Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvausstrategioiden vaikutus kävelyn heikkenemiseen Parkinsonin taudissa (UNITE-PD)

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Parkinsonin taudin kävelyhäiriöiden kompensointistrategioiden taustalla olevien hermomekanismien purkaminen: kansainvälinen, multimodaalinen lähestymistapa

Kävelyhäiriöt ovat vammauttavia ja yleisiä Parkinsonin taudissa (PD). Potilaat käyttävät monia erilaisia ​​ja tyypillisesti itsensä kehittämiä strategioita kompensoidakseen kävelyhäiriöitään. Kompensoivia strategioita on laaja valikoima, joista ulkoinen ja sisäinen vihjailu ovat yleisimmin tunnettuja. Ulkoinen viittaus viittaa ulkoisesti tuotettuihin ennakoiviin ärsykkeisiin, kuten metronomiin, kun taas sisäinen viittaus viittaa sisäisesti luotuun liikereferenssiin, kuten laskemiseen kävellessä. Ulkoisten ja sisäisten vihjeiden tehokkuus vaihtelee dramaattisesti potilaiden välillä, ja jotkut potilaat voidaan jopa tunnistaa "ei-reagoiviksi" tiettyyn vihjeeseen. Tästä syystä yksikokoinen lähestymistapa ei yksinkertaisesti riitä, mikä lisää tarvetta ymmärtää paremmin näiden korvausstrategioiden taustalla olevia keskeisiä mekanismeja. Lisäksi ei vielä tiedetä, kuinka kompensaatiostrategioiden tehokkuus muuttuu pitkittäissuunnassa. Tämän projektin tavoitteena on vastata näihin kysymyksiin. Pyrimme tutkimaan, muuttuuko sisäisen ja ulkoisen vihjauksen tehokkuus ajan myötä ja vaikuttaako se eri tavalla vastaajilla ja ei-vastaajilla. Pyrimme kehittämään yksilöllisempää hoitoa PD-potilaille, pyrimme myös tunnistamaan mahdolliset potilaan ominaisuudet, jotka voivat välittää korvausstrategioiden todellista käyttöä jokapäiväisessä elämässä.

Monikeskus UNITE-PD-projekti on jaettu yhteispakettiin ja yksittäisiin paikkakohtaisiin pakkauksiin. Kaikki kumppanit tutkivat PD:n kompensointistrategioiden hermotyömekanismeja eri näkökulmista paikkakohtaisissa paketeissa. Yhteispaketti keskittyy kompensaatiostrategioiden pitkän aikavälin vaikutuksiin ja mahdollisiin potilaan ominaisuuksiin, jotka voivat vaikuttaa kompensaatiostrategioiden tehokkuuteen. Tässä projektissa määrittelemme ulkoisiin ja/tai sisäisiin vihjeisiin vastaajat ja reagoimattomat. Laajan klinimetrian avulla pyrimme tunnistamaan potilaan ominaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa tehoon. Räätälöidyn viittaussovelluksen (jota otetaan käyttöön kuuden kuukauden seurantajakson aikana) avulla tutkimme vihjauksen pitkäaikaisvaikutuksia vastaajissa.

Kaikkiin keskuksiin on tarkoitus osallistua yhteensä 384 osallistujaa (Alankomaat N = 104, Belgia N = 90, Israel N = 75, Italia N = 115). Tärkeää on, että tämä otoskoko ei perustu tässä kuvattuun yhteiseen työpakettiin, vaan yksittäisten paikkakohtaisten työpakettien tarvittaviin lukumääriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korvausstrategioiden päivittäinen käyttö kuluneen kuukauden ajalta;
  • Syvän aivostimulaation (DBS) läsnäolo;
  • Vaikea rinnakkaissairauksia rajoittava kävely (esim. aivohalvaus, ortopediset ongelmat);
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apua (lukuun ottamatta tavallista keppiä);
  • Kyvyttömyys kävellä > 3 minuuttia peräkkäin;
  • Vaikeat kuulohäiriöt, jotka vaikeuttavat kuulomerkkien havaitsemista;
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 21)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaajat

Kaikki mukana olevat osallistujat tulevat liikelaboratorioon perusmittaukseen. Perustason mittaus koostuu laajasta klinimetriikasta (esimerkiksi MDS-UPDRS) potilaan ominaisuuksien tunnistamiseksi. Objektiivisen kävelyarvioinnin avulla selvitetään sekä sisäisen että ulkoisen vihjauksen tehokkuus. Tämä jakaa osallistujat kolmeen ryhmään; vastaajat, ei-vastaavat ja siltä väliltä. Osallistujia, jotka reagoivat selvästi joko sisäiseen tai ulkoiseen vihjaukseen (määritelty vastaajiksi), pyydetään soveltamaan vihjauksen työmuotoa jokapäiväisessä elämässä kuuden kuukauden seurannan aikana. Tänä aikana osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, joka voi tarjota heille rytmisen kuuloärsykkeen ja tallentaa tämän sovelluksen käytön.

Kuuden kuukauden kuluttua sekä vastaajia että ei-vastaavia pyydetään palaamaan laboratorioon seurantamittaukseen, jossa perusviivamittaus toistetaan pitkän aikavälin viittauksen vaikutuksen arvioimiseksi.

Ei väliintuloa: Vastaamattomat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kävelyvaihtelu määritellään askelajan vaihtelukertoimeksi. Vertailemme kävelyn vaihtelua perustilan ja viittausolosuhteiden välillä.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kävelynopeus määritelty metreinä sekunnissa
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa