UTVÄRDERING AV MARGINAL BENFÖLJNING AV TVÅ OMEDELBART LÄSTADE IMPLANTAT SOM HÅLLER MANDIBULAR ÖVERTÄNDER MED KULLFÄSTNING VERSUS INTRA ORAL SVETSNING TITANSTÅNG EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖK

Patienterna kommer att delas in i två grupper, varje grupp kommer att få konventionella värmehärdade akrylhartsproteser i överkäken och underkäken, som kommer att dupliceras och tillhandahållas av radio-opakt harts vid de föreslagna implantatställena för att fungera som röntgenstentar. Endast patienter med bentäthet D2 eller D3 kommer att inkluderas i studien. Detta kommer att bekräftas av deras cone beam computed tomography (CBCT) skanningar av underkäken, medan de bär radiografiska stentar.

CBCT kommer att användas för att säkerställa tillräcklig benbredd vid de föreslagna implantatställena, nämligen hundregioner för implantatdiameter 3,7. Diagnostiska inställningar för alla patienter kommer att förberedas för att säkerställa ett utrymme i kronhöjden på minst 12 mm för att rymma kulfästena för grupp I och intraoral svetsstång för grupp II. Varje grupp kommer att få två implantat i hundregionen genom att använda kirurgisk stent och omedelbar laddning kommer att göras.

Grupp B: omedelbar laddning kommer att göras med hjälp av kulfäste och mjuka liner som fungerar som hondel för underkäksöverproteser.

Grupp I: omedelbar laddning kommer att göras med intraoral svetsning av titanstång med 2 mm diameter och mjukt foder som fungerar som en hondel för underkäksöverproteser.

För varje grupp kommer marginell benförlust runt implantaten att bedömas vid tidpunkten för protesens leverans och sex månader senare. Marginal benförlust, mesial och distal i förhållande till implantaten, kommer att mätas på standardiserade digitala periapikala röntgenbilder som erhålls genom att röntgenbilda dem med hjälp av lång kon-parallellteknik, en anpassad röntgenmall.

Resultatet för marginell benförlust genom att använda radiografisk subtraktionsanalys där två linjer kommer att dras som sträcker sig från toppen av kulan till det marginella benet mesial och distalt om implantatet. Linjerna löpte parallellt med implantatets långa axel. Vertikal benförlust kommer att beräknas genom att subtrahera benhöjderna i baslinjeröntgenbilderna från dem vid uppföljningsbesöken i mm.

Studera befolkning

Patienternas val:

Femtiofyra tandlösa patienter kommer att väljas från polikliniken på avdelningen för avtagbar protetik, fakulteten för tandläkarvetenskap, Ain Shams University. Denna forskning kommer att granskas av den forskningsetiska kommitténs fakultet för tandvård Ain Shams University.

Inklusionskriterier:

• Patienternas ålder varierar från 40 till 65 år.
• God munhygien är obligatoriskt.
• Patienter bör vara medicinskt fria från alla sjukdomar som kan störa implantatplaceringen.
• Tillräckligt mellanvalvsutrymme för att ta emot implantat som stöds över protesen som diagnostiserats från monteringen av de diagnostiska gipsen.
• Fast och frisk slemhinna som täcker den alveolära åsen.
• Minsta benbredd 5,5 mm buccolingualt och 12 mm benhöjd enligt diagnos från den preoperativa konstråle-CT-skanningen.

Exklusions kriterier:

• Storrökare.
• Patienter med parafunktionella vanor.
• TMJ störningar
• Okontrollerade diabetespatienter.

Patienternas godkännande:

• Alla patienter kommer att informeras i detalj om utredningens karaktär och syftet med studien. När de kommer att gå med på att delta i studien kommer de att skriva under på ett informerat samtycke.
• Alla deltagare kommer att meddelas om sina sekretesspraxis, sina juridiska skyldigheter och sina rättigheter.
• Vid misslyckande av implantatbehandlingen får patienterna en ny välsittande protes.

Studieförfarande

Patienternas historia:

• Medicinsk historia: patienter kommer att tillfrågas om sin medicinska och tandläkarhistoria genom en direkt intervju och ett detaljerat frågeformulär.
• Dentalanamnes: patienter kommer att tillfrågas om orsaken, datum för tandutdragning och om det finns någon tidigare erfarenhet av någon protesapparat, kommer även eventuella problem med TMJ att registreras.

