Rekisteripohjainen sydän- ja verisuonijärjestelmän laadun parantamistutkimus (RESCUER)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Rekisteripohjainen kardiovaskulaarisen laadun parantamisen tutkimus (RESCUER)
Tämän rekisteripohjaisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda kattava hoitosuunnitelma, joka keskittyy lääketieteelliseen hoitoon, sydämen kuntoutukseen ja lääkinnällisten laitteiden aktiiviseen markkinoille saattamisen jälkeiseen seurantaan sydän- ja verisuonitauteja (CVD) sairastavilla potilailla. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti viittaavat pääasiassa neljään potilasryhmään: 1) post-perkutaaniset sepelvaltimot (post-PCI) -potilaat; 2) potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF); 3) potilaat, joilla on kardiometabolisia sairauksia (CMD); 4) potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus (SHD), ja kunkin ryhmän yksityiskohtainen määritelmä löytyy "Kelpoisuus"-osiosta. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- harjoitukseen perustuvan sydämen kuntoutuksen tehokkuus sydämen toiminnan parantamisessa, sydän- ja verisuonitautien uusiutumisen ja kuolleisuuden vähentämisessä sekä sydän- ja verisuonitautipotilaiden elämänlaadun parantamisessa;
- sydän- ja verisuonileikkauksissa käytettävien riskialttiiden lääkinnällisten laitteiden, kuten PCI:n, sydänläppäkorvauksen ja sydämen uudelleensynkronointiterapian (CRT) rekisteripohjaisen aktiivisen markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan toteutettavuus;
- multiomiikkatietosarjojen käyttö kardiovaskulaarisen heterogeenisyyden tunnistamiseksi ja eristämiseksi sekä terveissä että sairaissa populaatioissa ja tarkkuuslääketieteen ohjaamisessa sydän- ja verisuonitautipotilailla;
- reseptimallien ja lääkevasteen analysointi ja arviointi sydän- ja verisuonitautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkäaikaisrekisteri, johon rekisteröidään jatkuvasti potilaita ja ensimmäisen vaiheen aikana rekisteröidään noin 2000 tutkittavaa.
Ensisijaiset analyysit voivat sisältää, mutta ei rajoitu, seuraavat: MACE:n ilmaantuvuus, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ja muutokset potilaiden elämänlaadussa. Kuvaavia tilastoja käytetään tutkimuksen kautta kerätyissä perus-, menettely- ja seurantatiedoissa.
Jokaista potilasta seurataan kahden vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan aikataulun ja tavanomaisen käytännön mukaisesti. Seuranta-aikataulu on 2 viikkoa, 1 kuukausi (lisäksi HF-ryhmälle), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Potilaille, joilta puuttuu seurantakäynti, ota yhteys (esim. puhelinsoitto) varmistaa päätepisteeseen liittyvien tietojen talteenoton. Lisäksi kaikkia kuolemaan johtaneita tapahtumia seurataan kuolinrekisteristä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueyue Xi
- Puhelinnumero: 18611707034
- Sähköposti: 18611707034@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yida Tang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13701018290
- Sähköposti: tang_yida@163.com
-
Päätutkija:
- Yida Tang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 4 ryhmää aikuisia sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita (PCI-ryhmä, HF-ryhmä, CMD-ryhmä, SHD-ryhmä), jotka ovat sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla saatuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja ja jotka ovat sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla 24. huhtikuuta 2023 jälkeen;
Potilaat täyttävät seuraavat sairauden määritelmät:
- PCI-ryhmä: Potilaille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon angiografia;
- HF-ryhmä: Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta;
- Kardiometabolisten sairauksien (CMD) ryhmä: Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (ensisijaisesti sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja aorttasairaus) ja samanaikainen aineenvaihduntahäiriö (määritelty liikalihavuudeksi [BMI≥28 kg/m^2]), esidiabetes ja diabetes, verenpainetauti , hyperlipidemia, kilpirauhasen toimintahäiriö ja alkoholiton rasvamaksasairaus);
Rakenteellinen sydänsairaus (SHD): Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, mukaan lukien
Synnynnäiset sydänsairaudet (kuten kammioväliseinän vika, eteisväliseinän vika, avoin valtimotiehy, Fallotin tetralogia jne.);
Sydänläppäsairaudet (mitraaliläppä, kolmikulmaläppä, aorttaläppä, keuhkoläppä jne.);
Kardiomyopatiat (hypertrofinen kardiomyopatia, laajentuva kardiomyopatia jne.);
Muihin sairauksiin tai hankittuihin sydämen rakenteellisiin poikkeavuuksiin liittyvät tilat (kammioväliseinän perforaatio, kammion aneurysma, iatrogeeninen eteisen väliseinän vika jne.);
Muista sydämen epänormaalia toimintaa aiheuttavista sairauksista johtuvat sairaudet, jotka voidaan korjata muuttamalla sydän- ja verisuonirakennetta (kuten eteisvärinän aiheuttama vasemman eteisen lisäosan toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminnan aiheuttama epänormaali sydämen toiminta);
- Muut: Sydämensisäinen tromboosi, sydämen kasvaimet, sydänlihaksen sairaudet jne.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF) tai jotka peruuttavat ICF:n；
- potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka eivät pysty täyttämään tutkimuksessa vaadittua kyselyä;
- raskaana oleva potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCI-ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla, sisällytetään PCI-ryhmään.
