇科门诊进行妊娠随访后申请到无压力测试室进行无压力测试检查的孕妇。

样本量:研究的样本数是根据G Power 3.1.9.2程序进行的功效分析计算得出的。 因此,对于在独立组中使用t检验,计算效应量:0.5,α=0.05,功效:0.80,并且每组中总共包括至少51名孕妇。 计算了102名孕妇。 为了增加研究的分析能力,样本量完成了111名孕妇(音乐组:56人,对照组:55人)。 音乐组和对照组孕妇按年龄分层,各组分布均匀。

假如。 参与者所属的组是通过网站 www.randomizer.org 上的完全随机化技术确定的。

数据收集工具本研究的数据通过研究者创建的怀孕介绍表、无应激监测表和满意度评估量表收集。

怀孕介绍表:该表由研究人员开发。 它包含的问题包括孕妇的社会人口特征、产科特征和生命体征。

无压力测试监测表:该表格由研究者开发,是孕妇在无压力检查时首选的表格。

它由有关音乐流派的问题、有关非压力的想法以及有关非压力的发现组成,供研究人员评估非压力结果。 它总共由 15 个问题组成,确定孕妇对无压力的看法,并包括有关无压力的调查结果。 研究人员对孕妇的无压力结果进行了评估。 如果评估有任何疑问,则与妇科医生重新评估。

反应性无压力;其定义为20分钟内至少出现两次与胎动平行的胎动,胎心率比基础心率高出15次以上,且持续时间超过15秒。

无反应无压力;定义为无胎动或有胎动,但20分钟内胎动加速度小于15次且持续时间小于15秒。

满意度评价量表:该量表由研究人员改编,类似于“视觉模拟量表(VAS)”的使用原则。 VAS的一端是“非常好”,另一端是“非常差”。

它是由个人在10厘米或100毫米的水平或垂直线上做标记来评估的量表。 这条线可以只是一条直线,也可以等间隔划分,​​或者在线上放置描述性文字。 VAS用于使一些无法用数值方法测量的值变得可测量。 在这个量表中,为了评价音乐组孕妇在无压力拍摄时对音乐是否满意,将0到10之间的数字放在垂直线上,并用叉号表示(X ) 与他们对申请结果的满意度相对应的分数。 在量表中,0分表示对申请结果“完全不满意”,10分表示对申请结果“非常满意”。

数据收集在获得进行研究所需的伦理委员会和机构许可后,参观了该机构并会见了前来进行无应激检查的孕妇。 工作时间内符合研究标准的孕妇将说明研究的目的、内容和适用的方法,并确定愿意参加研究的人员。 然后,随机数生成程序确定孕妇将属于哪一组。

他们被分为两组:音乐组和使用“研究随机发生器”的对照组。 由此,确定并记录每位孕妇的人数和组数。 接受研究人员的口头和书面同意 他们已同意。 研究者对所有孕妇进行了面对面访谈,并填写了《孕妇介绍表》。 然后,测量孕妇的生命体征,并将孕妇置于左侧卧位。

使用利奥波德操作确定眼底高度、部位和位置。 在NST拍摄期间,音乐团队被允许在无压力期间听音乐至少20分钟。 对照组不进行任何干预。

它不会被完成。 无应激测试完成后,由孕妇通过自我报告填写《满意度评价量表》,研究者填写《无应激测试随访表》。 调查表中指定的访谈编号将写在无压力测试卷的右上角,并且使用安装在智能手机设备上的 Adob​​e Scan 扫描仪拍摄无压力测试卷的副本。

统计分析 使用社会科学统计包(SPSS)程序对研究数据进行评估。 所有数据首先用Kolmogorov-Smirnov评估其是否适合正态分布,然后根据其是否适合正态分布进行分析。 对于描述性统计,正态分布使用总体百分比、算术平均值±标准差,不符合分布的使用中值和最小值-最大值。 数据分析中,适合正态分布的采用Student t检验和ANOVA检验,不适合正态分布的采用Mann-Whitney U和Kruskal检验。

采用沃利斯检验。 1 类错误级别取 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡
        • Ondokuz Mayıs University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 志愿者参与研究的标准:
  • 年龄在18-35岁之间,
  • 怀孕第 32 周及以上,
  • 拥有单胎且活怀孕,
  • 之前至少进行过一次无压力测试,
  • 能够说和理解土耳其语,
  • 研究对象包括至少是小学毕业生的孕妇。

