EVALUATIE VAN MARGINAAL BOTVERLIES VAN TWEE ONMIDDELLIJK GELADEN IMPLANTATEN DIE EEN OVERKAPSDENTURE BEVESTIGEN MET KOGELBEVESTIGING VERSUS INTRA-ORAAL LASSEN VAN EEN TITANIUMSTAAF EEN GErandomiseerde klinische proef

De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Elke groep zal een conventionele, door warmte uitgeharde volledige prothese van acrylhars in de boven- en onderkaak ontvangen, die zal worden gedupliceerd en zal worden voorzien van radio-opake hars op de voorgestelde implantatieplaatsen om als radiografische stents te fungeren. Alleen patiënten met een D2- of D3-botdichtheid zullen in het onderzoek worden opgenomen. Dit zal worden bevestigd door hun cone beam computertomografische (CBCT) scans van de onderkaak, terwijl ze radiografische stents dragen.

De CBCT zal worden gebruikt om te zorgen voor voldoende botbreedte op de voorgestelde implantatieplaatsen, namelijk hoektandgebieden voor een implantaatdiameter van 3,7. Er zullen diagnostische opstellingen voor alle patiënten worden voorbereid om een ​​kroonhoogteruimte van minimaal 12 mm te garanderen, zodat er ruimte is voor de kogelbevestigingen voor groep I en de intra-orale lasstaaf voor groep II. Elke groep krijgt twee implantaten in het hondengebied door middel van een chirurgische stent en er zal onmiddellijk worden geladen.

Groep B: onmiddellijke belasting wordt uitgevoerd met behulp van kogelbevestiging en zachte voeringen die fungeren als vrouwelijk onderdeel voor de overkappingsprothese van de onderkaak.

Groep I: onmiddellijke belasting zal worden uitgevoerd met behulp van intra-oraal gelaste titanium staven met een diameter van 2 mm en een zachte voering die fungeert als vrouwelijk onderdeel voor de overkappingsprothese van de onderkaak.

Voor elke groep zal het marginale botverlies rond de implantaten worden beoordeeld op het moment van de levering van de prothese en zes maanden later. Marginaal botverlies, mesiaal en distaal ten opzichte van de implantaten, zal worden gemeten op gestandaardiseerde digitale periapicale radiografische beelden die worden verkregen door ze te radiograferen met behulp van de lange kegel-paralleltechniek, een op maat gemaakt radiografisch sjabloon.

Het resultaat van het marginale botverlies wordt bepaald met behulp van radiografische subtractieanalyse, waarbij twee lijnen worden getrokken die zich uitstrekken vanaf de bovenkant van de kogelbevestiging tot het marginale bot mesiaal en distaal van het implantaat. De lijnen liepen parallel aan de lengteas van het implantaat. Verticaal botverlies wordt berekend door de bothoogtes op de basisröntgenfoto's af te trekken van die op de vervolgbezoeken in mm.

Studiepopulatie

Selectie van patiënten:

Vierenvijftig edentate patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Verwijderbare prothesen, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams Universiteit. Dit onderzoek zal worden beoordeeld door de onderzoeksethische commissie van de tandheelkunde Ain Shams University.

Inclusiecriteria:

• De leeftijd van de patiënten varieert van 40 tot 65 jaar.
• Een goede mondhygiëne is verplicht.
• Patiënten moeten medisch vrij zijn van elke ziekte die de plaatsing van implantaten zou kunnen verstoren.
• Voldoende ruimte tussen de boogjes om een ​​implantaat te accepteren dat over de prothese wordt ondersteund, zoals gediagnosticeerd door het monteren van de diagnostische afgietsels.
• Stevig en gezond slijmvlies dat de alveolaire rand bedekt.
• Minimale botbreedte 5,5 mm buccolinguaal en 12 mm bothoogte zoals gediagnosticeerd op basis van de preoperatieve cone beam CT-scan.

Uitsluitingscriteria:

• Zware rokers.
• Patiënten met parafunctionele gewoonten.
• TMJ-stoornissen
• Ongecontroleerde diabetespatiënten.

Goedkeuring van patiënten:

• Alle patiënten worden gedetailleerd geïnformeerd over de aard van het onderzoek en het doel van het onderzoek. Wanneer zij akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, ondertekenen zij een formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Alle deelnemers worden geïnformeerd over hun privacypraktijken, hun wettelijke plichten en hun rechten.
• Als de implantaatbehandeling mislukt, krijgen de patiënten een nieuwe, goed passende prothese.

Studieprocedure

Geschiedenis van patiënten:

• Medische geschiedenis: patiënten worden gevraagd naar hun medische en tandheelkundige geschiedenis via een direct interview en een gedetailleerd vragenlijstblad.
• Tandheelkundige geschiedenis: patiënten zullen worden gevraagd naar de oorzaak, de datum van het trekken van de tanden en als er eerdere ervaringen zijn met een prothetisch apparaat, zullen eventuele problemen met TMJ ook worden geregistreerd.

Patiëntenonderzoek:

- Extra mondeling examen:

Het zal worden uitgevoerd om eventuele gezichtsafwijkingen, tekenen van ontsteking en TMJ-stoornissen zoals pijn, klikken en beperkte mondopening, evenals maximale opening, op te sporen.

- Intra-oraal onderzoek:

Visueel onderzoek van het draaggebied van de prothese zonder slap weefsel, slijmvliezen van de wangen, lippen, gehemelte en tong. Ze zullen worden gecontroleerd op geen ulceratie of tekenen van ontsteking en sluiten ook de aanwezigheid van benige uitsteeksels uit.

Radiografische evaluatie en chirurgische gidsconstructie:

• Een panoramische röntgenfoto van de patiënten preoperatief om te bepalen of de patiënt geïndiceerd is voor plaatsing van implantaten.
• Volledige vervaardiging van een kunstgebit voor elke patiënt en duplicatie van de onderste met behulp van bariumsulfaat-acrylharsmateriaal om een ​​radio-ondoorzichtige stent te verkrijgen
• Een cone beam computertomografie (CBCT)-scan van de patiënten die een radiografische stent dragen om de bothoogte, -breedte en -dichtheid in het hondengebied te evalueren.

Randomisatie en verborgen toewijzing:

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan beide behandelingsgroepen met behulp van eenvoudige randomisatie. De werkwijze vereist de voorbereiding van twaalf ondoorzichtige, verzegelde enveloppen, waarvan er zes de letter "B" bevatten en zes de letter "T" om respectievelijk de kogelbevestigings- en de staafbevestigingsgroepen weer te geven.

Patiënten worden geselecteerd op basis van in- en exclusiecriteria.

Chirurgische procedures:

• Infiltratie-anesthesie zal bilateraal worden gegeven in de gebieden van de hond en er zal worden geprobeerd een crestale incisie uit te voeren, die zich uitstrekt van het premolaargebied van de hond aan de ene kant tot dat aan de andere kant met bilaterale kleine verticale incisies die vrijkomen. Dit zal in beide groepen gebeuren
• De flap wordt vervolgens omhoog gebracht en gereflecteerd met behulp van een periostale lift. De hondengebieden worden geïdentificeerd met behulp van de chirurgische gids, die feitelijk de gemodificeerde radiografische stent is.
• Het boren wordt voortgezet. Vervolgens worden de implantaten eerst met de hand van schroefdraad voorzien en vervolgens van schroefdraad voorzien met behulp van de momentsleutel en het zeskantgereedschap 1.25. Om onmiddellijke belasting mogelijk te maken, is een minimaal insteekmoment van 30 Ncm vereist.
• Zodra het implantaatplatform gelijk ligt met het crestale bot, wordt het kogelabutment aan het implantaat bevestigd voor groep I en het abutment voor groep II. Vervolgens wordt intraoraal lassen uitgevoerd voor een titanium staaf met een diameter van 2 mm voor groep II.
• De flap wordt gehecht met behulp van de onderbroken hechttechniek.

Prothetische plaatsing

• De onderkaakprothese wordt voorbereid op de reliningsprocedures door voldoende ruimte te creëren in het pasvlak van de prothese tegenover de bevestigingen.
• Mollosil-voering (op lange termijn op condensatie gebaseerde zachte voering op siliconenbasis, DETAX GmbH & Co. KG, Duitsland) zal worden gebruikt om te fungeren als de vrouwelijke houder voor de kogelbevestigingen in groep I en intra-oraal gelaste titanium staaf voor groep II
• Er wordt een kleine mix van de liner voorbereid en op de relevante gebieden aangebracht. De patiënt wordt gevraagd deze in een centrale relatie te sluiten. De prothese wordt dan intra-oraal achtergelaten, terwijl de patiënt de centrische relatie handhaaft totdat de voering is uitgehard. Overtollige voering wordt afgesneden met een heet wasmes en de prothese wordt gepolijst en aan de patiënt afgeleverd.
• Patiënten krijgen na het inbrengen de volgende instructies; Gedurende de eerste 72 uur wordt aanbevolen om de prothese alleen te verwijderen tijdens mond- en prothesehygiëneprocedures. Strenge mondhygiënemaatregelen moeten door de patiënten worden gevolgd.

Radiografische beoordeling

Voor elke patiënt zal het marginale botverlies rond de implantaten worden beoordeeld op het moment van de levering van de prothese en zes maanden later. Marginaal botverlies, mesiaal en distaal ten opzichte van de implantaten, zal worden gemeten op gestandaardiseerde digitale periapicale radiografische beelden die worden verkregen door ze te radiograferen met behulp van de lange kegel-paralleltechniek, een op maat gemaakt radiografisch sjabloon. Er worden twee lijnen getrokken die zich uitstrekken vanaf de bovenkant van de kogelbevestiging tot aan het marginale bot, mesiaal en distaal van het implantaat. De lijnen liepen parallel aan de lengteas van het implantaat. Verticaal botverlies wordt berekend door de bothoogtes op de basisröntgenfoto's af te trekken van die op de vervolgbezoeken.

De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld aan de hand van mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van (OHRQOL 14).