|
Sydänkuntoutus on kattava hoitomalli, joka sisältää määrättyä liikuntaa, lääkityksen hallintaa, elämäntapojen muutosta ja psykososiaalista neuvontaa, joka auttaa sydänsairauksista kärsiviä ihmisiä palaamaan ja parantamaan heidän psykososiaalista ja ammatillista asemaansa.
Laitteiden aktiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta on olennainen ja jatkuva prosessi, johon kuuluu lääkinnällisten laitteiden järjestelmällinen seuranta ja arviointi, kun ne ovat tulleet markkinoille.
Se sisältää jatkuvan tiedonkeruun ja -analyysin, ongelmien varhaisen havaitsemisen, riskien arvioinnin, säännösten vaatimusten noudattamisen, mukautuvan päätöksenteon ja avoimen viestinnän terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa.
Multi-omics-analyysi tarkoittaa laajan biologisen tiedon kollektiivista analysointia useista omiikkalähteistä, jotta saadaan kokonaisvaltainen käsitys yksilön terveydentilasta, taudille alttiudesta ja hoitovasteesta.
Ottaen huomioon laajan kirjon geneettistä ja molekyylitietoa, multi-omics-tarkkuuslääketiede pyrkii antamaan tarkempia diagnooseja, ennustamaan sairauden riskejä, valitsemaan optimaaliset hoitovaihtoehdot ja seuraamaan terapeuttisia vasteita erittäin tarkasti, mikä lopulta parantaa potilaiden tuloksia ja minimoi haittavaikutuksia. tehosteita.
Reseptimallianalyysillä tarkoitetaan sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille määrättyjen lääkkeiden tyyppien, annosten, frekvenssien ja suuntausten systemaattista tutkimusta ja arviointia.
Tarkkailemalla lääkemääräysmalleja tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat tunnistaa yleisiä lääkkeitä, arvioida hoitosuositusten noudattamista, paljastaa mahdollisia aukkoja tai parannuskohteita potilaiden hoidossa ja saada käsitystä sydän- ja verisuonihoitojen kehittyvästä maisemasta.
|
|
Sydämen vajaatoimintaryhmä
Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla, sisällytetään sydämen vajaatoimintaryhmään.
|
Sydänkuntoutus on kattava hoitomalli, joka sisältää määrättyä liikuntaa, lääkityksen hallintaa, elämäntapojen muutosta ja psykososiaalista neuvontaa, joka auttaa sydänsairauksista kärsiviä ihmisiä palaamaan ja parantamaan heidän psykososiaalista ja ammatillista asemaansa.
Laitteiden aktiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta on olennainen ja jatkuva prosessi, johon kuuluu lääkinnällisten laitteiden järjestelmällinen seuranta ja arviointi, kun ne ovat tulleet markkinoille.
Se sisältää jatkuvan tiedonkeruun ja -analyysin, ongelmien varhaisen havaitsemisen, riskien arvioinnin, säännösten vaatimusten noudattamisen, mukautuvan päätöksenteon ja avoimen viestinnän terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa.
