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REGISTRIERbasierte Forschung zur Verbesserung der kardiovaskulären Qualität (RESCUER)

14. November 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Registerbasierte kardiovaskuläre Qualitätsverbesserungsforschung (RESCUER)

Das Ziel dieser registerbasierten Beobachtungsstudie ist die Erstellung eines umfassenden Managementplans, der sich auf medizinische Therapie, Herzrehabilitation und aktive Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) konzentriert. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen beziehen sich hauptsächlich auf vier Patientengruppen: 1) Patienten mit postperkutaner Koronarintervention (Post-PCI); 2) Patienten mit Herzinsuffizienz (HF); 3) Patienten mit kardiometabolischen Erkrankungen (CMD); 4) Patienten mit struktureller Herzerkrankung (SHD). Die detaillierte Definition jeder Gruppe finden Sie im Abschnitt „Berechtigung“. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • die Wirksamkeit der übungsbasierten Herzrehabilitation bei der Verbesserung der Herzfunktion, der Reduzierung von Herz-Kreislauf-Rezidiven und der Mortalität sowie der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • die Machbarkeit einer registerbasierten aktiven Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Hochrisiko-Medizinprodukten, die bei Herz-Kreislauf-Operationen wie PCI, Herzklappenersatz und kardialer Resynchronisationstherapie (CRT) eingesetzt werden;
  • die Nutzung von Multiomics-Datensätzen zur Identifizierung und Analyse kardiovaskulärer Heterogenität sowohl in gesunden als auch in kranken Bevölkerungsgruppen und als Leitfaden für die Präzisionsmedizin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • die Analyse und Bewertung der Verschreibungsmuster und der Arzneimittelreaktion bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein Langzeitregister, in das kontinuierlich Patienten aufgenommen werden. In der ersten Phase werden etwa 2.000 Probanden aufgenommen.

Primäre Analysen können Folgendes umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt: Inzidenz von MACE, Verfahrenskomplikationen und Veränderungen in der Lebensqualität der Patienten. Beschreibende Statistiken werden für die im Rahmen der Studie gesammelten Basis-, Verfahrens- und Follow-up-Daten verwendet.

Jeder Patient wird für einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Einschreibung gemäß dem Zeitplan und der Standardpraxis am dritten Krankenhaus der Peking-Universität beobachtet. Der Nachsorgeplan beträgt 2 Wochen, 1 Monat (zusätzlich für die HF-Gruppe), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Entlassung. Für Patienten, die eine Nachuntersuchung verpassen, kann ein Ansprechpartner (z.B. (Telefonanruf) gewährleistet die Erfassung der endpunktbezogenen Informationen. Darüber hinaus werden alle tödlichen Ereignisse anhand des Sterberegisters erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yida Tang, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 4 Gruppen erwachsener Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (PCI-Gruppe, HF-Gruppe, CMD-Gruppe, SHD-Gruppe) rekrutieren, die nach Vorlage der Einverständniserklärung in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die nach dem 24. April 2023 in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking stationiert sind;

  • Patienten erfüllen die folgenden Krankheitsdefinitionen:

    1. PCI-Gruppe: Die Patienten wurden einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Koronarangiographie unterzogen;
    2. HF-Gruppe: Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz;
    3. Gruppe der kardiometabolischen Erkrankungen (CMD): Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (hauptsächlich koronare Herzkrankheit, periphere Arterienerkrankung und Aortenerkrankung) und gleichzeitig bestehender Stoffwechselstörung (definiert als Fettleibigkeit [BMI ≥ 28 kg/m^2], Prädiabetes und Diabetes, Bluthochdruck). , Hyperlipidämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und nichtalkoholische Fettlebererkrankung);

    4. Strukturelle Herzerkrankung (SHD): Patienten mit struktureller Herzerkrankung, einschließlich

      • Angeborene Herzerkrankungen (z. B. Ventrikelseptumdefekt, Vorhofseptumdefekt, persistierender Ductus arteriosus, Fallot-Tetralogie usw.);

        • Herzklappenerkrankungen (Mitralklappe, Trikuspidalklappe, Aortenklappe, Pulmonalklappe usw.);

          • Kardiomyopathien (hypertrophe Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie usw.);

            • Erkrankungen, die mit anderen Krankheiten oder erworbenen strukturellen Anomalien des Herzens einhergehen (Perforation des Ventrikelseptums, ventrikuläres Aneurysma, iatrogener Vorhofseptumdefekt usw.);

              • Erkrankungen, die aus anderen Krankheiten resultieren, die eine abnormale Herzfunktion verursachen, die durch eine Veränderung der Herz-Kreislauf-Struktur korrigiert werden kann (z. B. durch Vorhofflimmern verursachte Funktionsstörung des linken Vorhofohrs, durch Herzinsuffizienz verursachte abnormale Herzfunktion);

                • Sonstiges: Intrakardiale Thrombose, Herztumoren, Herzbeutelerkrankungen usw.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einverständniserklärung (ICF) oder die die ICF zurückziehen;
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Patienten, die nicht in der Lage sind, den in der Studie erforderlichen Fragebogen auszufüllen;
  • Patientin, die schwanger ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCI-Gruppe
Patienten, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking erhalten haben, werden in die PCI-Gruppe aufgenommen.
Verhalten: Herzrehabilitation
Bei der Herzrehabilitation handelt es sich um ein umfassendes Pflegemodell, das verordnete Übungen, Medikamentenmanagement, Lebensstiländerungen und psychosoziale Beratung umfasst, um Menschen mit Herzerkrankungen dabei zu helfen, ihren psychosozialen und beruflichen Status wiederherzustellen und zu verbessern.
Sonstiges: Aktive Überwachung von Geräten nach dem Inverkehrbringen
Die aktive Überwachung von Produkten nach dem Inverkehrbringen ist ein wesentlicher und fortlaufender Prozess, der eine systematische Überwachung und Bewertung von Medizinprodukten umfasst, sobald diese auf dem Markt verfügbar sind. Dazu gehören die kontinuierliche Datenerfassung und -analyse, die Früherkennung von Problemen, die Risikobewertung, die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, eine adaptive Entscheidungsfindung und eine transparente Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Sonstiges: Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsmedizin
Unter Multi-Omics-Analyse versteht man die kollektive Analyse umfangreicher biologischer Daten aus mehreren Omics-Quellen, um ein ganzheitliches Verständnis des Gesundheitszustands, der Krankheitsanfälligkeit und des Ansprechens auf Therapien einer Person zu gewinnen. Durch die Berücksichtigung eines breiten Spektrums genetischer und molekularer Informationen zielt die Multi-Omics-Präzisionsmedizin darauf ab, genauere Diagnosen zu liefern, Krankheitsrisiken vorherzusagen, optimale Behandlungsoptionen auszuwählen und therapeutische Reaktionen mit einem hohen Maß an Spezifität zu überwachen, um letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern und Nebenwirkungen zu minimieren Auswirkungen.
Sonstiges: Die Verordnungsmusteranalyse
Die Verordnungsmusteranalyse bezieht sich auf die systematische Untersuchung und Bewertung der Arten, Dosierungen, Häufigkeiten und Trends von Medikamenten, die Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden. Durch die Untersuchung von Verschreibungsmustern können Forscher und medizinisches Fachpersonal gängige Medikamente identifizieren, die Einhaltung von Behandlungsrichtlinien bewerten, potenzielle Lücken oder Bereiche für Verbesserungen in der Patientenversorgung aufdecken und Einblicke in die sich entwickelnde Landschaft der Herz-Kreislauf-Therapien gewinnen.
Gruppe Herzinsuffizienz
Patienten mit Herzinsuffizienz, die in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking stationiert sind, werden in die Gruppe der Herzinsuffizienz aufgenommen.
Verhalten: Herzrehabilitation
Bei der Herzrehabilitation handelt es sich um ein umfassendes Pflegemodell, das verordnete Übungen, Medikamentenmanagement, Lebensstiländerungen und psychosoziale Beratung umfasst, um Menschen mit Herzerkrankungen dabei zu helfen, ihren psychosozialen und beruflichen Status wiederherzustellen und zu verbessern.
Sonstiges: Aktive Überwachung von Geräten nach dem Inverkehrbringen
Die aktive Überwachung von Produkten nach dem Inverkehrbringen ist ein wesentlicher und fortlaufender Prozess, der eine systematische Überwachung und Bewertung von Medizinprodukten umfasst, sobald diese auf dem Markt verfügbar sind. Dazu gehören die kontinuierliche Datenerfassung und -analyse, die Früherkennung von Problemen, die Risikobewertung, die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, eine adaptive Entscheidungsfindung und eine transparente Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Sonstiges: Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsmedizin
Unter Multi-Omics-Analyse versteht man die kollektive Analyse umfangreicher biologischer Daten aus mehreren Omics-Quellen, um ein ganzheitliches Verständnis des Gesundheitszustands, der Krankheitsanfälligkeit und des Ansprechens auf Therapien einer Person zu gewinnen. Durch die Berücksichtigung eines breiten Spektrums genetischer und molekularer Informationen zielt die Multi-Omics-Präzisionsmedizin darauf ab, genauere Diagnosen zu liefern, Krankheitsrisiken vorherzusagen, optimale Behandlungsoptionen auszuwählen und therapeutische Reaktionen mit einem hohen Maß an Spezifität zu überwachen, um letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern und Nebenwirkungen zu minimieren Auswirkungen.
