Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus tyhjiöterapiasidoksen ja tavanomaisen sidoksen välillä diabeettisten haavojen hoidossa

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
Diabetes on maailmanlaajuinen epidemia ja yleisin sairauksien aiheuttama kuolinsyy. Arviolta 366 miljoonalla ihmisellä maailmassa oli diabetes vuonna 2011.(1). Diabeettisten jalkahaavojen (DFU) ja diabeettisten komplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyy iän kasvaessa.(2). Jopa 25 % diabeetikoista kärsii jaloista. haavaumaa elämänsä aikana. Haavaumat ovat keskeinen tekijä infektion ja amputaation aiheuttajassa.(3,4). Diabeettiset jalkahaavat (DFU) ovat tärkein syy diabeetikkojen sairaalahoitoon, ja niitä pidetään maailmanlaajuisena terveysongelmana. Viime vuosina diabeteksen hoidon parantaminen ja ohjeiden vahvistaminen ovat vähentäneet amputaatioiden määrää.(5). DFU:n etiologia on monimutkainen ja harvoin yksitekijä. Yleensä jalkahaavat ovat kumulatiivinen seuraus toistuvasta traumasta, joka kuluttaa ihoon reikää. Kolmikko neuropatia, jalan epämuodostumat ja pienet katsotaan tärkeimmiksi haavojen kehittymiseen vaikuttaviksi tekijöiksi.(6). Tyhjiöhoito tai negatiivinen painehaavahoito on tekniikka, jossa käytetään haavapohjan kanssa kosketuksissa olevaa vaahtoa, jonka peittää okkluusio. sidos ja asetetaan alle ilmakehän paineen.(7).Toisin sanoen NPWT on ei-invasiivinen hoitojärjestelmä, joka käyttää hallittua alipainetta käyttämällä tyhjiölaitetta haavan paranemisen edistämiseen poistamalla nestettä avoimista haavoista suljetun sidoksen tai vaahtomuovisidoksen kautta. yhdistetty keruusäiliöön alipaineella.(8).Järjestelmä tuottaa rakeista kudosta, jolla on tyypillinen karkea ulkonäkö. Laite voi pienentää suurten diabeettisten jalkahaavojen syvyyttä ja pinta-alaa matalaksi, pienemmäksi haavaksi. (8,9). Argenta ja Morykwas ehdottivat ensimmäisen kerran NPWT:tä vuonna 1997. Siitä lähtien se on hyväksytty tehokkaaksi sidosmenetelmäksi kroonisissa haavoissa. (1). NPWT on turvallinen sidontamenetelmä, ja se on osoittanut muutamia komplikaatioita. Pienet komplikaatiot tyhjiöhoidetuilla potilailla: viereisen kudoksen eroosio, joka johtuu kohonneesta paikallisesta paineesta letkun alla, haavan ympärillä olevan alueen lieviä reaktioita (esim. maseraatio ja ekseema) sekä äkillinen ruumiinlämmön nousu.(10)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Puhelinnumero: 01005452782

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diabeettisia ei-iskeemisiä haavoja, jotka vastaavat toimenpiteelle sopivia kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on krooninen raajaiskemia, ei-palpoitava distaalinen pulsaatio.

    • Hyvän hemostaasin puute haavassa.
    • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia haavaumia.
    • Maksapotilaat ja potilaat, jotka saavat radio- tai kemoterapiaa.
    • Hoitamattoman osteomyeliitin aiheuttamat haavat.
    • Haavat, joissa on fistuleja elimiin tai ruumiinonteloihin.
    • Nekroottisen kudoksen esiintyminen.
    • Paljaat valtimot/hermot/anastomoosikohta/elin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä B
tavanomaista betadiinia ja iruksolia sisältävää sidosta diabeettisissa haavoissa
Active Comparator: ryhmä A
tyhjiölaitteen käyttö diabeettisten haavojen sidonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paranemisen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paranemisen edistymistä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-11-01MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa