Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på stresstest och gravida kvinnors tillfredsställelse

17 november 2023 uppdaterad av: Resmiye KAYA ODABAŞ

Musikens effekt på stresstest och gravida kvinnors tillfredsställelse: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av musik på stresstest och gravid kvinnas tillfredsställelse. Studien genomfördes med gravida kvinnor som ansökte om icke-stresstest på ett sjukhus i Samsun, Turkiet, mellan september 2021 och september 2022. Gravida kvinnor som uppfyllde forskningskriterierna delades in i två grupper: fysiska och kontrollgrupper. Forskningen avslutades experimentellt med totalt 111 gravida kvinnor, 56 experimentella och 55 kontroller. Forskaren gjorde en intervju ansikte mot ansikte med alla gravida kvinnor och fyllde i "Pregnant Introduction Form". Sedan togs de gravida kvinnornas vitala tecken och de gravida placerades i vänster sidoläge. Fundushöjd, situs och position bestämdes med hjälp av Leopold-manövrar. Under icke-stressprovskjutningen fick musikgruppen lyssna på musik i minst 20 minuter under NST-perioden. Ingen intervention gjordes till kontrollgruppen. Efter att icke-stresstestet är genomfört, tas "Nöjdhetsbedömningsskalan" av den gravida kvinnan själv. "Nonstress Test Monitoring Form" fylldes i av forskaren genom anmälan. Studiens data utvärderades med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences-programmet. Alla data analyserades först av Kolmogorov-Smirnov för överensstämmelse med normalfördelning. utvärderades och analyserades sedan enligt deras lämplighet för normalfördelning. För beskrivande statistik användes procenttal över hela linjen, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse för de med normalfördelning, median- och lägsta-maximivärden för de som inte passade. I analysen av data användes student t-test och ANOVA-test för de som var lämpliga för normalfördelning, och Mann-Whitney U och Kruskal Wallis tester användes för de som inte var lämpliga för normalfördelning. Typ 1 felnivå togs till 0,05.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bestämma effekten av musik på icke-stresstest och gravid kvinnas tillfredsställelse.

Hypoteser:

H01: Det finns en skillnad mellan icke-stresstestresultaten för gravida kvinnor som fått musik och kontrollgruppen gravida.

H02: Det finns ingen skillnad mellan nöjdhetsnivåerna för gravida kvinnor som fått musik och kontrollgruppen gravida kvinnor.

Metod: Forskningen utfördes i ett icke-stresstestrum på gynekologiska polikliniken på ett sjukhus i Samsun. Populationen av forskningen bestod av gravida kvinnor som sökte sig till icke-stresstestrummet för icke-stresstestundersökning efter att ha haft en graviditetsuppföljning på detta sjukhuss gynekologiska poliklinik.

Provstorlek: Provnumret för studien beräknades enligt effektanalysen utförd med G Power 3.1.9.2-programmet. Följaktligen, för användning av t-test i oberoende grupper, beräknades effektstorlek: 0,5, alfa = 0,05 och effekt: 0,80 och totalt minst 51 gravida kvinnor inkluderades i varje grupp. 102 gravida kvinnor beräknades. För att öka analyskraften i forskningen kompletterades urvalsstorleken med 111 gravida kvinnor (musikgrupp: 56, kontrollgrupp: 55). De gravida kvinnorna i musikgruppen och kontrollgruppen stratifierades efter ålder och grupperna fördelades homogent.

försedd. Vilken grupp deltagarna skulle ingå i bestämdes genom fullständig randomiseringsteknik på webbplatsen www.randomizer.org.

Datainsamlingsverktyg Data från studien samlades in med introduktionsformuläret för gravida, formuläret för övervakning av icke-stress och en skala för utvärdering av tillfredsställelse som skapats av forskaren.

Introduktionsformulär för gravida: Detta formulär har utvecklats av forskaren. Den består av frågor inklusive sociodemografiska och obstetriska egenskaper och vitala tecken på gravida kvinnor.

Övervakningsformulär för icke-stresstest: Detta formulär har utvecklats av forskaren och är den form som föredras av gravida kvinnor under icke-stressundersökningar.

Den består av frågor om musikgenren, tankar om icke-stress och fynd om icke-stress för forskaren att utvärdera resultatet av icke-stress. Den består av totalt 15 frågor som avgör gravida kvinnors tankar kring icke-stress och inkluderar fynd kring icke-stress. Icke-stressresultat från de gravida kvinnorna utvärderades av forskaren. Om det fanns någon tveksamhet i utvärderingen omvärderades den med gynekologen.

Reaktiv icke-stress; Det definierades som närvaron av minst två fosterrörelser inom en 20-minutersperiod, parallellt med rörelserna, accelerationer i fostrets hjärtfrekvens som var mer än 15 slag över basalpulsen och varade i mer än 15 sekunder.