Patientundersökning:

- Extra muntlig tentamen:

Det kommer att utföras för att upptäcka eventuella ansiktsavvikelser, tecken på inflammation och TMJ-störningar som smärta, klickande och begränsad munöppning samt maximal öppning.

- Intra-oral tentamen:

Visuell undersökning av tandprotesen utan slapp vävnad, slemhinnor i kinder, läppar, gom och tunga. De kommer att kontrolleras för inga sårbildningar eller tecken på inflammation utesluter också förekomst av beniga utbuktningar.

Radiografisk utvärdering och konstruktion av kirurgisk guide:

• En panoramaröntgen av patienterna preoperativt för att avgöra om patienten är indicerad för implantatplacering.
• Komplett protestillverkning för varje patient och duplicering av den nedre med bariumsulfat akrylhartsmaterial för att erhålla radioopak stentanordning
• En CBCT-skanning (Cone beam computed tomography) av patienter som bär röntgenstent för att utvärdera benhöjden, -bredden och -densiteten i hundregionen.

Randomisering och allokeringsdöljande:

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till båda behandlingsgrupperna med hjälp av enkel randomisering. Metoden kräver förberedelse av tolv ogenomskinliga förseglade kuvert, 6 innehållande bokstaven "B" och 6 bokstaven "T" för att representera kulfäste respektive stångfästgrupper.

Patienter kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier.

Kirurgiska ingrepp:

• infiltrationsanestesi kommer att ges bilateralt i hundregionerna och ett crestalsnitt kommer att göras, som sträcker sig från hundens premolar område på ena sidan till det på den andra sidan med bilaterala små vertikala släppande snitt. Detta kommer att göras i båda grupperna
• Klaffen kommer då att höjas och reflekteras med hjälp av en periosteal hiss. Hundområdena kommer att identifieras med hjälp av den kirurgiska guiden, som egentligen är den modifierade röntgenstenten.
• Borrningen kommer att fortsätta, sedan kommer implantaten att först gängas och sedan gängas med momentnyckel och sexkantsverktyg 1.25. Ett minsta insättningsmoment på 30 Ncm krävs för att möjliggöra omedelbar belastning.
• När implantatplattformen har spolas med crestalbenet kommer kuldistansen att fästas på implantatet för grupp I och distansen för grupp II, sedan kommer intraoral svetsning att göras för titanstång med 2 mm diameter för grupp II.
• Fliken kommer att sys med avbruten suturteknik.

Protesinsättning

• Mandibularprotesen kommer att förberedas för relining-procedurerna genom att skapa tillräckligt med utrymme i protesens passningsyta mittemot fästena.
• Mollosil liner (långtidskondenserad silikonbaserad mjuk liner, DETAX GmbH & Co. KG, Tyskland) kommer att användas för att fungera som honuttaget för kultillbehören i grupp I och intraoral svetsning av titan för grupp II
• En liten blandning av linern kommer att förberedas och appliceras på de relevanta områdena och patienten kommer att uppmanas att stänga i centriskt förhållande. Tandprotesen kommer sedan att lämnas intraoralt, medan patienten bibehöll centrisk relation tills fodret stelnat. Överflödig liner kommer att trimmas med en het vaxkniv och tandprotesen poleras och levereras till patienten.
• Patienterna kommer att få följande instruktioner efter införandet; Under de första 72 timmarna kommer det att rekommenderas att ta bort protesen endast under mun- och proteshygien. Strikta munhygienåtgärder bör följas av patienterna.

Röntgenbedömning

För varje patient kommer marginell benförlust runt implantaten att bedömas vid tidpunkten för protesens leverans och sex månader senare. Marginal benförlust, mesial och distal i förhållande till implantaten, kommer att mätas på standardiserade digitala periapikala röntgenbilder som erhålls genom att röntgenbilda dem med hjälp av lång kon-parallellteknik, en anpassad röntgenmall. Två linjer kommer att dras som sträcker sig från toppen av kulfästet till marginalbenet mesial och distalt till implantatet. Linjerna löpte parallellt med implantatets långa axel. Vertikal benförlust kommer att beräknas genom att subtrahera benhöjderna i baslinjeröntgenbilderna från dem vid uppföljningsbesöken.

Patientnöjdhet kommer att bedömas med hjälp av oral hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av (OHRQOL 14).