EVALUERING AF MARGINALT KNOGLETAB AF TO UMIDDELBART LASTEDE IMPLANTATER, SOM BEVHOLDER MANDIBULURE OVERPROTES MED KUGLEFASTSÆTNING VERSUS INTRA ORAL SVEJSNING TITANIUMSTÅR ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, hver gruppe vil modtage maksillære og mandibular konventionelle varmehærdede akrylharpiks komplette proteser, som vil blive duplikeret og leveret af radio-opak harpiks på de foreslåede implantationssteder til at fungere som radiografiske stenter. Kun patienter med en D2 eller D3 knogletæthed vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette vil blive bekræftet af deres keglestrålecomputertomografiske (CBCT) scanninger af underkæben, mens de bærer radiografiske stenter.

CBCT vil blive brugt til at sikre tilstrækkelig knoglebredde på de foreslåede implantationssteder, nemlig hundeområder for implantatdiameter 3,7. Diagnostiske opsætninger for alle patienter vil blive forberedt for at sikre en kronehøjde på mindst 12 mm for at rumme kugletilslutningerne til gruppe I og intraoral svejsestang til gruppe II. Hver gruppe vil modtage to implantater i hunderegionen ved at bruge kirurgiske stent og øjeblikkelig belastning vil blive udført.

Gruppe B: øjeblikkelig belastning vil blive udført ved hjælp af kuglefastgørelse og bløde liners, der fungerer som hundel til overkæbeprotesen.

Gruppe I: Øjeblikkelig belastning vil blive udført ved hjælp af intra-oral svejsning af titaniumstang med 2 mm diameter og blød foring, der fungerer som en hundel til overkæbeproteser.

For hver gruppe vil marginalt knogletab omkring implantaterne blive vurderet på tidspunktet for proteselevering og seks måneder senere. Marginalt knogletab, mesialt og distalt i forhold til implantaterne, vil blive målt på standardiserede digitale periapikale røntgenbilleder opnået ved at røntgenfotografere dem ved hjælp af lang kegle paralleling teknik, en tilpasset radiografisk skabelon.

Resultatet af det marginale knogletab ved at bruge radiografisk subtraktionsanalyse, hvor to linjer vil blive tegnet, der strækker sig fra toppen af ​​kuglen til den marginale knoglemesiale og distalt for implantatet. Linjerne løb parallelt med implantatets lange akse. Vertikalt knogletab vil blive beregnet ved at trække knoglehøjderne i baseline røntgenbillederne fra dem i opfølgningsbesøgene i mm.

Studiepopulation

Patientvalg:

54 tandløse patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i Aftagelig proteseafdeling, Tandlægefakultetet, Ain Shams University. Denne forskning vil blive gennemgået af det forskningsetiske udvalg, fakultetet for tandlægevidenskab Ain Shams University.

Inklusionskriterier:

• Patienternes alder varierer fra 40 til 65 år.
• God mundhygiejne er obligatorisk.
• Patienter bør være medicinsk fri fra enhver sygdom, der kan forstyrre implantatplaceringen.
• Tilstrækkelig mellembueplads til at acceptere implantat understøttet over protesen som diagnosticeret ved montering af de diagnostiske gips.
• Fast og sund slimhinde, der dækker den alveolære højderyg.
• Minimum knoglebredde 5,5 mm buccolingualt og 12 mm knoglehøjde som diagnosticeret fra den præoperative keglestråle-CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

• Storrygere.
• Patienter med parafunktionelle vaner.
• TMJ lidelser
• Ukontrollerede diabetespatienter.

Patienternes godkendelse:

• Alle patienter vil blive informeret i detaljer om arten af ​​undersøgelsen og formålet med undersøgelsen. Når de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de underskrive på en informeret samtykkeerklæring.
• Alle deltagere vil blive informeret om deres privatlivspraksis, deres juridiske pligter og deres rettigheder.
• I tilfælde af fejl i implantatbehandlingen får patienterne en ny veltilpasset protese.

Studieprocedure

Patienternes historie:

• Sygehistorie: patienter vil blive spurgt om deres sygehistorie og tandlægehistorie gennem et direkte interview og et detaljeret spørgeskemaark.
• Tandlægehistorie: patienter vil blive spurgt om årsagen, datoen for udtrækning af tænder, og hvis der er nogen tidligere erfaring med et proteseapparat, vil eventuelle problemer med TMJ også blive registreret.