Multi-omics-analyysi tarkoittaa laajan biologisen tiedon kollektiivista analysointia useista omiikkalähteistä, jotta saadaan kokonaisvaltainen käsitys yksilön terveydentilasta, taudille alttiudesta ja hoitovasteesta.
Ottaen huomioon laajan kirjon geneettistä ja molekyylitietoa, multi-omics-tarkkuuslääketiede pyrkii antamaan tarkempia diagnooseja, ennustamaan sairauden riskejä, valitsemaan optimaaliset hoitovaihtoehdot ja seuraamaan terapeuttisia vasteita erittäin tarkasti, mikä lopulta parantaa potilaiden tuloksia ja minimoi haittavaikutuksia. tehosteita.
Reseptimallianalyysillä tarkoitetaan sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille määrättyjen lääkkeiden tyyppien, annosten, frekvenssien ja suuntausten systemaattista tutkimusta ja arviointia.
Tarkkailemalla lääkemääräysmalleja tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat tunnistaa yleisiä lääkkeitä, arvioida hoitosuositusten noudattamista, paljastaa mahdollisia aukkoja tai parannuskohteita potilaiden hoidossa ja saada käsitystä sydän- ja verisuonihoitojen kehittyvästä maisemasta.
|
|
Kardiometabolisen oireyhtymän ryhmä
Kardiometabolista oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla, sisällytetään kardiometabolisen oireyhtymän ryhmään.
|
Sydänkuntoutus on kattava hoitomalli, joka sisältää määrättyä liikuntaa, lääkityksen hallintaa, elämäntapojen muutosta ja psykososiaalista neuvontaa, joka auttaa sydänsairauksista kärsiviä ihmisiä palaamaan ja parantamaan heidän psykososiaalista ja ammatillista asemaansa.
Multi-omics-analyysi tarkoittaa laajan biologisen tiedon kollektiivista analysointia useista omiikkalähteistä, jotta saadaan kokonaisvaltainen käsitys yksilön terveydentilasta, taudille alttiudesta ja hoitovasteesta.
Ottaen huomioon laajan kirjon geneettistä ja molekyylitietoa, multi-omics-tarkkuuslääketiede pyrkii antamaan tarkempia diagnooseja, ennustamaan sairauden riskejä, valitsemaan optimaaliset hoitovaihtoehdot ja seuraamaan terapeuttisia vasteita erittäin tarkasti, mikä lopulta parantaa potilaiden tuloksia ja minimoi haittavaikutuksia. tehosteita.
Reseptimallianalyysillä tarkoitetaan sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille määrättyjen lääkkeiden tyyppien, annosten, frekvenssien ja suuntausten systemaattista tutkimusta ja arviointia.
Tarkkailemalla lääkemääräysmalleja tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat tunnistaa yleisiä lääkkeitä, arvioida hoitosuositusten noudattamista, paljastaa mahdollisia aukkoja tai parannuskohteita potilaiden hoidossa ja saada käsitystä sydän- ja verisuonihoitojen kehittyvästä maisemasta.
|
|
Rakenteellinen sydänsairauksien ryhmä
Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, jotka ovat sairaalahoidossa Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kardiologian osastolla, sisällytetään rakenteelliseen sydänsairausryhmään.
|
Sydänkuntoutus on kattava hoitomalli, joka sisältää määrättyä liikuntaa, lääkityksen hallintaa, elämäntapojen muutosta ja psykososiaalista neuvontaa, joka auttaa sydänsairauksista kärsiviä ihmisiä palaamaan ja parantamaan heidän psykososiaalista ja ammatillista asemaansa.
Laitteiden aktiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta on olennainen ja jatkuva prosessi, johon kuuluu lääkinnällisten laitteiden järjestelmällinen seuranta ja arviointi, kun ne ovat tulleet markkinoille.
Se sisältää jatkuvan tiedonkeruun ja -analyysin, ongelmien varhaisen havaitsemisen, riskien arvioinnin, säännösten vaatimusten noudattamisen, mukautuvan päätöksenteon ja avoimen viestinnän terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa.
Multi-omics-analyysi tarkoittaa laajan biologisen tiedon kollektiivista analysointia useista omiikkalähteistä, jotta saadaan kokonaisvaltainen käsitys yksilön terveydentilasta, taudille alttiudesta ja hoitovasteesta.
Ottaen huomioon laajan kirjon geneettistä ja molekyylitietoa, multi-omics-tarkkuuslääketiede pyrkii antamaan tarkempia diagnooseja, ennustamaan sairauden riskejä, valitsemaan optimaaliset hoitovaihtoehdot ja seuraamaan terapeuttisia vasteita erittäin tarkasti, mikä lopulta parantaa potilaiden tuloksia ja minimoi haittavaikutuksia. tehosteita.
Reseptimallianalyysillä tarkoitetaan sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille määrättyjen lääkkeiden tyyppien, annosten, frekvenssien ja suuntausten systemaattista tutkimusta ja arviointia.
Tarkkailemalla lääkemääräysmalleja tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat tunnistaa yleisiä lääkkeitä, arvioida hoitosuositusten noudattamista, paljastaa mahdollisia aukkoja tai parannuskohteita potilaiden hoidossa ja saada käsitystä sydän- ja verisuonihoitojen kehittyvästä maisemasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE (PCI-ryhmä ja CMD-ryhmä)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE): ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, epästabiili angina pectoris ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
|
Yhdistelmäpäätepiste: sydän- ja verisuonikuolema + HF:ään liittyvä uudelleensairaalahoito.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen aikataulun seurannan yhteydessä, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
Ensisijainen tulos HF-ryhmälle
|
Arvioidaan jokaisen aikataulun seurannan yhteydessä, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
|
Yhdistelmäpäätepiste: sydän- ja verisuonikuolema + uudelleen sairaalahoito.
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
Ensisijainen tulos SHD-ryhmälle
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-pisteen MACE (PCI-ryhmä ja CMD-ryhmä)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
3 pisteen MACE: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolema aivohalvaus ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema (HF-ryhmä)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
Sydän- ja verisuonikuolema viittaa kuolemaan, joka johtuu sairauksista tai tiloista, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, mukaan lukien sydän ja verisuonet.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa, ja kaikki kuolemaan johtaneet tapahtumat seurataan kuolinrekisteristä
|
|
HF-hoitoon liittyvä uudelleensairaalahoito (HF-ryhmä)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa aiemmin hoidetulla henkilöllä sydämen vajaatoiminnan oireet uusiutuvat tai pahenevat ja hänet on palautettava sairaalaan jatkohoitoon ja hoitoon.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
|
Verenvuodon ja verensiirron yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa ja sairaalahoidon aikana
|
Verenvuoto ja verensiirto määritellään käyttämällä Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -luokkia.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa ja sairaalahoidon aikana
|
|
Sairaalan laitteisiin liittyvien haittatapahtumien yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Sairaalassa
|
Sairaalalaitteiden käyttöön liittyvät haittatapahtumat määritellään laitteen embolisaatioksi, laitteen murtumaksi, laitteen tromboosiksi, laitteen siirtymäksi, sydämenpysähdyksiksi ja sydämen perforaatioksi.
|
Sairaalassa
|
|
Laitteisiin liittyvien pitkäaikaisten haittatapahtumien yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
Pitkäaikaiset laitteeseen liittyvät haittatapahtumat määritellään laitteen embolisaatioksi ja laitetromboosiksi.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
|
Muutokset potilaiden huippuhapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
Huippuhapenotto mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET).
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
|
Muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä, joita osallistujat ilmoittivat EuroQol-5-mittaus (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
Potilaiden elämänlaatupisteiden muutoksia mitataan EQ-5D-kyselyllä.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
|
Muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä, jotka osallistujat ilmoittivat Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) kautta (HF-ryhmälle ja SHD-ryhmälle)
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
KCCQ mittaa oireita, fyysisiä ja sosiaalisia rajoituksia sekä elämänlaatua potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja rakenteellisia sydänsairauksia.
|
Arvioidaan jokaisessa suunnitellussa seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yida Tang, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCUER-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistoa, analyyttisiä menetelmiä ja tutkimusmateriaaleja ei luovuteta välittömästi muiden tutkijoiden käyttöön.
Pyyntö näiden materiaalien saamiseksi voidaan lähettää tutkimuksen PI:lle, ja toimitamme ne tarkastetuille ja päteville hakijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .