EVALUERING AV MARGINALT BINTAP AV TO UMIDDELBART LASTEDE IMPLANTATER SOM BEHOLDER MANDIBULAR OVERPROTES MED KULEFESTING VERSUS INTRA ORAL SVEISING TITANIUMSTANG EN RANDOMISERT KLINISK FORSØK

Pasientene vil bli delt inn i to grupper, hver gruppe vil motta maksillære og underkjeve konvensjonelle varmeherdet akrylharpiks komplette proteser, som vil bli duplisert og gitt av radioopak harpiks på de foreslåtte implantasjonsstedene for å fungere som radiografiske stenter. Kun pasienter med D2 eller D3 bentetthet vil bli inkludert i studien. Dette vil bli bekreftet av deres cone beam computed tomography (CBCT) skanninger av underkjeven, mens de har på seg røntgenstenter.

CBCT vil bli brukt for å sikre tilstrekkelig benbredde på de foreslåtte implantasjonsstedene, nemlig hunderegioner for implantatdiameter 3,7. Diagnostikkoppsett for alle pasienter vil bli forberedt for å sikre en kronehøyde på minst 12 mm for å romme kulefestene for gruppe I og intraoral sveisestang for gruppe II. Hver gruppe vil motta to implantater i hjørnetannregionen ved bruk av kirurgisk stent og umiddelbar lasting vil bli utført.

Gruppe B: Umiddelbar lasting vil bli utført ved bruk av kulefeste og myke foringer som fungerer som hunndel for overkjeveproteser.

Gruppe I: Umiddelbar lasting vil bli utført ved hjelp av intra-oral sveising av titanstang med 2 mm diameter og myk foring som fungerer som en hunndel for overkjeveproteser.

For hver gruppe vil marginalt bentap rundt implantatene bli vurdert ved levering av protesen og seks måneder senere. Marginalt bentap, mesialt og distalt for implantatene, vil bli målt på standardiserte digitale periapikale radiografiske bilder oppnådd ved å røntgenfotografere dem ved bruk av lang kjegleparallellteknikk, en tilpasset radiografisk mal.

Det marginale bentapsutfallet ved å bruke radiografisk subtraksjonsanalyse der to linjer vil bli tegnet som strekker seg fra toppen av kulefestet til marginalt benet mesialt og distalt for implantatet. Linjene gikk parallelt med langaksen til implantatet. Vertikalt bentap vil bli beregnet ved å trekke fra benhøydene i baseline-røntgenbildene fra de i oppfølgingsbesøkene i mm.

Studiepopulasjon

Pasientens valg:

Femtifire tannløse pasienter vil bli valgt ut fra poliklinikken til avdelingen for fjernbar protetikk, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. Denne forskningen vil bli gjennomgått av det forskningsetiske komiteens fakultet for odontologi Ain Shams University.

Inklusjonskriterier:

• Pasientenes alder varierer fra 40 til 65 år.
• God munnhygiene er obligatorisk.
• Pasienter bør være medisinsk fri fra enhver sykdom som kan forstyrre implantatplasseringen.
• Tilstrekkelig mellombueplass til å akseptere implantat støttet over protesen som diagnostisert ved montering av de diagnostiske gipsene.
• Fast og sunn slimhinne som dekker alveolarryggen.
• Minimum beinbredde 5,5 mm buklingualt og 12 mm beinhøyde som diagnostisert fra den preoperative kjeglestråle-CT-skanningen.

Ekskluderingskriterier:

• Storrøykere.
• Pasienter med parafunksjonelle vaner.
• TMJ lidelser
• Ukontrollerte diabetespasienter.

Pasientens godkjenning:

• Alle pasienter vil bli informert i detalj om arten av undersøkelsen og målet med studien. Når de godtar å delta i studien, vil de signere på et informert samtykkeskjema.
• Alle deltakere vil bli informert om deres personvernpraksis, deres juridiske plikter og deres rettigheter.
• Ved mislykket implantatbehandling vil pasientene få en ny veltilpasset protese.

Studieprosedyre

Pasientenes historie:

• Sykehistorie: Pasienter vil bli spurt om sin medisinske og tannlegehistorie gjennom et direkte intervju og et detaljert spørreskjema.
• Tannhistorie: Pasienter vil bli spurt om årsaken, datoen for uttrekking av tenner, og hvis det er noen tidligere erfaring med noen proteseapparater, vil eventuelle problemer med TMJ også bli registrert.

Pasientundersøkelse:

- Ekstra muntlig eksamen:

Det vil bli utført for å oppdage eventuelle ansiktsavvik, tegn på betennelse og TMJ-lidelser som smerte, klikking og begrenset munnåpning samt maksimal åpning.

- Intra-oral eksamen:

Visuell undersøkelse av det protesebærende området uten slapp vev, slimhinner i kinn, lepper, gane og tunge. De vil bli sjekket for ingen sårdannelse eller tegn på betennelse, utelukker også tilstedeværelse av beinfremspring.

Radiografisk evaluering og konstruksjon av kirurgisk guide:

• Et panoramisk røntgenbilde av pasientene preoperativt for å avgjøre om pasienten er indisert for implantatplassering.
• Komplett protesefabrikasjon for hver pasient og duplisering av den nedre ved bruk av bariumsulfat akrylharpiksmateriale for å oppnå radiougjennomsiktig stentapparat
• En cone beam computed tomography (CBCT) skanning av pasienter som har på seg radiografisk stent for å evaluere beinhøyde, -bredde og -tetthet i hjørnetannregionen.

Randomisering og tildelingsskjul:

Pasienter vil bli randomisert til begge behandlingsgruppene ved hjelp av enkel randomisering. Metoden krever klargjøring av tolv ugjennomsiktige forseglede konvolutter, 6 som inneholder bokstaven "B" og 6 bokstaven "T" for å representere henholdsvis kulefeste og stangfestegruppene.

Pasienter vil bli valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Kirurgiske prosedyrer:

• infiltrasjonsanestesi vil bli gitt bilateralt i hjørnetannregionene og et krestalsnitt vil bli forsøkt, som strekker seg fra hundens premolare område på den ene siden til det på den andre siden med bilaterale små vertikale frigjørende snitt. Dette vil bli gjort i begge grupper
• Klaffen vil da bli hevet og reflektert ved hjelp av en periosteal heis. Hundeområdene vil bli identifisert ved hjelp av den kirurgiske guiden, som faktisk er den modifiserte radiografiske stenten.
• Boringen vil fortsette, deretter vil implantatene først håndgjenges og deretter gjenges med momentnøkkelen og sekskantverktøyet 1.25. Et minimum innsettingsmoment på 30 Ncm er nødvendig for å tillate umiddelbar belastning.
• Når implantatplattformen er skylt med crestalbenet, vil kuleabutment festes til implantatet for gruppe I og abutment for gruppe II, deretter vil intraoral sveising bli utført for titanstang med 2 mm diameter for gruppe II.
• Klaffen vil bli suturert ved bruk av avbrutt sutureringsteknikk.

Prostetisk innsetting

• Underkjeveprotesen vil bli klargjort for relining-prosedyrene ved å skape tilstrekkelig plass i monteringsflaten på protesen motsatt av festene.
• Mollosil-fôr (langtidskondensasjonssilikonbasert myk fôr, DETAX GmbH & Co. KG, Tyskland) vil bli brukt til å fungere som hun-beholderen til kulefestene i gruppe I og intra-oral sveisestitanstang for gruppe II
• En liten blanding av foringen vil bli klargjort og påført de relevante områdene og pasienten vil bli bedt om å lukke i sentrisk forhold. Tannprotesen vil da bli liggende intraoralt, mens pasienten opprettholdt sentrisk relasjon til foringen satte seg. Overflødig liner vil bli trimmet med en varm vokskniv og protesen vil bli polert og levert til pasienten.
• Pasienter vil få følgende instruksjoner etter innsetting; I løpet av de første 72 timene vil det bli anbefalt å fjerne protesen kun under munn- og protesehygieneprosedyrer. Strenge munnhygienetiltak bør følges av pasientene.

Radiografisk vurdering

For hver pasient vil marginalt bentap rundt implantatene bli vurdert ved levering av protesen og seks måneder senere. Marginalt bentap, mesialt og distalt for implantatene, vil bli målt på standardiserte digitale periapikale radiografiske bilder oppnådd ved å røntgenfotografere dem ved bruk av lang kjegleparallellteknikk, en tilpasset radiografisk mal. To linjer vil bli tegnet som strekker seg fra toppen av kulefestet til det marginale benmesialet og distalt for implantatet. Linjene gikk parallelt med langaksen til implantatet. Vertikalt bentap vil bli beregnet ved å trekke fra benhøydene i baseline-røntgenbildene fra de i oppfølgingsbesøkene.

Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av oral helserelatert livskvalitet ved bruk av (OHRQOL 14).