Patientundersøgelse:

- Ekstra mundtlig prøve:

Det vil blive udført for at opdage eventuelle ansigtsabnormiteter, tegn på betændelse og TMJ-lidelser som smerter, klik og begrænset mundåbning samt maksimal åbning.

- Intra-mundtlig prøve:

Visuel undersøgelse af det protesebærende område uden slapt væv, slimhinder i kinder, læber, gane og tunge. De vil blive kontrolleret for ingen ulceration eller tegn på betændelse udelukker også tilstedeværelsen af ​​knoglefremspring.

Radiografisk evaluering og konstruktion af kirurgisk guide:

• Et panoramisk røntgenbillede af patienterne præoperativt for at afgøre, om patienten er indiceret til implantatplacering.
• Komplet protesefremstilling for hver patient og duplikering af den nederste ved hjælp af bariumsulfat akrylharpiksmateriale for at opnå radiougennemsigtig stentanordning
• En keglestrålecomputertomografi (CBCT)-scanning af patienter, der bærer røntgenstent, for at evaluere knoglehøjden, -bredden og -densiteten i hunderegionen.

Randomisering og tildelingsskjul:

Patienter vil blive tilfældigt fordelt til begge behandlingsgrupper ved hjælp af simpel randomisering. Metoden kræver klargøring af tolv uigennemsigtige forseglede konvolutter, 6 indeholdende bogstavet "B" og 6 bogstavet "T" for at repræsentere henholdsvis kuglefastgørelses- og stangfastgørelsesgrupperne.

Patienter vil blive udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

Kirurgiske indgreb:

• infiltrationsanæstesi vil blive givet bilateralt i hunderegionerne, og der vil blive forsøgt et crestalsnit, der strækker sig fra hundens præmolar område på den ene side til det på den anden side med bilaterale små lodrette frigivende snit. Dette vil blive gjort i begge grupper
• Klappen vil derefter blive hævet og reflekteret ved hjælp af en periosteal elevator. Hundeområderne vil blive identificeret ved hjælp af den kirurgiske guide, som faktisk er den modificerede røntgenstent.
• Boringen fortsættes, hvorefter implantaterne først håndskrues og derefter gevindskæres ved hjælp af momentnøglen og sekskantværktøj 1.25. Et minimum indføringsmoment på 30 Ncm er påkrævet for at muliggøre øjeblikkelig belastning.
• Når implantatplatformen er skyllet med crestal-knoglen, vil kugleabutment blive fastgjort til implantatet for gruppe I og abutment for gruppe II, hvorefter der udføres intraoral svejsning for titaniumstang med 2 mm diameter for gruppe II.
• Klappen vil blive syet ved hjælp af afbrudt suturteknik.

Protetisk indsættelse

• Underkæbeprotesen vil blive forberedt til relining-procedurerne ved at skabe tilstrækkelig plads i protesens tilpasningsflade modsat vedhæftningen.
• Mollosil liner (langtidskondenserende silikonebaseret blød liner, DETAX GmbH & Co. KG, Tyskland) vil blive brugt til at fungere som hunholderen til kugletilbehørene i gruppe I og intra-oral svejsning af titaniumstang til gruppe II
• En lille blanding af foringen vil blive klargjort og påført de relevante områder, og patienten vil blive bedt om at lukke i centrisk forhold. Tandprotesen vil derefter blive efterladt intraoralt, mens patienten bibeholdt centrisk relation, indtil foringen satte sig. Overskydende liner vil blive trimmet med en varm vokskniv, og tandprotesen vil blive poleret og leveret til patienten.
• Patienterne vil få følgende instruktioner efter indsættelse; I de første 72 timer anbefales det kun at fjerne protesen under mund- og protesehygiejneprocedurer. Strenge mundhygiejneforanstaltninger bør følges af patienterne.

Radiografisk vurdering

For hver patient vil marginalt knogletab omkring implantaterne blive vurderet på tidspunktet for proteselevering og seks måneder senere. Marginalt knogletab, mesialt og distalt i forhold til implantaterne, vil blive målt på standardiserede digitale periapikale røntgenbilleder opnået ved at røntgenfotografere dem ved hjælp af lang kegle paralleling teknik, en tilpasset radiografisk skabelon. Der vil blive tegnet to linjer, der strækker sig fra toppen af ​​kugletilslutningen til den marginale knoglemesial og distalt for implantatet. Linjerne løb parallelt med implantatets lange akse. Vertikalt knogletab vil blive beregnet ved at trække knoglehøjderne i baseline røntgenbillederne fra dem i opfølgningsbesøgene.

Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af oral sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af (OHRQOL 14).