Sonstiges: Die Verordnungsmusteranalyse
Die Verordnungsmusteranalyse bezieht sich auf die systematische Untersuchung und Bewertung der Arten, Dosierungen, Häufigkeiten und Trends von Medikamenten, die Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden. Durch die Untersuchung von Verschreibungsmustern können Forscher und medizinisches Fachpersonal gängige Medikamente identifizieren, die Einhaltung von Behandlungsrichtlinien bewerten, potenzielle Lücken oder Bereiche für Verbesserungen in der Patientenversorgung aufdecken und Einblicke in die sich entwickelnde Landschaft der Herz-Kreislauf-Therapien gewinnen.
Gruppe des kardiometabolischen Syndroms
Patienten mit kardiometabolischem Syndrom, die in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität stationär aufgenommen wurden, werden in die Gruppe des kardiometabolischen Syndroms aufgenommen.
Verhalten: Herzrehabilitation
Bei der Herzrehabilitation handelt es sich um ein umfassendes Pflegemodell, das verordnete Übungen, Medikamentenmanagement, Lebensstiländerungen und psychosoziale Beratung umfasst, um Menschen mit Herzerkrankungen dabei zu helfen, ihren psychosozialen und beruflichen Status wiederherzustellen und zu verbessern.
Sonstiges: Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsmedizin
Unter Multi-Omics-Analyse versteht man die kollektive Analyse umfangreicher biologischer Daten aus mehreren Omics-Quellen, um ein ganzheitliches Verständnis des Gesundheitszustands, der Krankheitsanfälligkeit und des Ansprechens auf Therapien einer Person zu gewinnen. Durch die Berücksichtigung eines breiten Spektrums genetischer und molekularer Informationen zielt die Multi-Omics-Präzisionsmedizin darauf ab, genauere Diagnosen zu liefern, Krankheitsrisiken vorherzusagen, optimale Behandlungsoptionen auszuwählen und therapeutische Reaktionen mit einem hohen Maß an Spezifität zu überwachen, um letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern und Nebenwirkungen zu minimieren Auswirkungen.
Sonstiges: Die Verordnungsmusteranalyse
Die Verordnungsmusteranalyse bezieht sich auf die systematische Untersuchung und Bewertung der Arten, Dosierungen, Häufigkeiten und Trends von Medikamenten, die Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden. Durch die Untersuchung von Verschreibungsmustern können Forscher und medizinisches Fachpersonal gängige Medikamente identifizieren, die Einhaltung von Behandlungsrichtlinien bewerten, potenzielle Lücken oder Bereiche für Verbesserungen in der Patientenversorgung aufdecken und Einblicke in die sich entwickelnde Landschaft der Herz-Kreislauf-Therapien gewinnen.
Gruppe für strukturelle Herzerkrankungen
Patienten mit strukturellen Herzerkrankungen, die in der Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking stationär aufgenommen wurden, werden in die Gruppe der strukturellen Herzerkrankungen aufgenommen.
Verhalten: Herzrehabilitation
Bei der Herzrehabilitation handelt es sich um ein umfassendes Pflegemodell, das verordnete Übungen, Medikamentenmanagement, Lebensstiländerungen und psychosoziale Beratung umfasst, um Menschen mit Herzerkrankungen dabei zu helfen, ihren psychosozialen und beruflichen Status wiederherzustellen und zu verbessern.
Sonstiges: Aktive Überwachung von Geräten nach dem Inverkehrbringen
Die aktive Überwachung von Produkten nach dem Inverkehrbringen ist ein wesentlicher und fortlaufender Prozess, der eine systematische Überwachung und Bewertung von Medizinprodukten umfasst, sobald diese auf dem Markt verfügbar sind. Dazu gehören die kontinuierliche Datenerfassung und -analyse, die Früherkennung von Problemen, die Risikobewertung, die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, eine adaptive Entscheidungsfindung und eine transparente Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Sonstiges: Multi-Omics-Ansatz für Präzisionsmedizin
Unter Multi-Omics-Analyse versteht man die kollektive Analyse umfangreicher biologischer Daten aus mehreren Omics-Quellen, um ein ganzheitliches Verständnis des Gesundheitszustands, der Krankheitsanfälligkeit und des Ansprechens auf Therapien einer Person zu gewinnen. Durch die Berücksichtigung eines breiten Spektrums genetischer und molekularer Informationen zielt die Multi-Omics-Präzisionsmedizin darauf ab, genauere Diagnosen zu liefern, Krankheitsrisiken vorherzusagen, optimale Behandlungsoptionen auszuwählen und therapeutische Reaktionen mit einem hohen Maß an Spezifität zu überwachen, um letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern und Nebenwirkungen zu minimieren Auswirkungen.
Sonstiges: Die Verordnungsmusteranalyse
Die Verordnungsmusteranalyse bezieht sich auf die systematische Untersuchung und Bewertung der Arten, Dosierungen, Häufigkeiten und Trends von Medikamenten, die Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden. Durch die Untersuchung von Verschreibungsmustern können Forscher und medizinisches Fachpersonal gängige Medikamente identifizieren, die Einhaltung von Behandlungsrichtlinien bewerten, potenzielle Lücken oder Bereiche für Verbesserungen in der Patientenversorgung aufdecken und Einblicke in die sich entwickelnde Landschaft der Herz-Kreislauf-Therapien gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE (PCI-Gruppe und CMD-Gruppe)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE): nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, instabile Angina pectoris und Gesamtmortalität.
Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Zusammengesetzter Endpunkt: kardiovaskulärer Tod + HF-bedingte Rehospitalisierung.
Zeitfenster: Bei jeder geplanten Nachuntersuchung wird eine Beurteilung vorgenommen und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Primärer Endpunkt für die HF-Gruppe
Bei jeder geplanten Nachuntersuchung wird eine Beurteilung vorgenommen und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Zusammengesetzter Endpunkt: kardiovaskulärer Tod + Rehospitalisierung.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Primärer Endpunkt für die SHD-Gruppe
Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Punkt-MACE (PCI-Gruppe und CMD-Gruppe)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
3-Punkte-MACE: nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall und kardiovaskulärer Tod.
Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Kardiovaskulärer Tod (HF-Gruppe)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
Unter kardiovaskulärem Tod versteht man eine Todesart, die als Folge von Krankheiten oder Zuständen auftritt, die das Herz-Kreislauf-System, einschließlich Herz und Blutgefäße, betreffen.
Die Beurteilung erfolgt bei jeder geplanten Nachuntersuchung und alle tödlichen Ereignisse werden anhand des Sterberegisters erfasst
HF-bedingte Rehospitalisierung (HF-Gruppe)
Zeitfenster: Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Unter HF-bedingter Rehospitalisierung versteht man die Situation, dass bei einer Person, die zuvor wegen Herzinsuffizienz (HF) ins Krankenhaus eingeliefert wurde, ein Wiederauftreten oder eine Verschlechterung ihrer Herzinsuffizienzsymptome auftritt und sie zur weiteren medizinischen Behandlung und Pflege erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden muss.
Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Zusammengesetztes Ergebnis aus Blutung und Transfusion
Zeitfenster: Bewertet bei jeder geplanten Nachuntersuchung und während des Krankenhausaufenthalts
Blutung und Transfusion werden anhand der Kategorien des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definiert.
Bewertet bei jeder geplanten Nachuntersuchung und während des Krankenhausaufenthalts
Zusammengesetztes Ergebnis gerätebedingter unerwünschter Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: Im Krankenhaus
Als gerätebezogene unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus gelten Geräteembolisierung, Gerätebruch, Gerätethrombose, Geräteverschiebung, Herzstillstand und Herzperforation.
Im Krankenhaus
Zusammengesetztes Ergebnis langfristiger gerätebedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Langfristige gerätebezogene unerwünschte Ereignisse werden als Geräteembolisierung und Gerätethrombose definiert.
Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Veränderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme der Patienten
Zeitfenster: Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Die maximale Sauerstoffaufnahme wird mit dem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) gemessen.
Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Änderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerte, die von den Teilnehmern über den EuroQol-5-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D) gemeldet wurden
Zeitfenster: Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Änderungen der Lebensqualitätswerte der Patienten werden mithilfe des EQ-5D-Fragebogens gemessen.
Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Änderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerte, die von Teilnehmern über den Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gemeldet wurden (für die HF-Gruppe und die SHD-Gruppe)
Zeitfenster: Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt
Der KCCQ misst Symptome, körperliche und soziale Einschränkungen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und strukturellen Herzerkrankungen.
Wird bei jeder geplanten Nachuntersuchung beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yida Tang, MD, PhD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESCUER-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, Analysemethoden und Studienmaterialien werden nicht sofort anderen Forschern zugänglich gemacht. Eine Anfrage zum Erhalt dieser Materialien kann an den Studien-PI gesendet werden, und wir werden sie geprüften und qualifizierten Bewerbern zur Verfügung stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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