Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie mellom vakuumterapiforbinding og konvensjonell bandasje ved behandling av diabetiske sår

22. november 2023 oppdatert av: Mohsen Ahmed Atta, Sohag University
Diabetes er en global epidemi og en ledende dødsårsak på grunn av sykdom. Anslagsvis 366 millioner mennesker over hele verden hadde diabetes i 2011.(1).Forekomsten av diabetiske fotsår (DFU) og diabetiske komplikasjoner øker etter hvert som alderen øker.(2).Opptil 25 % av pasientene med diabetes vil lide av en fot sår i løpet av livet. Sårdannelse er en sentral faktor i årsaksveien til infeksjon og amputasjon.(3,4). Diabetiske fotsår (DFU) er hovedårsaken til sykehusinnleggelse hos diabetespasienter, og de regnes som et verdensomspennende helseproblem. De siste årene har forbedringen i diabetesbehandling og forsterkningen av retningslinjer redusert amputasjonsraten.(5). Etiologien til DFU er kompleks og sjelden ensartet. Generelt er fotsår det kumulative resultatet av repeterende traumer som sliter på et hull i huden. Triaden av nevropati, fotdeformitet og mindre anses som de viktigste medvirkende faktorene til utvikling av sår.(6). Vakuumterapi eller Negative Pressure Wound Therapy er en teknologi som bruker et stykke skum i kontakt med sårbunnen, dekket av en okklusiv bandasje og plassert under subatmosfærisk trykk.(7). Med andre ord er NPWT et ikke-invasivt terapisystem som bruker kontrollert undertrykk ved bruk av en vakuumanordning for å fremme sårheling ved å fjerne væske fra åpne sår gjennom en forseglet bandasje eller en skumbandasje. koblet til en oppsamlingsbeholder ved bruk av subatmosfærisk trykk.(8). Systemet produserer granulært vev som har et karakteristisk grovt utseende. Enheten kan redusere dybden og arealet av store diabetiske fotsår til et grunt, mindre sår.(8,9). NPWT ble først foreslått av Argenta og Morykwas i 1997. Fra da av har det blitt godkjent som en effektiv metode for bandasje i kroniske sår.(1). NPWT er en sikker modalitet for bandasje, den har vist noen få komplikasjoner. Mindre komplikasjoner som oppstår hos vakuumbehandlede pasienter: erosjon av tilstøtende vev på grunn av økt lokalt trykk under slangen, milde reaksjoner i området rundt såret (dvs. maserasjon og eksem), og plutselig økning i kroppstemperatur.(10)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: osama A abdoabdelraheem, professor
  • Telefonnummer: 01005452782

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med diabetiske ikke-iskemiske sår som samsvarer med kriteriene som er egnet for prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med kronisk lemmeriskemi, ikke-palpabel distal pulsering.

    • Mangel på god hemostase i såret.
    • Pasienter med ondartede sår.
    • Leverpasienter og pasienter som får radio- eller kjemoterapi.
    • Sår over ubehandlet osteomyelitt.
    • Sår med fistler til organer eller kroppshuler.
    • Tilstedeværelse av nekrotisk vev.
    • Eksponerte arterier/nerver/anastomotisk sted/organ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe B
oss av konvensjonell bandasje med betadin og iruxol i diabetiske sår
Aktiv komparator: gruppe A
bruk av vakuumapparat ved forbinding av diabetiske sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av helbredelsen
Tidsramme: 6 måneder
helbredende fremgang
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-11-01MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere