BEWERTUNG DES RANDKNOCHENVERLUSTES VON ZWEI SOFORT BELASTeten IMPLANTATEN MIT HALTENDEN UNTERKIEFERPROTHESEN MIT KUGELBEFESTIGUNG IM VERGLEICH ZUM INTRAORALEN SCHWEIßEN VON TITANSTANGEN EIN RANDOMISIERTER KLINISCHER VERSUCH

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe erhält Ober- und Unterkiefer-Komplettprothesen aus konventionellem, wärmehärtendem Acrylharz, die dupliziert und an den vorgeschlagenen Implantationsstellen mit röntgenopakem Harz versehen werden, um als Röntgenstents zu fungieren. In die Studie werden nur Patienten mit einer Knochendichte von D2 oder D3 einbezogen. Dies wird durch ihre Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Scans des Unterkiefers bestätigt, während sie Röntgenstents tragen.

Das CBCT wird verwendet, um eine ausreichende Knochenbreite an den vorgeschlagenen Implantationsstellen sicherzustellen, nämlich im Eckzahnbereich für Implantatdurchmesser 3,7. Für alle Patienten werden diagnostische Einrichtungen vorbereitet, um einen Platz in der Kronenhöhe von mindestens 12 mm sicherzustellen, um die Kugelaufsätze für Gruppe I und die intraorale Schweißschiene für Gruppe II unterzubringen. Jede Gruppe erhält zwei Implantate im Eckzahnbereich mithilfe eines chirurgischen Stents und es erfolgt eine sofortige Belastung.

Gruppe B: Die sofortige Belastung erfolgt mit Kugelaufsatz und weichen Linern, die als Matrize für die Unterkiefer-Deckprothese dienen.

Gruppe I: Die sofortige Belastung erfolgt mit einem intraoral geschweißten Titanstab mit 2 mm Durchmesser und weichem Liner, der als Matrize für die Unterkiefer-Deckprothese dient.

Für jede Gruppe wird der marginale Knochenverlust um die Implantate zum Zeitpunkt der Prothesenversorgung und sechs Monate später beurteilt. Der marginale Knochenverlust, mesial und distal der Implantate, wird anhand standardisierter digitaler periapikaler Röntgenbilder gemessen, die durch Röntgenaufnahmen mit der Langkegel-Paralleltechnik, einer maßgeschneiderten Röntgenschablone, erstellt wurden.

Das Ergebnis des marginalen Knochenverlusts wird mithilfe einer radiologischen Subtraktionsanalyse ermittelt, bei der zwei Linien gezeichnet werden, die sich von der Oberseite des Kugelaufsatzes bis zum Randknochen mesial und distal des Implantats erstrecken. Die Linien verliefen parallel zur Längsachse des Implantats. Der vertikale Knochenverlust wird berechnet, indem die Knochenhöhen in den Ausgangsröntgenaufnahmen von denen in den Nachuntersuchungen in mm abgezogen werden.

Studienpopulation

Patientenauswahl:

Aus der Ambulanz der Abteilung für abnehmbare Prothetik der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University werden 54 zahnlose Patienten ausgewählt. Diese Forschung wird von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University überprüft.

Einschlusskriterien:

• Das Alter der Patienten liegt zwischen 40 und 65 Jahren.
• Eine gute Mundhygiene ist Pflicht.
• Die Patienten sollten medizinisch frei von Krankheiten sein, die die Implantatinsertion beeinträchtigen könnten.
• Ausreichender Platz zwischen den Zahnbögen, um das Implantat auf der Prothese aufzunehmen, wie anhand der Montage der Diagnoseabdrücke festgestellt.
• Feste und gesunde Schleimhaut, die den Alveolarkamm bedeckt.
• Mindestknochenbreite 5,5 mm bukkolingual und 12 mm Knochenhöhe, wie anhand des präoperativen Cone-Beam-CT-Scans diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

• Starke Raucher.
• Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten.
• Kiefergelenksstörungen
• Unkontrollierte Diabetiker.

Zustimmung der Patienten:

• Alle Patienten werden ausführlich über die Art der Untersuchung und das Ziel der Studie informiert. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterschreiben sie eine Einverständniserklärung.
• Alle Teilnehmer werden über ihre Datenschutzpraktiken, ihre gesetzlichen Pflichten und ihre Rechte informiert.
• Im Falle eines Scheiterns der Implantatbehandlung erhalten die Patienten einen neuen, gut sitzenden Zahnersatz.

Studienablauf

Anamnese des Patienten:

• Krankengeschichte: Patienten werden durch ein direktes Interview und einen detaillierten Fragebogen zu ihrer Kranken- und Zahngeschichte befragt.
• Zahnärztliche Anamnese: Die Patienten werden nach der Ursache und dem Datum der Zahnextraktion befragt. Falls bereits Erfahrungen mit einer Zahnprothese vorliegen, werden auch etwaige Probleme mit dem Kiefergelenk erfasst.

Patientenuntersuchung:

- Zusätzliche mündliche Prüfung:

Es wird durchgeführt, um etwaige Gesichtsanomalien, Entzündungszeichen und Kiefergelenksbeschwerden wie Schmerzen, Klicken und eingeschränkte Mundöffnung sowie maximale Öffnung festzustellen.

- Intraorale Prüfung:

Visuelle Untersuchung des Prothesenträgerbereichs ohne schlaffes Gewebe, Schleimhaut der Wangen, Lippen, Gaumen und Zunge. Sie werden auf das Fehlen von Geschwüren oder Anzeichen einer Entzündung überprüft und schließen auch das Vorhandensein von Knochenvorsprüngen aus.

Röntgenbeurteilung und Bohrschablonenkonstruktion:

• Eine Panorama-Röntgenaufnahme des Patienten vor der Operation, um festzustellen, ob für den Patienten eine Implantatinsertion indiziert ist.
• Komplette Prothesenherstellung für jeden Patienten und Vervielfältigung der unteren Prothese unter Verwendung von Bariumsulfat-Acrylharzmaterial, um eine strahlenundurchlässige Stentvorrichtung zu erhalten
• Ein Kegelstrahl-Computertomographie-Scan (CBCT) der Patienten, die einen Röntgenstent tragen, um die Knochenhöhe, -breite und -dichte im Eckzahnbereich zu beurteilen.

Randomisierung und Zuordnungsverheimlichung:

Die Patienten werden mittels einfacher Randomisierung zufällig beiden Behandlungsgruppen zugeordnet. Die Methode erfordert die Vorbereitung von zwölf undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen, von denen sechs den Buchstaben „B“ und sechs den Buchstaben „T“ enthalten, um die Kugelbefestigungs- bzw. die Stangenbefestigungsgruppen darzustellen.

Die Patienten werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt.

Chirurgische Maßnahmen:

• In den Eckzahnregionen wird beidseitig eine Infiltrationsanästhesie verabreicht und es wird versucht, einen krestalen Einschnitt vorzunehmen, der sich vom Prämolarenbereich des Eckzahns auf der einen Seite bis zum Bereich auf der anderen Seite erstreckt, mit bilateralen kleinen vertikalen Freigabeschnitten. Dies wird in beiden Gruppen durchgeführt
• Anschließend wird der Lappen mit einem Raspatorium angehoben und zurückgeklappt. Die Eckzahnbereiche werden mit Hilfe der Bohrschablone identifiziert, bei der es sich eigentlich um den modifizierten Röntgenstent handelt.
• Das Bohren wird fortgesetzt, dann werden die Implantate zuerst von Hand eingeschraubt und dann mit dem Drehmomentschlüssel und dem Sechskantwerkzeug 1,25 eingeschraubt. Um eine sofortige Belastung zu ermöglichen, ist ein Mindestdrehmoment von 30 Ncm erforderlich.
• Sobald die Implantatplattform mit dem krestalen Knochen bündig ist, wird das Kugelabutment für Gruppe I und das Abutment für Gruppe II am Implantat befestigt. Anschließend erfolgt das intraorale Schweißen für einen Titansteg mit 2 mm Durchmesser für Gruppe II.
• Der Lappen wird mit der Technik der unterbrochenen Naht vernäht.

Prothetisches Einsetzen

• Die Unterkieferprothese wird für die Unterfütterung vorbereitet, indem in der Passfläche der Prothese gegenüber den Befestigungen ausreichend Platz geschaffen wird.
• Der Mollosil-Liner (langzeitkondensierender weicher Liner auf Silikonbasis, DETAX GmbH & Co. KG, Deutschland) wird als weibliche Aufnahme für die Kugelaufsätze in Gruppe I und der intraorale Schweiß-Titanstab für Gruppe II verwendet
• Eine kleine Mischung des Liners wird vorbereitet und auf die relevanten Bereiche aufgetragen und der Patient wird aufgefordert, ihn in zentrischer Beziehung zu schließen. Die Prothese wird dann intraoral belassen, während der Patient die zentrische Relation beibehält, bis der Liner aushärtet. Überschüssiges Liner wird mit einem heißen Wachsmesser abgeschnitten, die Prothese wird poliert und dem Patienten übergeben.
• Den Patienten werden nach dem Einsetzen die folgenden Anweisungen gegeben: In den ersten 72 Stunden wird empfohlen, die Prothese nur im Rahmen der Mund- und Prothesenhygiene zu entfernen. Die Patienten sollten strenge Mundhygienemaßnahmen befolgen.

Radiologische Beurteilung

Bei jedem Patienten wird der marginale Knochenverlust um die Implantate zum Zeitpunkt der Protheseneingliederung und sechs Monate später beurteilt. Der marginale Knochenverlust, mesial und distal der Implantate, wird anhand standardisierter digitaler periapikaler Röntgenbilder gemessen, die durch Röntgenaufnahmen mit der Langkegel-Paralleltechnik, einer maßgeschneiderten Röntgenschablone, erstellt wurden. Es werden zwei Linien gezeichnet, die sich von der Oberseite des Kugelaufsatzes bis zum Randknochen mesial und distal des Implantats erstrecken. Die Linien verliefen parallel zur Längsachse des Implantats. Der vertikale Knochenverlust wird berechnet, indem die Knochenhöhen in den Ausgangsröntgenaufnahmen von denen in den Nachuntersuchungen abgezogen werden.

Die Patientenzufriedenheit wird anhand der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand von (OHRQOL 14) bewertet.