Icke-reaktiv icke-stress; Det definierades som frånvaro av fosterrörelser eller närvaro av fosterrörelser, men accelerationer på mindre än 15 slag och som varar mindre än 15 sekunder inom en 20-minutersperiod.

Utvärderingsskala för nöjdhet: Denna skala har anpassats av forskare som liknar användningsprinciperna "Visual Analog Scale (VAS)". Ena änden av VAS är "mycket bra" och den andra änden är "mycket dålig".

Det är en skala som utvärderas av individer genom att göra markeringar på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm. Den här linjen kan bara vara en rak linje, eller så kan den delas med lika intervall eller ha beskrivande ord placerade på linjen. VAS används för att göra vissa värden som inte kan mätas numeriskt mätbara. I denna skala, för att utvärdera om de gravida kvinnorna i musikgruppen var nöjda med musiken under icke-stressfotograferingen, placerades siffrorna mellan 0 och 10 på en vertikal linje, där de skulle indikera med ett kryss (X) ) den punkt som motsvarar deras tillfredsställelse med förfarandet till följd av ansökan. På skalan anger 0 poäng "Jag var inte alls nöjd" med ansökningsresultatet och 10 poäng anger "Jag var mycket nöjd" med ansökningsresultatet.

Insamling av data Efter att ha erhållit den nödvändiga etiska kommittén och institutionellt tillstånd för att genomföra studien besöktes institutionen och de gravida kvinnor som kom för icke-stressundersökning möttes. Gravida kvinnor som uppfyller forskningskriterierna under arbetstid En förklaring kommer att göras om syftet med forskningen, dess innehåll och vilka metoder som ska tillämpas och vilka som vill delta i studien bestäms. Sedan avgör ett slumpgenereringsprogram vilken grupp de gravida kvinnorna kommer att ingå i.

De delades in i två grupper: musik och kontrollgrupper med hjälp av "Research Randomizer". Således bestämdes och registrerades varje gravid kvinnas antal och gruppnummer. Muntligt och skriftligt samtycke från dem som accepterade forskningen. Deras samtycke togs. Forskaren gjorde en intervju ansikte mot ansikte med alla gravida kvinnor och fyllde i "Pregnant Introduction Form". Sedan kommer de gravida kvinnornas vitala tecken att tas och de gravida placeras i vänster sidoläge.

Fundushöjd, situs och position bestämdes med hjälp av Leopold-manövrar. Under NST-skjutningen fick musikgruppen lyssna på musik i minst 20 minuter under icke-stressen. I kontrollgruppen gavs ingen intervention.

Det kommer inte att göras. Efter att nonstress-testet avslutats fylldes "Nöjdhetsbedömningsskalan" i av den gravida kvinnan genom självrapportering, och "Nonstress Test Follow-up Form" fylldes i av forskaren. Intervjunumret som anges i undersökningsformuläret kommer att skrivas i det övre högra hörnet av Nonstress Test-papperet, och en kopia av nonstress-testpapperet togs med Adobe Scan-skannern installerad på smartphone-enheten.

Statistisk analys Studiens data utvärderades med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Alla data utvärderades först med Kolmogorov-Smirnov för lämplighet för normalfördelning och analyserades sedan enligt deras lämplighet för normalfördelning. För beskrivande statistik användes procenttal över hela linjen, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse för de med normalfördelning, median- och lägsta-maximivärden för de som inte passade. I analysen av data användes student t-test och ANOVA-test för de som var lämpliga för normalfördelning, Mann-Whitney U och Kruskal-test för de som inte var lämpliga för normalfördelning.

Wallis-test användes. Typ 1 felnivå togs till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för inkludering av frivilliga i forskningen:
  • Är mellan 18-35 år,
  • Graviditetsvecka 32 och uppåt,
  • Att ha en ensamstående och levande graviditet,
  • Har haft ett icke-stresstest minst en gång tidigare,
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Gravida kvinnor som åtminstone var utexaminerade från grundskolan inkluderades i studien.

Villkor som ska uppfyllas före Nonstress Testing

  • Äta minst två timmar före icke-stresstestet,
  • Rök, drick inte alkohol eller använd droger i minst två timmar före det icke-stresstest,
  • Delta inte i kraftig aktivitet under minst två timmar före icke-stresstestet,
  • Icke-stress kissar precis innan testet,
  • Basal puls är 110-160 slag per minut

Exklusions kriterier:

