Badania nad poprawą jakości układu sercowo-naczyniowego oparte na rejestrze (RESCUER)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badania nad poprawą jakości układu sercowo-naczyniowego oparte na rejestrach (RESCUER)
Celem tego badania obserwacyjnego opartego na rejestrach jest ustalenie kompleksowego planu postępowania, który koncentruje się na terapii medycznej, rehabilitacji kardiologicznej i aktywnym nadzorze wyrobów medycznych po wprowadzeniu ich na rynek, u pacjentów z chorobami układu krążenia (CVD). Termin „pacjenci z CVD” odnosi się głównie do czterech grup pacjentów: 1) pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej (po PCI); 2) pacjenci z niewydolnością serca (HF); 3) pacjenci z chorobami kardiometabolicznymi (CMD); 4) pacjenci ze strukturalną chorobą serca (SHD), a szczegółową definicję każdej grupy można znaleźć w sekcji „Kwalifikowalność”. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- skuteczność rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym w poprawie czynności serca, zmniejszeniu nawrotów i śmiertelności z powodu CVD oraz promowaniu jakości życia pacjentów z CVD;
- wykonalność opartego na rejestrach aktywnego nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych wysokiego ryzyka stosowanych w operacjach sercowo-naczyniowych, takich jak PCI, wymiana zastawki serca i terapia resynchronizująca (CRT);
- wykorzystanie zbiorów danych multiomicznych do identyfikacji i analizy heterogeniczności układu sercowo-naczyniowego zarówno w populacjach zdrowych, jak i chorych, a także do opracowania wytycznych medycyny precyzyjnej u pacjentów z CVD;
- analiza i ocena wzorców przepisywania leków oraz reakcji na leki u pacjentów z CVD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to rejestr długoterminowy, do którego pacjenci będą zapisywani w sposób ciągły, a w pierwszej fazie zarejestrowanych zostanie około 2000 pacjentów.
Podstawowe analizy mogą obejmować między innymi: częstość występowania MACE, powikłania po zabiegach i zmiany w jakości życia pacjentów. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane w odniesieniu do danych wyjściowych, proceduralnych i kontrolnych zebranych w trakcie badania.
Każdy pacjent będzie obserwowany przez okres dwóch lat od momentu włączenia do badania zgodnie z harmonogramem i standardową praktyką w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu w Pekinie. Harmonogram kontroli wynosi 2 tygodnie, 1 miesiąc (dodatkowo w przypadku grupy HF), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące po wypisaniu ze szpitala. W przypadku pacjentów, którzy opuszczą wizytę kontrolną, osoba kontaktowa (np. rozmowa telefoniczna) zapewni przechwycenie informacji związanych z punktem końcowym. Ponadto wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueyue Xi
- Numer telefonu: 18611707034
- E-mail: 18611707034@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yida Tang, MD, PhD
- Numer telefonu: 13701018290
- E-mail: tang_yida@163.com
-
Główny śledczy:
- Yida Tang, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutujemy 4 grupy dorosłych pacjentów z chorobami układu krążenia (grupa PCI, grupa HF, grupa CMD, grupa SHD), którzy są hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego po wypełnieniu formularza świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z chorobami układu krążenia, hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego po 24 kwietnia 2023 r.;
Pacjenci spełniają następujące definicje chorób:
- Grupa PCI: Pacjenci poddani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub koronarografii;
- Grupa HF: Pacjenci ze zdiagnozowaną niewydolnością serca;
- Grupa chorób kardiometabolicznych (CMD): Pacjenci z chorobami układu krążenia (w tym przede wszystkim chorobą wieńcową, chorobą tętnic obwodowych i chorobą aorty) i współistniejącymi zaburzeniami metabolicznymi (definiowanymi jako otyłość [BMI ≥28 kg/m^2], stan przedcukrzycowy oraz cukrzyca, nadciśnienie tętnicze hiperlipidemia, dysfunkcja tarczycy i niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby);
Strukturalna choroba serca (SHD): Pacjenci ze strukturalną chorobą serca, w tym
Wrodzone choroby serca (takie jak ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, przetrwały przewód tętniczy, tetralogia Fallota itp.);
Choroby zastawek serca (zastawka mitralna, zastawka trójdzielna, zastawka aortalna, zastawka płucna itp.);
Kardiomiopatie (kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa itp.);
Stany związane z innymi chorobami lub nabyte nieprawidłowości strukturalne serca (perforacja przegrody międzykomorowej, tętniak komorowy, jatrogenny ubytek przegrody międzyprzedsionkowej itp.);
Stany wynikające z innych chorób powodujących nieprawidłową czynność serca, które można skorygować poprzez zmianę struktury układu sercowo-naczyniowego (takie jak dysfunkcja uszka lewego przedsionka spowodowana migotaniem przedsionków, nieprawidłowa czynność serca spowodowana niewydolnością serca);
- Inne: Zakrzepica wewnątrzsercowa, nowotwory serca, choroby osierdzia itp.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie otrzymali formularza świadomej zgody (ICF) lub którzy wycofali ICF;
- pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niezdolni do wypełnienia ankiety wymaganej w badaniu;
- pacjentka będąca w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PCI
Pacjenci, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) na oddziale kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie, zostaną włączeni do grupy PCI.
|
Rehabilitacja kardiologiczna to kompleksowy model opieki obejmujący przepisane ćwiczenia, przyjmowanie leków, modyfikację stylu życia i poradnictwo psychospołeczne, mający na celu pomóc osobom z chorobami serca w powrocie do zdrowia i poprawie ich statusu psychospołecznego i zawodowego.
Aktywny nadzór wyrobów medycznych po wprowadzeniu do obrotu to niezbędny i ciągły proces, który obejmuje systematyczne monitorowanie i ocenę wyrobów medycznych po ich udostępnieniu na rynku.
Obejmuje ciągłe gromadzenie i analizę danych, wczesne wykrywanie problemów, ocenę ryzyka, zgodność z wymogami regulacyjnymi, adaptacyjne podejmowanie decyzji oraz przejrzystą komunikację z pracownikami służby zdrowia i pacjentami.
Analiza multiomiczna odnosi się do zbiorczej analizy obszernych danych biologicznych z wielu źródeł omicznych w celu uzyskania całościowego zrozumienia stanu zdrowia jednostki, podatności na choroby i reakcji na terapie.
Uwzględniając szerokie spektrum informacji genetycznych i molekularnych, multiomiczna medycyna precyzyjna ma na celu dostarczanie dokładniejszych diagnoz, przewidywanie ryzyka choroby, wybór optymalnych opcji leczenia i monitorowanie odpowiedzi terapeutycznych z wysokim stopniem swoistości, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów i minimalizując działania niepożądane. efekty.
Analiza wzorców przepisywania leków odnosi się do systematycznego badania i oceny rodzajów, dawek, częstotliwości i trendów w zakresie leków przepisywanych pacjentom z chorobami układu krążenia.
Analizując schematy przepisywania leków, badacze i pracownicy służby zdrowia mogą zidentyfikować powszechnie stosowane leki, ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia, odkryć potencjalne luki lub obszary wymagające poprawy w opiece nad pacjentem oraz uzyskać wgląd w ewoluujący krajobraz terapii sercowo-naczyniowych.
|
|
Grupa niewydolności serca
Pacjenci z niewydolnością serca hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie zostaną uwzględnieni w grupie pacjentów z niewydolnością serca.
|
Rehabilitacja kardiologiczna to kompleksowy model opieki obejmujący przepisane ćwiczenia, przyjmowanie leków, modyfikację stylu życia i poradnictwo psychospołeczne, mający na celu pomóc osobom z chorobami serca w powrocie do zdrowia i poprawie ich statusu psychospołecznego i zawodowego.
Aktywny nadzór wyrobów medycznych po wprowadzeniu do obrotu to niezbędny i ciągły proces, który obejmuje systematyczne monitorowanie i ocenę wyrobów medycznych po ich udostępnieniu na rynku.
Obejmuje ciągłe gromadzenie i analizę danych, wczesne wykrywanie problemów, ocenę ryzyka, zgodność z wymogami regulacyjnymi, adaptacyjne podejmowanie decyzji oraz przejrzystą komunikację z pracownikami służby zdrowia i pacjentami.
Analiza multiomiczna odnosi się do zbiorczej analizy obszernych danych biologicznych z wielu źródeł omicznych w celu uzyskania całościowego zrozumienia stanu zdrowia jednostki, podatności na choroby i reakcji na terapie.
Uwzględniając szerokie spektrum informacji genetycznych i molekularnych, multiomiczna medycyna precyzyjna ma na celu dostarczanie dokładniejszych diagnoz, przewidywanie ryzyka choroby, wybór optymalnych opcji leczenia i monitorowanie odpowiedzi terapeutycznych z wysokim stopniem swoistości, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów i minimalizując działania niepożądane. efekty.
Analiza wzorców przepisywania leków odnosi się do systematycznego badania i oceny rodzajów, dawek, częstotliwości i trendów w zakresie leków przepisywanych pacjentom z chorobami układu krążenia.
Analizując schematy przepisywania leków, badacze i pracownicy służby zdrowia mogą zidentyfikować powszechnie stosowane leki, ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia, odkryć potencjalne luki lub obszary wymagające poprawy w opiece nad pacjentem oraz uzyskać wgląd w ewoluujący krajobraz terapii sercowo-naczyniowych.
|
|
Zespół zespołu kardiometabolicznego
Pacjenci z zespołem kardiometabolicznym hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego zostaną zaliczeni do grupy zespołu kardiometabolicznego.
|
Rehabilitacja kardiologiczna to kompleksowy model opieki obejmujący przepisane ćwiczenia, przyjmowanie leków, modyfikację stylu życia i poradnictwo psychospołeczne, mający na celu pomóc osobom z chorobami serca w powrocie do zdrowia i poprawie ich statusu psychospołecznego i zawodowego.
Analiza multiomiczna odnosi się do zbiorczej analizy obszernych danych biologicznych z wielu źródeł omicznych w celu uzyskania całościowego zrozumienia stanu zdrowia jednostki, podatności na choroby i reakcji na terapie.
Uwzględniając szerokie spektrum informacji genetycznych i molekularnych, multiomiczna medycyna precyzyjna ma na celu dostarczanie dokładniejszych diagnoz, przewidywanie ryzyka choroby, wybór optymalnych opcji leczenia i monitorowanie odpowiedzi terapeutycznych z wysokim stopniem swoistości, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów i minimalizując działania niepożądane. efekty.
Analiza wzorców przepisywania leków odnosi się do systematycznego badania i oceny rodzajów, dawek, częstotliwości i trendów w zakresie leków przepisywanych pacjentom z chorobami układu krążenia.
Analizując schematy przepisywania leków, badacze i pracownicy służby zdrowia mogą zidentyfikować powszechnie stosowane leki, ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia, odkryć potencjalne luki lub obszary wymagające poprawy w opiece nad pacjentem oraz uzyskać wgląd w ewoluujący krajobraz terapii sercowo-naczyniowych.
|
|
Grupa strukturalnych chorób serca
Pacjenci ze strukturalną chorobą serca hospitalizowani na Oddziale Kardiologii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu w Pekinie zostaną zaliczeni do grupy ze strukturalną chorobą serca.
|
Rehabilitacja kardiologiczna to kompleksowy model opieki obejmujący przepisane ćwiczenia, przyjmowanie leków, modyfikację stylu życia i poradnictwo psychospołeczne, mający na celu pomóc osobom z chorobami serca w powrocie do zdrowia i poprawie ich statusu psychospołecznego i zawodowego.
Aktywny nadzór wyrobów medycznych po wprowadzeniu do obrotu to niezbędny i ciągły proces, który obejmuje systematyczne monitorowanie i ocenę wyrobów medycznych po ich udostępnieniu na rynku.
Obejmuje ciągłe gromadzenie i analizę danych, wczesne wykrywanie problemów, ocenę ryzyka, zgodność z wymogami regulacyjnymi, adaptacyjne podejmowanie decyzji oraz przejrzystą komunikację z pracownikami służby zdrowia i pacjentami.
