EVALUACIÓN DE LA PÉRDIDA DE HUESO MARGINAL DE DOS IMPLANTES CARGADOS INMEDIATAMENTE QUE CONTIENEN SOBREDENTURAS MANDIBULARES CON FIJACIÓN DE BOLA VERSUS CON UNA BARRA DE TITANIO PARA SOLDADURA INTRAORAL UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada grupo recibirá dentaduras postizas completas de resina acrílica termocurada convencional maxilar y mandibular, que se duplicarán y se proporcionarán con resina radiopaca en los sitios de implante propuestos para actuar como stents radiográficos. Solo se incluirán en el estudio pacientes con una densidad ósea D2 o D3. Esto será confirmado por sus tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) de la mandíbula, mientras usan stents radiográficos.

El CBCT se utilizará para garantizar un ancho óseo suficiente en los sitios de implante propuestos, es decir, regiones caninas para un diámetro de implante de 3,7. Se prepararán configuraciones de diagnóstico para todos los pacientes para garantizar un espacio en la altura de la corona de al menos 12 mm para acomodar los accesorios de bola para el grupo I y la barra de soldadura intraoral para el grupo II. Cada grupo recibirá dos implantes en la región canina mediante el uso de un stent quirúrgico y se realizará carga inmediata.

Grupo B: la carga inmediata se realizará utilizando un accesorio de bola y revestimientos blandos que actúan como parte femenina para la sobredentadura mandibular.

Grupo I: la carga inmediata se realizará mediante barra de titanio para soldadura intraoral de 2 mm de diámetro y revestimiento blando que actúa como pieza hembra para sobredentadura mandibular.

Para cada grupo, la pérdida de hueso marginal alrededor de los implantes se evaluará en el momento de la colocación de la prótesis y seis meses después. La pérdida de hueso marginal, mesial y distal a los implantes, se medirá en imágenes radiográficas periapicales digitales estandarizadas obtenidas radiografiándolas utilizando la técnica de paralelismo de conos largos, una plantilla radiográfica personalizada.

El resultado de la pérdida de hueso marginal mediante el análisis de sustracción radiográfica en el que se dibujarán dos líneas que se extenderán desde la parte superior del accesorio de bola hasta el hueso marginal mesial y distal al implante. Las líneas corrían paralelas al eje longitudinal del implante. La pérdida ósea vertical se calculará restando las alturas óseas en las radiografías iniciales de las de las visitas de seguimiento en mm.

Población de estudio

Selección de pacientes:

Se seleccionarán cincuenta y cuatro pacientes edéntulos de la clínica ambulatoria del departamento de prótesis removibles de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams. Esta investigación será revisada por el comité de ética de la investigación de la facultad de odontología de la Universidad Ain Shams.

Criterios de inclusión:

• La edad de los pacientes oscila entre 40 y 65 años.
• Una buena higiene bucal es obligatoria.
• Los pacientes deben estar médicamente libres de cualquier enfermedad que pueda interferir con la colocación del implante.
• Suficiente espacio entre arcos para aceptar el implante soportado sobre la dentadura postiza según se diagnostica al montar los modelos de diagnóstico.
• Mucosa firme y sana que cubre la cresta alveolar.
• Ancho mínimo del hueso de 5,5 mm vestibulolingualmente y de 12 mm de altura del hueso según el diagnóstico de la tomografía computarizada de haz cónico preoperatoria.

Criterio de exclusión:

• Fumadores empedernidos.
• Pacientes con hábitos parafuncionales.
• Trastornos de la ATM
• Pacientes diabéticos no controlados.

Aprobación de los pacientes:

• Todos los pacientes serán informados detalladamente sobre la naturaleza de la investigación y el objetivo del estudio. Cuando acepten participar en el estudio, firmarán un formulario de consentimiento informado.
• Todos los participantes recibirán aviso sobre sus prácticas de privacidad, sus deberes legales y sus derechos.
• En caso de fracaso del tratamiento con implantes, los pacientes recibirán una nueva dentadura postiza que se ajuste bien.

Procedimiento de estudio

Historia de los pacientes:

• Historial médico: se preguntará a los pacientes sobre su historial médico y dental mediante una entrevista directa y una hoja de cuestionario detallada.
• Historia dental: se preguntará a los pacientes sobre la causa, la fecha de extracción del diente y si hay experiencia previa con algún aparato protésico, también se registrará cualquier problema con la ATM.

Examen de los pacientes:

- Examen extraoral:

Se llevará a cabo para detectar anomalías faciales, signos de inflamación y trastornos de la ATM como dolor, chasquidos y apertura bucal limitada, así como apertura máxima.

- Examen intraoral:

Examen visual de la zona portadora de la dentadura postiza sin tejidos flácidos, mucosas de las mejillas, labios, paladar y lengua. Se revisarán para detectar ulceraciones o signos de inflamación y también se excluirá la presencia de protuberancias óseas.

Evaluación radiográfica y construcción de guía quirúrgica:

• Una radiografía panorámica de los pacientes preoperatoriamente para determinar si el paciente está indicado para la colocación de implantes.
• Fabricación de prótesis completa para cada paciente y duplicación de la inferior utilizando material de resina acrílica de sulfato de bario para obtener un stent radiopaco.
• Una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) de los pacientes que usan un stent radiográfico para evaluar la altura, el ancho y la densidad del hueso en la región canina.

Aleatorización y ocultamiento de la asignación:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a ambos grupos de tratamiento mediante aleatorización simple. El método requiere la preparación de doce sobres opacos sellados, 6 que contienen la letra "B" y 6 la letra "T" para representar los grupos de fijación de bolas y barras, respectivamente.

Los pacientes serán seleccionados según criterios de inclusión y exclusión.

Procedimientos quirúrgicos:

• Se administrará anestesia de infiltración bilateralmente en las regiones caninas y se intentará una incisión crestal, que se extiende desde el área del premolar canino de un lado hasta la del otro lado con pequeñas incisiones de liberación verticales bilaterales. Esto se hará en ambos grupos.
• Luego, el colgajo se elevará y reflejará utilizando un elevador perióstico. Las áreas caninas se identificarán con la ayuda de la guía quirúrgica, que en realidad es el stent radiográfico modificado.
• Se continuará con la perforación, luego los implantes se roscarán primero a mano y luego se roscarán con la llave dinamométrica y la herramienta hexagonal de 1,25. Se requiere un torque de inserción mínimo de 30 Ncm para permitir la carga inmediata.
• Una vez que la plataforma del implante esté al ras con el hueso crestal, se unirá el pilar de bola al implante para el grupo I y el pilar para el grupo II, luego se realizará soldadura intraoral para barra de titanio con 2 mm de diámetro para el grupo II.
• El colgajo se suturará mediante la técnica de sutura interrumpida.

Inserción protésica

• La dentadura postiza mandibular se preparará para los procedimientos de rebasado creando suficiente espacio en la superficie de ajuste de la dentadura postiza opuesta a los accesorios.
• Se utilizará un revestimiento Mollosil (revestimiento suave a base de silicona de condensación a largo plazo, DETAX GmbH & Co. KG, Alemania) para actuar como receptáculo hembra de los accesorios de bola en el grupo I y barra de titanio para soldadura intraoral en el grupo II.
• Se preparará y aplicará una pequeña mezcla del revestimiento en las áreas relevantes y se le pedirá al paciente que cierre en relación céntrica. Luego se dejará la dentadura postiza intraoralmente, mientras el paciente mantiene la relación céntrica hasta que fragüe el revestimiento. El exceso de revestimiento se recortará con un cuchillo de cera caliente y la dentadura postiza se pulirá y se entregará al paciente.
• Los pacientes recibirán las siguientes instrucciones posteriores a la inserción; En las primeras 72 horas se recomendará retirar la prótesis únicamente durante los procedimientos de higiene bucal y de la prótesis. Los pacientes deben seguir estrictas medidas de higiene bucal.

Evaluación radiográfica

Para cada paciente, se evaluará la pérdida ósea marginal alrededor de los implantes en el momento de la colocación de la prótesis y seis meses después. La pérdida de hueso marginal, mesial y distal a los implantes, se medirá en imágenes radiográficas periapicales digitales estandarizadas obtenidas radiografiándolas utilizando la técnica de paralelismo de conos largos, una plantilla radiográfica personalizada. Se dibujarán dos líneas que se extenderán desde la parte superior del accesorio de bola hasta el hueso marginal mesial y distal al implante. Las líneas corrían paralelas al eje longitudinal del implante. La pérdida ósea vertical se calculará restando las alturas óseas en las radiografías iniciales de las de las visitas de seguimiento.

La satisfacción del paciente se evaluará utilizando la calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando (OHRQOL 14).