AVALIAÇÃO DA PERDA ÓSSEA MARGINAL DE DOIS IMPLANTES IMEDIATAMENTE CARREGADOS QUE RETENEM SOBREDENTURAS MANDIBULARES COM FIXAÇÃO DE BOLA VERSUS SOLDADURA INTRA ORAL BARRA DE TITÂNIO UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Os pacientes serão divididos em dois grupos, cada grupo receberá próteses totais convencionais de resina acrílica convencional maxilar e mandibular, que serão duplicadas e fornecidas por resina radiopaca nos locais de implante propostos para atuar como stents radiográficos. Apenas pacientes com densidade óssea D2 ou D3 serão incluídos no estudo. Isso será confirmado por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) da mandíbula, enquanto usam stents radiográficos.

A TCFC será usada para garantir largura óssea suficiente nos locais de implante propostos, ou seja, regiões caninas para diâmetro de implante 3,7. As configurações de diagnóstico para todos os pacientes serão preparadas para garantir um espaço na altura da coroa de pelo menos 12 mm para acomodar os acessórios esféricos para o grupo I e a barra de soldagem intraoral para o grupo II. Cada grupo receberá dois implantes na região canina através do uso de stent cirúrgico e será feita carga imediata.

Grupo B: a carga imediata será feita utilizando acessório esférico e soft liners atuando como peça feminina para overdenture mandibular.

Grupo I: a carga imediata será feita com soldagem intraoral de barra de titânio com 2 mm de diâmetro e soft liner atuando como peça fêmea para overdenture mandibular.

Para cada grupo, a perda óssea marginal ao redor dos implantes será avaliada no momento da entrega da prótese e seis meses depois. A perda óssea marginal, mesial e distal aos implantes, será medida em imagens radiográficas periapicais digitais padronizadas obtidas por radiografia usando a técnica de paralelismo de cone longo, um modelo radiográfico customizado.

O resultado da perda óssea marginal usando análise de subtração radiográfica na qual duas linhas serão traçadas estendendo-se do topo da fixação da bola até o osso marginal mesial e distal ao implante. As linhas corriam paralelas ao longo eixo do implante. A perda óssea vertical será calculada subtraindo as alturas ósseas nas radiografias de base daquelas nas visitas de acompanhamento em mm.

População do estudo

Seleção de pacientes:

Cinquenta e quatro pacientes edêntulos serão selecionados no ambulatório do departamento de prótese removível da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. Esta pesquisa será revisada pelo comitê de ética em pesquisa da faculdade de odontologia da Universidade Ain Shams.

Critério de inclusão:

• A idade dos pacientes varia de 40 a 65 anos.
• Uma boa higiene oral é obrigatória.
• Os pacientes devem estar isentos de qualquer doença que possa interferir na colocação do implante.
• Espaço entre arcos suficiente para aceitar o implante apoiado sobre a dentadura, conforme diagnosticado na montagem dos modelos de diagnóstico.
• Mucosa firme e saudável cobrindo o rebordo alveolar.
• Largura óssea mínima de 5,5 mm no sentido vestíbulo-lingual e altura óssea de 12 mm, conforme diagnosticado na tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatória.

Critério de exclusão:

• Fumantes pesados.
• Pacientes com hábitos parafuncionais.
• Distúrbios da ATM
• Pacientes diabéticos não controlados.

Aprovação dos pacientes:

• Todos os pacientes serão informados detalhadamente sobre a natureza da investigação e o objetivo do estudo. Quando concordarem em participar do estudo, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
• Todos os participantes serão informados sobre as suas práticas de privacidade, os seus deveres legais e os seus direitos.
• Em caso de falha no tratamento com implantes, os pacientes receberão uma nova prótese bem ajustada.

Procedimento de estudo

História dos pacientes:

• Histórico médico: os pacientes serão questionados sobre seu histórico médico e odontológico por meio de entrevista direta e questionário detalhado.
• Histórico odontológico: os pacientes serão questionados sobre a causa, a data da extração dos dentes e se houver alguma experiência anterior com algum aparelho protético, também será registrado qualquer problema na ATM.