Analiza multiomiczna odnosi się do zbiorczej analizy obszernych danych biologicznych z wielu źródeł omicznych w celu uzyskania całościowego zrozumienia stanu zdrowia jednostki, podatności na choroby i reakcji na terapie.
Uwzględniając szerokie spektrum informacji genetycznych i molekularnych, multiomiczna medycyna precyzyjna ma na celu dostarczanie dokładniejszych diagnoz, przewidywanie ryzyka choroby, wybór optymalnych opcji leczenia i monitorowanie odpowiedzi terapeutycznych z wysokim stopniem swoistości, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów i minimalizując działania niepożądane. efekty.
Analiza wzorców przepisywania leków odnosi się do systematycznego badania i oceny rodzajów, dawek, częstotliwości i trendów w zakresie leków przepisywanych pacjentom z chorobami układu krążenia.
Analizując schematy przepisywania leków, badacze i pracownicy służby zdrowia mogą zidentyfikować powszechnie stosowane leki, ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia, odkryć potencjalne luki lub obszary wymagające poprawy w opiece nad pacjentem oraz uzyskać wgląd w ewoluujący krajobraz terapii sercowo-naczyniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE (grupa PCI i grupa CMD)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE): zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
|
Złożony punkt końcowy: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych + ponowna hospitalizacja związana z HF.
Ramy czasowe: Oceniane przy każdym monitorowaniu harmonogramu, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
Główny wynik dla grupy HF
|
Oceniane przy każdym monitorowaniu harmonogramu, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
|
Złożony punkt końcowy: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych + ponowna hospitalizacja.
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
Główny wynik dla grupy SHD
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-punktowy MACE (grupa PCI i grupa CMD)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
3-punktowy MACE: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
|
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (grupa HF)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych odnosi się do rodzaju śmierci, która następuje w wyniku chorób lub stanów wpływających na układ sercowo-naczyniowy, który obejmuje serce i naczynia krwionośne.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej, a wszystkie zdarzenia śmiertelne będą śledzone w rejestrze zgonów
|
|
Rehospitalizacja związana z HF (grupa HF)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
Ponowna hospitalizacja związana z HF oznacza sytuację, w której u osoby, która była wcześniej hospitalizowana z powodu niewydolności serca (HF), doszło do nawrotu lub nasilenia objawów niewydolności serca i wymaga ona ponownego przyjęcia do szpitala w celu dalszego leczenia i opieki.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
|
Złożony wynik krwawienia i transfuzji
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej i podczas hospitalizacji
|
Krwawienie i transfuzję definiuje się przy użyciu kategorii Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej i podczas hospitalizacji
|
|
Złożony wynik wewnątrzszpitalnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniami
Ramy czasowe: W szpitalu
|
Wewnątrzszpitalne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem definiuje się jako embolizację urządzenia, złamanie urządzenia, zakrzepicę urządzenia, przemieszczenie urządzenia, zatrzymanie akcji serca i perforację serca.
|
W szpitalu
|
|
Złożony wynik długoterminowych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
Długoterminowe skutki uboczne związane z urządzeniem definiuje się jako embolizację urządzenia i zakrzepicę urządzenia.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
|
Zmiany szczytowego poboru tlenu przez pacjentów
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
Szczytowy pobór tlenu mierzy się za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET).
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
|
Zmiany w wynikach jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgłaszane przez uczestników za pomocą kwestionariusza wymiarów EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
Zmiany w punktacji jakości życia pacjentów mierzone są za pomocą kwestionariusza EQ-5D.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
|
Zmiany w wynikach jakości życia związanych ze stanem zdrowia zgłaszane przez uczestników za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) (dla grupy HF i grupy SHD)
Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
KCCQ mierzy objawy, ograniczenia fizyczne i społeczne oraz jakość życia pacjentów z niewydolnością serca i strukturalnymi chorobami serca.
|
Oceniane podczas każdej zaplanowanej wizyty kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yida Tang, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESCUER-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane, metody analityczne i materiały badawcze nie zostaną natychmiast udostępnione innym badaczom.
Prośbę o uzyskanie tych materiałów można przesłać do kierownika badania, a my udostępnimy je sprawdzonym i wykwalifikowanym kandydatom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .