L'effet des stratégies de compensation sur les troubles de la marche dans la maladie de Parkinson (UNITE-PD)
Démêler les mécanismes neuronaux sous-jacents aux stratégies de compensation des troubles de la marche dans la maladie de Parkinson : une approche transnationale et multimodale
Les troubles de la marche sont invalidants et fréquents dans la maladie de Parkinson (MP). Les patients utilisent de nombreuses stratégies différentes, généralement développées par eux-mêmes, pour compenser leurs anomalies de marche. Il existe une grande variété de stratégies compensatoires, parmi lesquelles les signaux externes et internes sont les plus connus. Le signal externe fait référence à des stimuli prédictifs produits en externe, tels qu'un métronome, tandis que le signal interne fait référence à une référence de mouvement générée en interne, comme compter en marchant. L'efficacité des signaux externes et internes varie considérablement selon les patients, et certains patients peuvent même être identifiés comme « non-répondants » à un signal particulier. Par conséquent, une approche universelle ne suffit tout simplement pas, ce qui accroît la nécessité d’une meilleure compréhension des mécanismes clés qui sous-tendent ces stratégies de rémunération. De plus, on ne sait toujours pas comment l’efficacité des stratégies de rémunération évolue longitudinalement. Le but de ce projet est de répondre à ces questions. Nous visons à déterminer si l'efficacité des signaux internes et externes change avec le temps et si elle est affectée différemment chez les répondeurs et les non-répondeurs. Afin de travailler à un traitement plus personnalisé pour les patients atteints de MP, nous visons également à identifier les caractéristiques potentielles des patients qui peuvent influencer l'utilisation réelle de stratégies de compensation dans la vie quotidienne.
Le projet multicentrique UNITE-PD est divisé en un package commun et des packages individuels spécifiques au site. Tous les partenaires étudieront les mécanismes de fonctionnement neuronaux des stratégies de compensation dans la MP sous différents angles dans les packages spécifiques au site. L'ensemble conjoint se concentre sur l'effet à long terme des stratégies de compensation et sur les caractéristiques potentielles des patients qui peuvent influencer l'efficacité des stratégies de compensation. Dans ce projet, nous définissons les répondeurs et les non-répondeurs aux signaux externes et/ou internes. Grâce à l'utilisation de mesures clinimétriques approfondies, nous visons à identifier les caractéristiques des patients qui pourraient influencer l'efficacité. Avec l'utilisation d'une application de repérage sur mesure (qui sera appliquée pendant une période de suivi de six mois), nous étudions l'effet à long terme du repérage chez les répondeurs.
Ensemble, tous les centres visent à inclure un total de 384 participants (Pays-Bas N = 104, Belgique N = 90, Israël N = 75, Italie N = 115). Il est important de noter que la taille de cet échantillon n'est pas basée sur le lot de travaux conjoint décrit ici, mais sur les nombres nécessaires pour les lots de travaux individuels spécifiques au site.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cindel Albers
- Numéro de téléphone: (024) 366 84 26
- E-mail: cindel.albers@radboudumc.nl
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboudumc
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Contact:
- Cindel Albers
- E-mail: cindel.albers@radboudumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ;
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Utilisation quotidienne des stratégies de rémunération au cours du dernier mois ;
- Présence de stimulation cérébrale profonde (DBS) ;
- Présence de comorbidités sévères limitant la marche (par ex. accident vasculaire cérébral, problèmes orthopédiques);
- Incapacité de marcher sans aide (à l’exception d’une canne habituelle) ;
- Incapacité de marcher > 3 minutes consécutives ;
- Déficiences auditives sévères, entravant la perception des signaux auditifs ;
- Déficience cognitive sévère (MMSE < 21)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Répondants
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Tous les participants inclus viennent au laboratoire de mouvement pour la mesure de base. La mesure de base consiste en des mesures clinimétriques approfondies (par exemple MDS-UPDRS) pour identifier les caractéristiques du patient. Grâce à l'utilisation d'une évaluation objective de la marche, l'efficacité des signaux internes et externes est déterminée. Cela divisera les participants en trois groupes ; répondeurs, non-répondants et entre les deux. Les participants qui répondent clairement à des signaux internes ou externes (déterminés comme les répondeurs) sont invités à appliquer la forme de travail des signaux dans la vie quotidienne pendant le suivi de six mois. Pendant cette période, les participants utiliseront une application mobile qui pourra leur fournir un stimulus auditif rythmé et enregistrer l'utilisation de cette application. Après 6 mois, les répondeurs et les non-répondants sont invités à retourner au laboratoire pour la mesure de suivi au cours de laquelle la mesure de base est répétée pour évaluer l'effet du signal à long terme. |
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Aucune intervention: Non-répondants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la démarche
Délai: Six mois
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Variabilité de la démarche définie comme le coefficient de variation du temps de foulée.
Nous comparerons la variabilité de la démarche entre la condition de base et les conditions de signalement.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Six mois
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Vitesse de marche définie en mètres par seconde
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113692
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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