Exame dos pacientes:

- Exame extra oral:

Será realizado para detectar quaisquer anomalias faciais, sinais de inflamação e distúrbios da ATM como dor, cliques e abertura limitada da boca, bem como abertura máxima.

- Exame intra-oral:

Exame visual da área portante da prótese sem tecidos flácidos, mucosa das bochechas, lábios, palato e língua. Eles serão verificados para ver se não há ulceração ou sinais de inflamação e também excluem a presença de protuberâncias ósseas.

Avaliação radiográfica e confecção de guia cirúrgico:

• Uma radiografia panorâmica dos pacientes no pré-operatório para determinar se o paciente tem indicação para colocação de implante.
• Confecção de prótese total para cada paciente e duplicação da inferior utilizando material de resina acrílica de sulfato de bário para obtenção de aparelho de stent radiopaco
• Tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) dos pacientes portadores de stent radiográfico para avaliar a altura, largura e densidade óssea na região canina.

Randomização e ocultação de alocação:

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em ambos os grupos de tratamento usando randomização simples. O método requer a preparação de doze envelopes opacos selados, 6 contendo a letra “B” e 6 a letra “T” para representar os grupos de fixação da bola e dos grupos de fixação da barra respectivamente.

Os pacientes serão selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão.

Procedimentos cirúrgicos:

• a anestesia por infiltração será aplicada bilateralmente nas regiões caninas e uma incisão crestal será tentada, estendendo-se da área dos pré-molares caninos de um lado até a do outro lado com pequenas incisões verticais bilaterais de liberação. Isso será feito em ambos os grupos
• O retalho será então elevado e refletido usando um elevador periosteal. As áreas caninas serão identificadas com o auxílio da guia cirúrgica, que na verdade é o stent radiográfico modificado.
• A perfuração continuará e os implantes serão rosqueados primeiro à mão e depois rosqueados usando a chave de torque e a ferramenta sextavada 1.25. É necessário um torque de inserção mínimo de 30 Ncm para permitir carga imediata.
• Assim que a plataforma do implante estiver nivelada com o osso crestal, o pilar esférico será fixado ao implante para o grupo I e o pilar para o grupo II, em seguida, a soldagem intraoral será feita para a barra de titânio com 2 mm de diâmetro para o grupo II.
• O retalho será suturado pela técnica de sutura interrompida.

Inserção protética

• A prótese mandibular será preparada para os procedimentos de reembasamento, criando espaço suficiente na superfície de adaptação da prótese oposta às fixações.
• O forro Mollosil (forro macio à base de silicone de condensação de longo prazo, DETAX GmbH & Co. KG, Alemanha) será usado para atuar como receptáculo fêmea dos acessórios esféricos no grupo I e barra de titânio para soldagem intraoral para o grupo II
• Uma pequena mistura do liner será preparada e aplicada nas áreas relevantes e o paciente será solicitado a fechar em relação cêntrica. A prótese será então deixada intra-oralmente, enquanto o paciente manteve a relação cêntrica até o assentamento do liner. O excesso de revestimento será aparado com faca de cera quente e a prótese será polida e entregue ao paciente.
• Os pacientes receberão as seguintes instruções pós-inserção; Nas primeiras 72 horas será recomendado a retirada da prótese apenas durante procedimentos de higiene bucal e protética. Medidas rigorosas de higiene oral devem ser seguidas pelos pacientes.

Avaliação radiográfica

Para cada paciente, a perda óssea marginal ao redor dos implantes será avaliada no momento da entrega da prótese e seis meses depois. A perda óssea marginal, mesial e distal aos implantes, será medida em imagens radiográficas periapicais digitais padronizadas obtidas por radiografia usando a técnica de paralelismo de cone longo, um modelo radiográfico customizado. Duas linhas serão desenhadas estendendo-se do topo da fixação da bola até o osso marginal mesial e distal ao implante. As linhas corriam paralelas ao longo eixo do implante. A perda óssea vertical será calculada subtraindo as alturas ósseas nas radiografias de base daquelas nas visitas de acompanhamento.

A satisfação do paciente será avaliada por meio da qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQOL 14).