ARVIOINTI KAHDEN VÄLITTÖMÄSTI KUORMITETTUSTA IMPLANTAASTA, JOISSA SÄILYTTÄVÄT ALALAUKAN YLIHAMPOT PALLIKIINTEÄ VASTUSTA SUUNSISÄISEEN HITSAUSIN TITAANITANKO Satunnaistettu kliininen koe

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista kukin ryhmä saa tavanomaiset lämpökovettuneet akryylihartsista valmistetut proteesit, jotka monistetaan ja tarjotaan säteilyä läpäisemättömällä hartsilla ehdotetuissa implanttikohdissa toimimaan radiografisina stenteinä. Vain potilaat, joiden luutiheys on D2 tai D3, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämän vahvistavat heidän alaleuan kartiosädetietokonetomografiset (CBCT)-skannaukset, kun he käyttävät radiografisia stenttejä.

CBCT:tä käytetään varmistamaan riittävä luun leveys ehdotetuissa implanttikohdissa, eli koiran alueilla implantin halkaisijalle 3.7. Kaikkien potilaiden diagnostiset järjestelyt valmistetaan varmistamaan vähintään 12 mm:n kruunun korkeustila ryhmän I kuulakiinnikkeiden ja ryhmän II intraoraalisen hitsaustangon sijoittamiseksi. Kukin ryhmä saa kaksi implanttia koiran alueelle käyttämällä kirurgista stenttiä ja lastaus suoritetaan välittömästi.

Ryhmä B: välitön kuormaus tehdään pallokiinnityksen ja pehmeiden vuorausten avulla, jotka toimivat naarasosana alaleuan yliproteesissa.

Ryhmä I: välitön kuormitus suoritetaan käyttämällä intraoraalista hitsausta titaanistankoa, jonka halkaisija on 2 mm ja pehmeää vuorausta, joka toimii naarasosana alaleuan yliproteesissa.

Jokaisen ryhmän marginaalinen luukado implanttien ympärillä arvioidaan hammasproteesin toimituksen yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua. Marginaalinen luukado, mesiaalinen ja distaalinen implanttien suhteen, mitataan standardoiduilla digitaalisilla periapikaalisilla radiografisilla kuvilla, jotka on saatu röntgenkuvaamalla ne käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa, mukautettua radiografista mallia.

Marginaalisen luukadon tulos käyttämällä radiografista vähennysanalyysiä, jossa vedetään kaksi viivaa, jotka ulottuvat pallon kiinnityksen yläosasta marginaaliluun mesiaaliseen ja distaaliseen implanttiin. Viivat kulkivat yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa. Pystysuuntainen luukado lasketaan vähentämällä lähtötason röntgenkuvien luun korkeudet seurantakäyntien korkeuksista millimetreinä.

Tutkimuspopulaatio

Potilaiden valinta:

Viisikymmentäneljä hampaatonta potilasta valitaan Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Irrotettavan protemiikan osaston poliklinikalta. Tämän tutkimuksen arvioi Ain Shams Universityn hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea.

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden ikä vaihtelee 40-65 vuoden välillä.
• Hyvä suuhygienia on pakollinen.
• Potilaiden tulee olla lääketieteellisesti vapaita kaikista sairauksista, jotka voisivat häiritä implantin sijoittamista.
• Riittävä kaareiden välinen tila proteesin päälle tuetun implantin hyväksymiseen diagnostisten kipsien kiinnittämisen perusteella.
• Kiinteä ja terve limakalvo peittää alveolaarisen harjanteen.
• Luun vähimmäisleveys buccolinguaalisesti 5,5 mm ja luun korkeus 12 mm ennen leikkausta tehdyn kartiokäteen CT-skannauksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaat tupakoitsijat.
• Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
• TMJ-häiriöt
• Hallitsemattomat diabeetikot.

Potilaiden hyväksyntä:

• Kaikille potilaille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonteesta ja tutkimuksen tavoitteesta. Kun he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
• Kaikille osallistujille ilmoitetaan heidän tietosuojakäytännöistään, laillisista velvollisuuksistaan ​​ja oikeuksistaan.
• Jos implanttihoito epäonnistuu, potilaat saavat uuden hyvin istuvan hammasproteesin.

Tutkimusmenettely

Potilaiden historia:

• Sairaushistoria: potilailta kysytään heidän sairaus- ja hammashistoriastaan ​​suoran haastattelun ja yksityiskohtaisen kyselylomakkeen kautta.
• Hammashistoria: potilailta kysytään syytä, hampaiden poiston päivämäärää ja jos heillä on aikaisempaa kokemusta proteesista, myös TMJ-ongelmat kirjataan.

Potilaiden tarkastus:

- Ylimääräinen suullinen koe:

Se suoritetaan mahdollisten kasvojen poikkeavuuksien, tulehduksen merkkien ja TMJ-häiriöiden, kuten kivun, napsautuksen ja rajoitetun suun avautumisen sekä maksimaalisen avautumisen havaitsemiseksi.

- Suunsisäinen tutkimus:

Visuaalinen tutkimus hammasproteesin kantavasta alueesta, jossa ei ole vetellyttäviä kudoksia, poskien, huulten, kitalaen ja kielen limakalvoja. Niissä tarkastetaan, ettei niissä ole haavaumia tai tulehduksen merkkejä, myös luisen ulkoneman esiintyminen.

Radiografinen arviointi ja kirurgisen oppaan rakenne:

• Panoraamaröntgenkuva potilaista ennen leikkausta sen määrittämiseksi, onko potilaalle aiheellinen implantti.
• Täydellinen hammasproteesin valmistus kullekin potilaalle ja alemman proteesin kopioiminen bariumsulfaattiakryylihartsimateriaalilla radioläpinäkymättömän stenttilaitteen saamiseksi
• Radiografista stenttiä käyttävien potilaiden kartiosädetietokonetomografia (CBCT) luun korkeuden, leveyden ja tiheyden arvioimiseksi koiran alueella.

Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen:

Potilaat jaetaan satunnaisesti molempiin hoitoryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista. Menetelmä vaatii kahdentoista läpinäkymättömän suljetun kirjekuoren valmistelun, joista 6 sisältää kirjaimen "B" ja 6 kirjaimen "T" edustamaan pallokiinnitystä ja vastaavasti tangon kiinnitysryhmiä.

Potilaat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

Kirurgiset toimenpiteet:

• infiltraatioanestesia annetaan kahdenvälisesti koiran alueille ja yritetään tehdä harjanteen viilto, joka ulottuu koiran toiselta puolelta premolaariselta alueelta toiselle puolelle kahdenvälisillä pienillä pystysuoralla vapauttavilla viilloilla. Tämä tehdään molemmissa ryhmissä
• Sitten läppä nostetaan ja heijastuu periosteaalisen hissin avulla. Koiran alueet tunnistetaan kirurgisen oppaan avulla, joka on itse asiassa modifioitu radiografinen stentti.
• Porausta jatketaan, minkä jälkeen implantit kierretään ensin käsin ja kierretään sitten momenttiavaimella ja kuusiotyökalulla 1.25. Välittömän kuormituksen mahdollistamiseksi vaaditaan vähintään 30 Ncm vääntömomentti.
• Kun implantin alusta on huuhdeltu hartialuulla, ryhmän I istutteeseen kiinnitetään kuulatuki ja ryhmän II tuki, minkä jälkeen suoritetaan intraoraalinen hitsaus titaanitangolle, jonka halkaisija on 2 mm, ryhmälle II.
• Läppä ommellaan käyttämällä keskeytettyä ompelutekniikkaa.

Proteesi asettaminen

• Leukaproteesi valmistellaan uudelleenvuorausta varten siten, että proteesin sovituspintaan tulee riittävästi tilaa kiinnityskohtia vastapäätä.
• Mollosil-vuorausta (pitkäaikainen kondensaatiosilikonipohjainen pehmeä vuoraus, DETAX GmbH & Co. KG, Saksa) käytetään ryhmän I kuulakiinnikkeiden naarasliittimenä ja ryhmän II suussa käytettävän titaanitangon liitin.
• Valmistetaan pieni seos vuorausta ja levitetään asiaankuuluville alueille, ja potilasta pyydetään sulkeutumaan keskitetysti. Hammasproteesi jätetään sitten intraoraalisesti, kun potilas ylläpitää senkeskistä suhdetta vuorauksen kiinnittymiseen asti. Ylimääräinen vuoraus leikataan kuumalla vahaveitsellä ja hammasproteesi kiillotetaan ja toimitetaan potilaalle.
• Potilaille annetaan seuraavat ohjeet asettamisen jälkeen; Ensimmäisten 72 tunnin aikana on suositeltavaa poistaa hammasproteesi vain suu- ja hammasproteesin hygieniatoimenpiteiden aikana. Potilaiden tulee noudattaa tiukkoja suuhygieniatoimenpiteitä.

Radiografinen arviointi

Jokaisen potilaan marginaalinen luukado implanttien ympärillä arvioidaan proteesin toimituksen yhteydessä ja kuuden kuukauden kuluttua. Marginaalinen luukado, mesiaalinen ja distaalinen implanttien suhteen, mitataan standardoiduilla digitaalisilla periapikaalisilla radiografisilla kuvilla, jotka on saatu röntgenkuvaamalla ne käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa, mukautettua radiografista mallia. Piirretään kaksi viivaa, jotka ulottuvat pallon kiinnityksen yläosasta reunaluun mesiaaliseen ja distaaliseen implanttiin. Viivat kulkivat yhdensuuntaisesti implantin pitkän akselin kanssa. Pystysuuntainen luukato lasketaan vähentämällä lähtötason röntgenkuvien luun korkeudet seurantakäyntien korkeuksista.

Potilastyytyväisyyttä arvioidaan suun terveyteen liittyvän elämänlaadun avulla (OHRQOL 14) .