无压测试前需满足的条件

  • 在非压力测试前至少两个小时进食,
  • 在非压力测试前至少两个小时内不要吸烟、饮酒或使用药物,
  • 无压力测试前至少两小时内不要从事剧烈活动,
  • 无压力在测试前小便,
  • 基础心率为每分钟110-160次

排除标准:

  • 研究中排除 Preganat 的标准
  • 无压力测试结果显示子宫收缩,
  • 在非压力测试期间急剧发展的任何情况下,
  • 因任何原因无法完成无压测试者,
  • 心理诊断(如抑郁症、精神分裂症)
  • 患有任何慢性疾病(如糖尿病、高血压、心力衰竭)
  • 患有妊娠并发症(如先兆子痫、妊娠期糖尿病、Rh 不合)
  • 有不孕史并通过辅助生殖技术怀孕,
  • 发现胎儿存在问题(异常、宫内生长迟缓和心血管疾病),
  • 提供不正确或不完整信息的孕妇不包括在该研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐组
在无压力测试拍摄过程中,音乐组被允许通过耳机听音乐一次,时间至少20分钟。
我们会见了来医院进行非压力测试的孕妇,并告知了这项研究。 该程序适用于非压力测试。 在音乐组中,在无压力测试期间根据随机分配到下一组的孕妇被允许用一次性耳机听音乐至少20分钟,直到手术完成。 同时,会要求母亲闭上眼睛并放松。 在手术结束时,用于预防感染的耳机作为礼物送给了孕妇。
实验性的:控制组
未提出申请,进行无压力试拍。
我们会见了来医院进行非压力测试的孕妇,并告知了这项研究。 该程序适用于非压力测试。 在非应激测试过程中,对怀孕对照组进行常规非应激测试,并根据随机化分配至下一组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎心率
大体时间:非压力测试后立即
进行无应激测试后,计算无应激试纸上的基础胎心率。
非压力测试后立即
变化性
大体时间:非压力测试后立即

进行无应力测试后,计算无应力试纸上的变异率。

  1. 变异性增加(与基础心率相比变化大于 25 次/分钟)
  2. 中度变异(基础心率变化为 6-25 次/分钟)
  3. 变异性降低(基础心率变化为 3-5 次/分钟)
  4. 无变异性(基础心率变化为 0-2 次/分钟)
非压力测试后立即
是否有胎动
大体时间:非压力测试后立即
无应激测试后,计算无应激试纸上有无胎动。无应激测试后,在评价单上将有无胎动评定为有/无,如果有胎动,数量确定。
非压力测试后立即
存在加速度
大体时间:非压力测试后立即
进行无应力测试后,在无应力试纸上计算是否存在加速度。 无应力试验后,在评价表上评价有无加速度,如果有,则测定其数量。
非压力测试后立即
首次加速时间
大体时间:非压力测试后立即
作为无应力测试的结果,计算出直到第一次加速的时间。
非压力测试后立即
存在减速
大体时间:非压力测试后立即
进行无应力测试后,在无应力试纸上计算是否存在减速。 无应力试验后,在评价表上评价有无减速,如果有,则测定其数量。
非压力测试后立即
减速类型
大体时间:非压力测试后立即

根据非压力测试结果,

  1. 提前减速
  2. 后期减速
  3. 进行了可变减速度评估。
非压力测试后立即
无应力测试结果
大体时间:非压力测试后立即

根据无压力测试结果进行评估

  1. 反应性(阴性)无应激测试(此处应在 20 分钟内至少出现两次胎动,并且与这些运动平行,胎心加速,其中心率高于基础心率 15 次以上)并持续超过 15 秒它将被说是)
  2. 无反应(阳性)无压力测试(没有胎动或在 20 分钟内出现胎动将被定义为存在小于一次心跳且持续时间少于 15 秒的加速度)
  3. 进行了有问题的非压力测试评估。
非压力测试后立即
满意度评价量表
大体时间:非压力测试后立即
该量表由研究人员改编,类似于“视觉模拟量表”的使用原理。 视觉模拟量表是一种通过在10厘米或100毫米的水平或垂直线上做标记来对个体进行评价的量表,一端表示该个体“非常好”,另一端表示该个体“非常差” ”。 这条线可以是一条直线,也可以是等间隔的。
非压力测试后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasemin Sökmen, Dr、Ondokuz Mayıs University
  • 学习椅:Resmiye Kaya Odabaş, Dr、Kocaeli University
  • 学习椅:Bahadır Yazıcıoğlu, Dr、Samsun Provincial Health Directorate

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月2日

初级完成 (实际的)

2022年9月12日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月17日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KoceliU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐组的临床试验

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