  • Kriterier för att utesluta Preganat i forskningen
  • Att ha livmodersammandragning som ett resultat av ett icke-stresstest,
  • I alla situationer som utvecklas akut under icke-stresstestet,
  • De som av någon anledning inte kan genomföra ett icke-stresstest,
  • Psykologiskt diagnostiserad (såsom depression, schizofreni)
  • Har någon kronisk sjukdom (som diabetes, högt blodtryck, hjärtsvikt)
  • Att ha graviditetskomplikationer (såsom havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, Rh-inkompatibilitet)
  • Att ha en historia av infertilitet och blivit gravid med assisterad reproduktionsteknik,
  • Har ett problem identifierat hos fostret (anomali, intrauterin tillväxthämning och hjärt-kärlsjukdom),
  • Gravida kvinnor som lämnat felaktig eller ofullständig information ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik grupp
Under skjutningen utan stressprov fick musikgruppen lyssna på musik via hörlurar en gång i minst 20 minuter.
Gravida kvinnor som kom till sjukhuset för icke-stresstestning möttes och informerades om studien. Förfarandet användes för icke-stresstestning. I musikgruppen fick den gravida kvinnan, som tilldelades nästa grupp enligt randomisering under icke-stresstestet, lyssna på musik med engångshörlurar i minst 20 minuter tills ingreppet var avslutat. Samtidigt kommer mamman att bli ombedd att blunda och vara avslappnad. Hörlurar som användes för att förhindra infektion gavs till den gravida kvinnan som gåva i slutet av proceduren.
Experimentell: Kontrollgrupp
Ingen ansökan gjordes och provskjutning utan stress utfördes.
Gravida kvinnor som kom till sjukhuset för icke-stresstestning möttes och informerades om studien. Förfarandet användes för icke-stresstestning. Under icke-stresstestet gjordes rutinmässigt icke-stresstest på den gravida kontrollgruppen, som tilldelades nästa grupp enligt randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Efter att icke-stresstestet tagits, beräknades den basala fostrets hjärtfrekvens på icke-stresstestpapperet.
Omedelbart efter icke-stresstest
Variabilitet
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest

Efter att icke-stresstestet hade tagits, beräknades variabilitetsgraden på icke-stresstestpapperet.

  1. Ökad variabilitet (förändring större än 25 slag/min från basal puls)
  2. Måttlig variation (6-25 slag/min förändring från basal puls)
  3. Minskad variabilitet (3-5 slag/min förändring från basal puls)
  4. Ingen variation (0-2 slag/min förändring från basal puls)
Omedelbart efter icke-stresstest
Närvaro av fosterrörelse
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Efter att icke-stresstestet tagits, beräknades förekomsten av fosterrörelse på icke-stresstestpapperet. Efter icke-stresstestet kommer närvaron av fosterrörelse att utvärderas som närvaro/frånvaro på utvärderingsbladet, och om det finns fosterrörelse, antalet bestäms.
Omedelbart efter icke-stresstest
Närvaro av acceleration
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Efter att ha tagit icke-stresstestet, beräknades närvaron av acceleration på icke-stresstestpapperet. Efter icke-stresstestet utvärderades närvaron av acceleration som närvarande/frånvarande på utvärderingsbladet och, om det fanns, bestämdes antalet.
Omedelbart efter icke-stresstest
Dags för första acceleration
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Som ett resultat av icke-stresstestet beräknades tiden fram till den första accelerationen.
Omedelbart efter icke-stresstest
Förekomst av retardation
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Efter att ha tagit icke-stresstestet, beräknades närvaron av retardation på icke-stresstestpapperet. Efter icke-stresstestet utvärderades förekomsten av retardation som närvarande/frånvarande på utvärderingsbladet och, om det fanns, bestämdes antalet.
Omedelbart efter icke-stresstest
Typen av retardation
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest

Enligt resultaten av icke-stresstest,

  1. Tidig inbromsning
  2. Sen inbromsning
  3. Variabel retardationsutvärdering utfördes.
Omedelbart efter icke-stresstest
Resultat av icke-stresstest
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest

Utvärderingar görs enligt resultaten från stresstestet

  1. Reaktivt (negativt) icke-stresstest (här bör vara minst två fosterrörelser inom en 20-minutersperiod, och parallellt med rörelserna, fostrets hjärta Accelerationer där hjärtfrekvensen är mer än 15 slag över basalpulsen och varar mer än 15 sekunder kommer det att sägas vara)
  2. Icke-reaktivt (positivt) icke-stresstest (Frånvaro av fosterrörelser eller närvaro av fosterrörelser inom 20 minuter Det kommer att definieras som närvaron av accelerationer som är mindre än ett slag och varar mindre än 15 sekunder)
  3. Tveksam icke-stresstestutvärdering utfördes.
Omedelbart efter icke-stresstest
Nöjdhetsbedömningsskalan
Tidsram: Omedelbart efter icke-stresstest
Denna skala har anpassats av forskare som liknar användningsprinciperna "Visual Analog Scale". Visual Analog Scale är en skala som utvärderas av individer genom att göra märken på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, vars ena ände indikerar att individen är "mycket bra" och den andra änden indikerar att individen är "mycket dålig". ". Denna linje kan bara vara en rak linje eller jämnt fördelad.
Omedelbart efter icke-stresstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Yasemin Sökmen, Dr, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Resmiye Kaya Odabaş, Dr, Kocaeli University
  • Studiestol: Bahadır Yazıcıoğlu, Dr, Samsun Provincial Health Directorate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KoceliU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera